fda认证食品要求(fda硅胶是食品级的吗)

本文目录

1. 什么是FDA食品备案
2. FDA认证是什么
3. FDA认证的文件要求有哪些
4. 食品FDA认证对厂房要求
5. 什么是FDA食品认证

什么是FDA食品备案

FDA食品备案就是注册登记，在美国，生产、加工、包装、销售或持有用于人类或动物食用食品的设施企业必须在开始这些活动之前向FDA进行注册登记。注册登记要求适用于从事这些活动的任何设施企业，除非该设施企业取得了特别豁免。

取得豁免的一个例子是仅生产/加工、包装或持有食品接触物质或者杀虫剂的设施企业。

进口到美国的食品必须符合与美国生产的食品相同的法律和法规。它必须是安全的，并且不含违禁成分，所有的标签和包装必须是信息量充足且真实的，标签信息需为英文的（或者波多黎各的西班牙文）。

FDA认证是什么

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：\x0d\x0a1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；\x0d\x0a2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA认证的文件要求有哪些

一、FDA文件介绍

FDA文件是美国食品药品监督管理局签发给企业，用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全，从而有效的保护公众安全和健康的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件。

（1）FDA文件基本要求

只有制造商需要向 FDA注册。要获取此文件，请直接联系制造商

是 FDA网站中的屏幕截图

包含制造商的名称和地址

必须包含注册编号

声明屏幕截图上的 FDA注册证书“有效”或“在售”

必须适用于您请求允许销售的商品

（2）提交FDA文件的注意事项

请您必须提供FDA网站中的屏幕截图

文件内容需要清晰、完整，申请时请不要只提供一部分截图

如果您的FDA文件近期有过信息变更，请提供最新的屏幕截图

（3）错误示例

二、Good Manufacturing Practice(GMP)文件介绍

Good Manufacturing Practice(GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。请您选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。

（1）GMP文件基本要求

包含注册号、认证日期及其有效性

有效期不能为过去的日期

必须包含制造商名称和地址

必须由第三方检验服务出具

必须包含相应的美国或国际标准参考

（2）GMP文件示例

食品FDA认证对厂房要求

食品FDA认证对厂房要求：

1、厂房设计和结构包含公用特定设施应避免并且防止对于产品生产和处置的潜在污染源。

2、厂房内/外部结构应无裂缝、孔洞、鼻孔或是其它任何会让害虫躲藏或是转入的地方。

3、内部房门应能手动拆除，拆除时尊重不错的密封性。装卸区应保障不错无害虫，依据情况可以设门厅、风幕等约束空气转入。

4、厂房屋顶应排雨畅通无渗漏。

5、生产区域应尽可能防止有窗。例如有可开启的窗户应把其合适的屏蔽。所有的通风口和风扇均应合适封锁。

6、门、窗或是其他开口处应严禁非工作人员的转入。

注意FDA于对于遭检验企业，收到通知之后，必需24小时恢复答应接纳检查，超时的话，会被列为FDA黑名单，该企业把绝不能对于美国展开食品出口。

FDA检验注意事宜：

对于工厂展开检查时，建议检验食品生产过程之中的所有环节原料的种植、管理、票房、运输，环节掌控，制造研磨的质量控制措施，及产品包装发货运输。

除此之外需获取原料的检验报告，半成品检验报告，成品检验报告及辅助材料的检验报告，以此此证实该批次产品质量每个环节均获得精确的控制。

什么是FDA食品认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其它有害成份;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。

食品FDA注册流程是什么?

下面为大家介绍一下食品FDA注册流程：

1.填写申请资料(简单基本信息)

2.递交资料FDA审核

3.审核通过获取FDA注册号

食品FDA注册周期需要多久?

5个工作日即可。