食品fda认证费用收费标准(fda认证需要多少钱)
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国内生产保健食品打上fda认证是弄虚作假吗
不算弄虚作假,国内保健食品并不认可FDA标准,其实出口也不一定需要FDA标准,如果真实获得FDA标准,则不是弄虚作假,而事实上美国FDA仅仅是一个组织自愿标准,没有法律强制性,所以这个标准并没有什么可作假的,只不过是国内的人高看了一些国外的标准,认为有这种标准就是高大上,洋气!
这个问题,首先须要理清两个概念,一个是保健品,另一个是认证。其次,认清一个基础法律体系前提。
一、保健品,保健品是个模糊的宽泛概念,中国法定概念只有保健食品。国家食品药品监督管理总局(CFDA)对于保健食品的定义如下:
保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
基于以上定义,美国并不存在中国所谓的保健品或保健食品概念,但有一个范畴比较接近,但构建思路完全不同的概念,dietary supplement。dietary supplement属于食品大类,在FDA的监管范围之下。
二、认证,认证又是一个模糊的宽泛概念。在中国,认证认可是由中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)监督管理的。根据《中华人民共和国认证认可条例》,本条例所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
在美国,认证认可是由American National Standards Institute(ANSI)负责执行,ANSI和FDA在性质上有所不同,是比较接近美联署那种与官方具备千丝万缕关系的民间组织。
基于以上两个概念,具体展开后会涉及很多不同的内涵,但是核心部分是一致的,也就是认证是经认可的机构/组织依据相关标准来确认相关产品、服务、流程是否符合该标准下的特定要求。
FDA是美国联邦政府之下U.S. Department of Health and Human Services的下属执法机构,它不制定标准,只发布法规、指南等形式的文件,它监管其所负责的行业领域下企业,商品的生产、流通等相关事宜。以题主所提到的食品(food)、药品(drugs)以及dietary supplements为例,其实FDA都不存在认证行为。
相关地,经常能听到的由FDA执行的GRAS认证、NDI认证、DMF认证、cGMP认证。事实上,都不存在或者说无法成立。因为以上要求都不具备标准。GRAS Self affirmed/Notification和NDI Notification都是FDA对于申报人提交的资料/数据表示认可的形式或通知;DMF只是将资料递交至FDA备案登记;cGMP现场审核是FDA依据不同行业的cGMP法规要求对相关行业下企业进行监管,是合规审核,不涉及认证概念。
题主混淆这个概念的关键因素可能是由于中国具有法律强制执行的国家标准。所以,国内有着普遍意义上地国家认证概念。虽然,美国同样存在所谓的国家标准(National Standards),同样由ANSI负责监管认可。但是,所有美国国家标准是由不同个人、组织自愿编写,自愿执行的,不具备法律强制性。
什么是fda认证!
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:\x0d\x0a1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;\x0d\x0a2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
什么是FDA食品认证
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其它有害成份;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。
食品FDA注册流程是什么?
下面为大家介绍一下食品FDA注册流程:
1.填写申请资料(简单基本信息)
2.递交资料FDA审核
3.审核通过获取FDA注册号
食品FDA注册周期需要多久?
5个工作日即可。
食品FDA认证对厂房要求
食品FDA认证对厂房要求:
1、厂房设计和结构包含公用特定设施应避免并且防止对于产品生产和处置的潜在污染源。
2、厂房内/外部结构应无裂缝、孔洞、鼻孔或是其它任何会让害虫躲藏或是转入的地方。
3、内部房门应能手动拆除,拆除时尊重不错的密封性。装卸区应保障不错无害虫,依据情况可以设门厅、风幕等约束空气转入。
4、厂房屋顶应排雨畅通无渗漏。
5、生产区域应尽可能防止有窗。例如有可开启的窗户应把其合适的屏蔽。所有的通风口和风扇均应合适封锁。
6、门、窗或是其他开口处应严禁非工作人员的转入。
注意FDA于对于遭检验企业,收到通知之后,必需24小时恢复答应接纳检查,超时的话,会被列为FDA黑名单,该企业把绝不能对于美国展开食品出口。
FDA检验注意事宜:
对于工厂展开检查时,建议检验食品生产过程之中的所有环节原料的种植、管理、票房、运输,环节掌控,制造研磨的质量控制措施,及产品包装发货运输。
除此之外需获取原料的检验报告,半成品检验报告,成品检验报告及辅助材料的检验报告,以此此证实该批次产品质量每个环节均获得精确的控制。
怎么申请食品接触材料fda认证
美国为确保食品接触材料及制品的安全卫生,对食品类产品的监控非常严格,被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。FDA(美国食品及药品管理局)起关键作用!
什么是“食品接触类“材料?
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
FDA食品接触材料主要检测标准依据为:
21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质
21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类
21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05:镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07:玻璃、陶瓷、搪瓷器皿要求
常见食品接触材料FDA检测项目有:
有机涂层、金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈、密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE、OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
以上只是列举了一些常见的食品接触材料的检测项目。食品是能够直接影响人类健康的物质,而食品级接触材料则间接通过食物传递。因此美国FDA要以严格的检测来确保进入美国市场的这些食品级材料是安全的。
如您有申请注册美国FDA的需求,可以随时向八戒咨询,食品接触类的材料进入美国是必须要做的哦~