meti备案注意什么(护士执业备案有什么影响吗)
本文目录
药品命名的原则是什么
（一）总则
1.本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品，包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品以及天然药物单体提取物等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，简称：CADN）。CADN由药典委员会负责组织制定并报卫生部备案。
3.药品名称应科学、明确、简短；词干已确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按卫生部的有关规定。
7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。
8.药品的商品名（包括外文名和中文名）不得用作药品通用名。药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。
（二）原料药命名
9.中文名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，一般以音译为主。
10.无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（Sub-）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。
11.有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。
（1）音译命名。音节少者，可全部音译，如篊odeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline阿米替林。音译名要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。
（2）意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪，Cefadroxil头孢羟氨苄。
12.与酸或盐或酯类的药品，统一采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如：Streptomycin Sulfate硫酸链霉素，Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。
与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如Poldine Metisulfate译为甲硫泊尔定；Sorbitan Laurate译为月桂山梨醇。
英文词尾为“-ate”的酯类药，可直接命名为“XX酯”，如Fedrilate非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将XX酯列后，如Cafcanel Daloxate头孢卡奈达酯。
13.季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如：Benzalkonium Bromide苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化XXX，溴化XXX命名。
与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如Amezinium Metilsulfate译为甲硫阿镁铵。
14.生化药的英文名一般仍以INN为准；如INN未列入的，可参照国际生化协会命名委员会（NC-INB）及生化命名联合委员会（ICBN）公布的名称拟定。其中文译名，除参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如Urokinase尿激酶；Trypsin胰蛋白酶；Adenosine Triphosphate译为三磷腺苷，不译为腺苷三磷酸。
生长素类药根据其来源和药学特点等，采用音、意结合拟定中文译名，如：Somatorelin生长释素，Somavubove牛亮氨生长素，Somenopor猪诺生长素。
15.单克隆抗体和白细胞介素类药，采用音、意结合简缩命名，如：Dorlimomab Aritox阿托度单抗，Biciromab比西单抗；Teceleukin替西白介素。
16.放射性药品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘[125I]化钠。
17.化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如：Artemisinin青蒿素； Penicillamine青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如：Morphine吗啡，Amikacin阿米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如Bacitracin杆菌肽。
配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。
（三）制剂命名
18.制剂药品的命名，药品名称列前，剂型名列后，如：Indometacin Capsules吲哚美辛胶囊。
19.制剂药品名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如：Absorbable Gelatin Sponge吸收性明胶海绵。
20．单方制剂的命名，应与原料药名一致，如：Bumetanide Tablets布美他尼片。
21.复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。
（1）以主药命名，前面加“复方”二字，如Compound Iodine Solution复方碘溶液。
（2）以几种药的名称命名或简缩命名，或采用音、意简缩命名，如Glucose and Sodium Chloride Injection葡萄糖氯化钠注射液，Paracetamol and Codeine Tablets氨酚待因片， Caffeine and Sodium Benzoate Injection安钠咖注射液。
若主药名不能全部简缩者，可在简缩的药名前再加“复方”二字。
（3）对于由多种有效药味组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如由15种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（15），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（15HBC）。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如复方氨基酸注射液（15-1）。
对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多种维生素片（15）、多维元素片（31）。
日本的METI备案
一.什么是日本METI备案
日本经济产业省（METI，Ministry of Economy, Trade and Industry）发布该方法详细信息，其制定者是该部门商务信息政策局（Commerce and Information Policy Bureau）的信息经济司（Information Economy Division）。《日本政府制定区块链项目评估方法》报告显示，METI将该流程称为评估各种用例项目的方法，评估32个必备的特征，比如可扩展性、隐私性和整体可靠性。参与评估方法制定的人说其目的是客观地衡量区块链项目！
二.日本的PSE产品METI做备案
PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法(DENAN Law)或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，498种产品进入日本市场必须通过 PSE安全认证。其中，165种A类产品应取得菱形的PSE标志，333种B类产品应取得圆形PSE标志。法规要求日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本METI注册申报，并必须将采购商名称或ID标在产品上，以便在今后产品销售过程中进行监督管理。
三.日本METI备案流程
1, Notification of business,理解是日本进口商申明，内容包括制造商信息，产品信息以及签署日期
2,日本经济产业省颁发的批准证明，进口商拿PSE副证去METI做备案才能出这个批准证明。
3,日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本经济产业省（METI）注册申报,须是拥有在日本政府注册之日本商社,才能向 METI申请注册。
四.哪里能做日本METI备案
METI备案分为两种
1，有进口商资质的
2.没有进口商资质的（华检实验室提供日本进口商资质租借）
请问做METi备案需要准备什么资料
微测检测与大家一起聊聊METi备案
一、METi备案
一般出口日本的认证需要涉及到PSE认证、METI备案、Telec认证、Jate认证等四大认证，其中PSE认证是有线产品的电磁兼容认证，是日本强制性安全认证，所以客户往往问PSE认证是最多的，其次就是METi备案，因为所有做了PSE认证的产品必须做METi备案！
其他认证知识普及：
PSE认证是有线产品的电磁兼容认证，是日本强制性安全认证；
TELEC认证是日本中短距离的无线产品的强制性认证；
JATE认证是对于接入公共网络的长距离通信产品的强制性认证！
二、METi备案准备资料
1）开案申请表；
2）PSE测试报告带电池或是适配器的产品，电池和适配器也需要 PSE测试报告）；
3）产品说明书（日文+英文）；
4）产品规格书（BOM表，产品照片）；
5）差异申明（如有系列型号）
整体有以上五大项，具体可以咨询微测业务人员了解哦，希望以上对您有帮助，如果回答对您或其他路过的朋友有帮助，望采纳和点赞呦，十分感谢~
请问做日本METi备案需要准备什么资料啊
一、METi备案介绍
一般出口日本的认证需要涉及到PSE认证、METI备案、Telec认证、Jate认证等四大认证。
METI是日本备案，所有做了PSE认证的产品必须做METi备案；
其他认证知识普及：
PSE认证是有线产品的电磁兼容认证，是日本强制性安全认证；
TELEC认证是日本中短距离的无线产品的强制性认证；
JATE认证是对于接入公共网络的长距离通信产品的强制性认证！
二、METi备案准备资料
1）开案申请表；
2）PSE测试报告带电池或是适配器的产品，电池和适配器也需要 PSE测试报告）；
3）产品说明书（日文+英文）；
4）产品规格书（BOM表，产品照片）；
5）差异申明（如有系列型号）
整体有以上五大项，具体可以咨询微测业务人员了解哦，希望以上对您有帮助，如果回答对您或其他路过的朋友有帮助，望采纳和点赞呦，十分感谢~
日本METI备案是什么
日本经济产业省发布该方法详细信息，其制定者是该部门商务信息政策局的信息经济司
METI备案重要性
METI备案法规要求日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本METI注册申报，并必须将采购名称或ID标在产品上，以便在今后产品销售过程中进行监督管理。
目前针对出口日本，并且申请了PSE认证的产品，都要求到METI备案！
注：PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法(DENAN Law)或国际IEC标准的安全标准测试。
METI备案费用
METI备案费用具体可咨询Microtest微测检测认证人员。微测检测同时具备日本PSE认证、TELEC认证、Jate认证能力及资质，已经有大量协助客商完成METI备案的成功案例，一定会给到您最具性价比的办理价格。
特别提醒：产品必须先做PSE认证，取得PSE证书后才能去进行METI备案。
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