怎么获取fda认证(fda认证中国有吗)

本文目录

1. 微信官网怎么申请解封
2. 怎么申请食品接触材料fda认证
3. 兽药gmp怎么认证
4. 什么是DMF认证

微信官网怎么申请解封

工具/材料：微信

1.打开微信，点击右下角下方的“我”。

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2.点击我之后，找到设置。

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3.打开设置后，找到账号与安全选项。

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4.打开账号与安全选项，找到并打开“微信安全中心”。

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5.点击微信安全中心选项后，找到解冻账号选项并点击即可。

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怎么申请食品接触材料fda认证

美国为确保食品接触材料及制品的安全卫生，对食品类产品的监控非常严格，被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。FDA（美国食品及药品管理局）起关键作用！

什么是“食品接触类“材料?

食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。

这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。

FDA食品接触材料主要检测标准依据为：

21 CFR Part 177-2003，即聚合物类物质

21CFR Part 175-2003：粘合剂和涂覆材料类、金属类

21CFR Part 176-2003：纸和纸板产品

21CFR Part 178-2003：食品添加剂：助剂、生产助剂和消毒杀菌剂

FDA CPG 7117.05：镀银制品要求

FDA CPG 7117.06&07：玻璃、陶瓷、搪瓷器皿要求

常见食品接触材料FDA检测项目有：

有机涂层、金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300

纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170

木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

丙烯酸树脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010

食品容器的密封圈、密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210

EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350

三聚氰氨树脂（密胺）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460

尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500

PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

PE、OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

以上只是列举了一些常见的食品接触材料的检测项目。食品是能够直接影响人类健康的物质，而食品级接触材料则间接通过食物传递。因此美国FDA要以严格的检测来确保进入美国市场的这些食品级材料是安全的。

如您有申请注册美国FDA的需求，可以随时向八戒咨询，食品接触类的材料进入美国是必须要做的哦~

兽药gmp怎么认证

GMP是英文\'Good Manufacture Practice\'一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。

GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。在此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act)。

最早的GMP是出美国坦普尔大学6名教授编写制订的，1963年美国国会第一次颁布了第一部GMP，美国FDA(Food and Drug Administration，即食品药物管理局)经过实施GMP，确实收到实效。

1967年WHO(世界卫生组织)在《国际药典》(1967年版)的附录中收载了GMP1969年第22届世界卫生大会广，WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度，以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制”(Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce简称“签证体制”)1975年11月WHO正式公布GMP。1977年第28届世界卫生大会时，WHO开始向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规之一。 GMP经过修订后，收载于《世界卫生组织正式记录》第226号附件12条中。从此，GMP正式进入世界，成为全世界公认的药品生产必须遵照执行的法规。此后，美国、日本和大多数欧洲国家开始宣传、组织、起草本国的GMP，欧洲共同体委员会颁布了欧共体的GMP.迄今为止，全世界已有100多个国家实施了GMP制度。其户WHO、欧共体、美国、东南业国家联盟，中国台湾省等国家、地区颁布的GMP都明确规定，兽药生产也必须执行(GMP：澳大利亚在1999年还颁布了《兽药制剂生产质量管理规范》。

值得注意的是，一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在其内，并做出明确的规定：

——美国的现行药品生产质量管理规范(cGMP)在总则中规定“少部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范”。

——世界卫生组织(WHO)的药品生产质量规范在导言中说明“当世界卫生大会把WHO的第一版《国际贸易中药品质量签证纲要》推荐作为世界卫生大会决议时，得到了接纳并把GMP作为纲要的组成部分。1975年《签证纲要》得到了扩充，包括：

——用于食用动物的兽药品……

——欧洲共同体药品生产质量管理规范在其导言中说明“所合成员国和厂家都同意适用于兽用药品生产的GMP规范要求与适用于人用药品的生产相同，在两则附件中针对兽用药品和兽用免疫药品对GMP规范作了一些细节调整”。欧洲共同体并以委员会条例的形式在其制定的GMP中颁布了《关于制定兽用药品的GMP的原则和指导方针》。

——英国药品生产质量管理规范在15.1的条款中规定“兽用医药产品应按本规范所列原则生产，由于其性质及用途，对于某些兽用产品其制造条例稍不同于人用同一产品所推荐的条例，这可能是适当的。某些兽用产品，如动物大剂量外用治疗药(羊药浴液)，在人用药中无直接等同者，则在此规范其他章节关于生产厂房和设备的建议可能并不适用，但是充分的整洁、秩序及安全则总是需要的，以尽量减少配制错误、混杂和污染”。

——我国台湾省“卫生署药政处”在发布的优良药品制造标准总则第三条中本标准之专用名词其意义如下：

药品：除本标准有特别规定之外，系统药物商管理法第五条所称之“药品”用动物用药品管理法第品三条所称之“动物用药品”。

世界上只有中国和澳大利亚根据本国的实际情况，为兽药生产专门制定了《兽药生产质量管理规范》。

什么是DMF认证

Drug Master File译为“药品主文件”，它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。

根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同，DMF大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），也称作ASMF(活性物质主文件）。

扩展资料：

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据。

后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然，除去第一类，只有后四类有效。

参考资料来源：百度百科－dmf