gmp认证公司如何办理(药厂gmp认证几年一次)
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如何申办兽药经营许可证,
1.拟经营兽药的单位,向市畜牧局医政药政科提出申请,填写“兽药经营许可证申请审批表”。申请内容含申请经营兽药品种及仓库设备等内容。
2.在受理申请后,需提供有关资料。
3.收到《兽药经营许可证》批件后,到当地办理有关营业执照等手续,方可营业。需提交下列资料:
1.申请书。
2.《兽药经营许可证》申请审批表。
3.法人身份证复印件。
4.技术人员相关学历或职称证明复印件。
5.租房合同复印件。
6.经办人身份证复印件。
办理时限:材料齐备后,5个工作日办理完毕。到期换证、变更同新办。
兽药经营企业申请或换发《兽药经营许可证》必须提供以下资料的原件及复印件:
(1)申请书;
(2)《兽药经营许可证审批表》一式两份;
(3)负责人(业主)身份证复印件及一寸同版免冠照片三张;
(4)药学、兽医、畜牧专业的学历证书或助理兽医(畜牧)师以上专业技术职称证书的原件及复印件;
(5)经营场所验收证明;
(6)换证的单位和个人须提供原《兽药经营许可证》的原件。
申报及核发《兽药经营许可证》的程序:
(1)经乡(镇、办事处)畜牧兽医管理部门同意后,报县(市、区)兽药主管部门进行初审,经初审同意后,发给《兽药经营许可证审批表》,由经营企业按要求逐项认真如实填写一式两份;
(2)县(市、区)兽药主管部门组织审查验收。符合兽药经营条件的,将《兽药经营许可证审批表》等有关资料报市兽药管理部门,由市畜牧局统一核发《兽药经营许可证》。
申请条件:
1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员(药剂士或兽医技术员以上技术职称);
2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员,兽药存放和保管场所,应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施;
4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
扩展资料:
我国人用药品实施GMP已有10多年的历史。1982年,中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范(试行稿)》,1985年编写了《药品牛产质量管理规范实施指南》,1992年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。
为配合《药品生产质量管理规范》的颁布,中国医药工业公司在1992年对《药品生产质量管理规范实施指南》进行了修订并出版发行。1998年国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订,之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》(2001年版)。
为推动兽药行业的健康发展,保障畜牧业的持续稳定增长,保证人民身体健康,不断提高兽药产品质量,尽早与国际兽药生产管理接轨,农业部在1989年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》,决定在兽药生产企业实施GMP管理,1994年发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。
农业部文件农牧发[1994]32号“关于发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》的通知”第四条规定“自1995年7月1日起,各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后,才能发给《兽药生产许可证》”。
第五条规定“现有的生产企业必须按GMP要求,制定规划,并逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业,将被吊销《兽药生产许可证》,不得再进行兽药生产”。
1998年根据农业部第28号令修改发布的《兽药管理条例实施细则》的第六条作出规定“新建、扩建、改建的兽药生产企业,必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》规定。
现有兽药生产企业按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求,订出规划,报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查批准,逐步实施”。
近几年,兽药GMP的实施受到各级畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业的重视,许多企业制定了实施兽药GMP的规划、加强对兽药生产企业人员的培训,加快了对生产厂房、生产设备的改造步伐。
到目前为止,全国已有30多家兽药生产企业通过了农业部GMP检查验收。
为了加快兽药GMP实施进程,2001年农业部成立了“兽药GMP工作委员会”,并组织《兽药生产质量管理规范(试行)》的修订工作,2002年3月颁布了新版《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令)。
参考资料:兽药管理条例-百度百科兽药GMP认证-百度百科
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授权书俄罗斯使馆认证办理流程是怎样的
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授权书俄罗斯使馆认证,通常也被很多出口企业或者老外称为“授权书俄罗斯领事馆认证”,或者“授权书俄罗斯大使馆盖章”及“授权书俄罗斯领事馆加签”;其实授权书俄罗斯使馆认证是商业文件认证中的一种。由于它可以对所进口商品的产地、价格、声明、担保等方面进行限制,因此近年来,越来越多地被一些国家用作为限制货物进口的非关税贸易壁垒措施。如科威特、俄罗斯、阿根廷、土耳其、埃及、墨西哥、越南、泰国、哥伦比亚、厄瓜多尔、沙特等国规定:凡进口货物必须按照其进口国所规定的相关要求出具经“使馆认证”的一系列商业文件(如:原产地证CO、自由销售证明书、分析证书、商业发票、报关单、装箱单、价格单、合同、声明、规格证明、营业执照、SASO、CCVO、GMP、CIQ、CE、 ISO、生产证明、厂商证明、委托书、授权书、出口商登记表、更改函、卫生许可证、检验检疫证书、公证书、企业进出口经营权批准证书、农药注册证明、质量认证证书、药品生产企许可证书等等);货物才能方可在进口国顺利清关。
大使馆认证,简称领事认证(LEGALIZATIONBYEMBASSYORCONSULATE),又称“外交认证”。具体指的是一国外交、领事机构及其授权机构在公证文书或其他证明文书上,确认公证机构或相应的认证机构的签字或者印章属实的活动。通常经过使馆认证后的文件具有法律效力及权威性,因此才能使得该文件的使用被进口国的有关当局所承认和接受,继而能够让所出口的货物在进口国顺利清关。近几年来,我国向拉美、非洲、中东等国家和地区的货物出口逐年增加,尤其是轻工业品占有较明显的优势,这些国家和地区已成为我国对外出口的新兴市场。这些国家处于保护本国市场的需要,纷纷制定了严格的贸易保护政策,其中许多要求我出口商品单证必须经过进口国驻我国使馆的认证,才可办理通关手续。要求使馆认证的主要国家有阿根廷、埃及、俄罗斯、沙特、伊朗、阿联酋、土耳其等,但除中东、南美、非洲等地区,一些欧美国家也正加入到这一行列中来。
那么,授权书俄罗斯使馆认证怎么办理呢?
授权书俄罗斯使馆认证对于一些出口企业来说是货物出口俄罗斯必须面临且必须办理的事情;据目前来说,我国很多出口俄罗斯的企业在办理授权书俄罗斯使馆认证的问题上基本都是直接找代理(我们)代办,因为只需要提供一些相关的文件即可,办理简单方便,出证也快速;通常找代理(我们)办理委托书俄罗斯大使馆认证只需要提供一些资料即可:
1、授权书盖公章一式两份(授权书可与俄罗斯客人商量后用WORD文档编写);
2、公司营业执照复印件;
授权书俄罗斯使馆认证办理的具体流程如下:
第一步:贵司将盖章好的授权书一式两份以及公司营业执照复印件邮寄给我们;
第二步:我们收到贵司寄来的资料后加以准备好相关的辅佐资料经授权书递交至中国国际贸易促进委员会(贸促会/商会)进行盖章并制成证明书的形式;
第三步:授权书贸促会认证完毕之后会再委托贸促将证明书递送至中国外交部进行审核并加签;
第四;授权书经贸促会和外交部盖章加签完毕之后,外交部会应我们的要求而再次经授权书递交至俄罗斯驻中国大使馆进行认证盖章;
第五步:委托书经俄罗斯驻中国使馆认证完毕之后,我们取回经贸促会、外交部、大使馆三个部门认证过的委托书,然后进行扫描并将扫描件发至你们;
第六步;我们将俄罗斯使馆认证完毕的委托书邮寄给贵司。
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