在哪里看gmp认证(gmp认证的定义)

本文目录

1. 学名药原厂药差别到底在哪里
2. 真假阿胶的区别在哪里
3. 抖音怎么看gmP

学名药原厂药差别到底在哪里

近日，几家国际药厂因为健保传出遭健保砍药价，成本利益不符，因而宣布退出台湾市场，也因此让药价话题再掀风波。不过，不少人应该被「原厂药」、「学名药」等搞得晕头转向，这两者究竟有什么差别，就让HEHO君一篇文章告诉你。

首先，因为攸关人类的生命健康，一颗新药诞生的背后，需要非常漫长的研发过程，并经过大型临床研究，证实这颗药对于人体的有效性与安全性。2001、2004年「全球药业年度最佳研发主管」得主-Dr. Frank Douglas就表示，一颗新药的诞生往往需耗费10-15年，平均每9颗进入临床试验的药物，仅1颗有机会成功上市。唯有拥有雄厚资金的大型药厂，才能负担如此高额、高风险的研发成本。

这种历经十余载、通过重重临床考验，成功上市的药，就被称为「专利药」。专利药通常享有20年专利期保护，拥有市场独占权，在专利期保护期间，就只有这家研发出来的厂商可以生产这种药。

虽然单是生产药的成本不会很高，但是厂商药厂必需在专利期内回收药品研发成本，所以专利期内的药通常价格比较高，并不是所有人都负担得起高额的药价。

不过，好在当专利期一过，其他厂商也可以依照当初研发药厂申请专利时提出的配方，发行有同样疗效的药。这时候，这款由原厂商制作、但专利过期的药就被称为「原厂药」（Brand drug）。而由其他合格药厂以同样成份与制程生产的药品，就被称为「学名药」（Generic Drug）。

学名药不像新药，需要经过漫长的临床试验，它只需要通过2项测验－药物生体可用率(BA)及生体相等性(BE)，以此来证明自己具备跟原厂药一样的效果。

生体可用率（Bioavailability, BA）：指药品有效成分由制剂中吸收入全身血液循环或作用部位之速率（rate）与程度（extent）之指标。如系不具全身性吸收之药品，则指以有效成分到达作用部位之速率与程度作评估之指标。

生体相等性（Bioequivalence, BE）：指二个药剂相等品或药剂替代品，于适当研究设计下，以相同条件、相同莫耳剂量（molar dose）给与人体时，具有相同之生体可用率。

因为少了漫长的临床试验，学名药的生产成本比原厂药少了非常多，可以用原厂药1/10或甚至更低的价格贩售，便宜的药价也让更多人可以负担得起。

但是，学名药就100%等于原厂药吗？答案是否定的。因为原厂药的厂商在申请专利的时候，并不是公布100%的配方内容，而这些没写在专利内容中的成份，却往往是让药物发挥效果的重要影响因素之一，这也就是学名药≠原厂药的原因。

有人会问，学名药生产厂商的生产设备是否较差？答案是不会，目前国内生产学名药厂商，皆已获得GMP的认证，无论是在制程或是设备上都具相当高的水准。在安全性上，学名药在上市前要经过卫生主管机关层层严格审核，其成分及作用原理皆与原厂药相同，因此其安全性以及可能的风险也与原厂药相同。

那么，学名药的疗效与原厂药的疗效是一样的吗？依照中华民国学名药协会给出的答复，答案是肯定的。因为学名药是其他合格药厂，以同样成份与制程生产已核准的药品，且其在用途、剂型、安全性、疗效、给药途径、品质、等各项特性上，皆可以与原厂药完全相同，因此疗效也会同样有效。

这一个观点显然在医界有不同的看法，有非常多声音指出学名药药效不如原厂药，在这里也就不展开分析。不过，由于每家学名药厂对于药品的要求不同，有些可能只做到了及格的60分，有些可能做到了80分，因此也无法一概而论，我们只能说，学名药在法规上，都是合法、及格的药品。

真假阿胶的区别在哪里

一看表面特征，正品的阿胶表面为黑褐色，胶块很平整、色泽均匀，没有油孔、气孔。而假阿胶胶块的表面通常是棕黄或青黄色，有的有油孔、气孔等，胶块也不太规则。

二是看质地，正品的阿胶质地硬而脆，将胶块放在桌面或硬物上轻轻一拍，就会拍碎，成无数块小块，而假冒阿胶则不容易拍碎。

三是闻气味，正品的阿胶闻起来有一股淡淡的香味，而假冒的阿胶则有刺鼻的异味，或者腥臭味。

扩展资料：

如何选购：

第一招认品牌让假冒伪劣产品无处藏身

首先要学会看外包装，正宗东阿阿胶的外包装及标识是经过专业设计、注册认证。东阿阿胶包装右边印刷文字有凹凸感、标识、图案纹路清晰。

包装表面胶块色泽均匀、表面光滑，并印有“东阿阿胶”产品标识由吉祥云和东阿阿胶四个字组成，要认准标志，且注册商标标志的位置在吉祥云图案的右上角。

第二招看产品

正宗阿胶具有黄透如琥珀色，或光黑如莹漆者为真，真者不作皮臭，夏日亦不湿软等特点，这些可以从胶块本身进行鉴别：

东阿阿胶：呈规则长方形，表面棕褐色，光亮，胶块正面印字“东阿阿胶”端正清晰，颜色均匀，无气孔及油孔，气味清香，质硬而脆，一拍即碎。

第三招打电话

凡真正东阿阿胶，包装上都有防伪标识，这点是辨清“真李逵、假李鬼”的不二砝码。买到阿胶，只要刮开包装盒上的防伪标签涂层，拨打电话均为免费电话。按语音提示输入全部防伪码，按“#”结束，便可马上知道真伪，建议消费者在购买时仔细核对。

参考资料来源：

人民网-专家支招：阿胶如何辨真伪

人民网-四大“绝招”教你挑选正宗阿胶！

抖音怎么看gmP

抖音数据gmp是平均每一千个观众下单的总金额，常用来衡量直播间卖货能力。

GPM值反映直播间购物车商品的吸引力及流量获取能力，理解这个指标才能算懂点流量。很多人会简单理解GPM，只看进入直播间的千人成交。这是不够的，因为平台折算流量成本eCPM是要算到曝光上面去的。

理解清楚GMP的概念，会有助于你更精确理解，流量利用效率的问题，从而在流量获取上面进行更加准确的优化动作。

抖音的功能：

抖音实质上是一个专注年轻人的音乐短视频社区，用户可以选择歌曲，配以短视频，形成自己的作品。它与小咖秀类似，但不同的是，抖音用户可以通过视频拍摄快慢、视频编辑、特效（反复、闪一下、慢镜头）等技术让视频更具创造性，而不是简单的对嘴型。

抖音平台一般都是年轻用户，配乐以电音、舞曲为主，视频分为两派：舞蹈派、创意派，共同的特点是都很有节奏感。也有少数放着抒情音乐展示咖啡拉花技巧的用户，成了抖音圈的一股清流。