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fcc和fda认证有什么用(做一个fcc认证多少钱)

2024-08-13 17:5316


本文目录

  1. fda是什么意思
  2. 出口美国需要办理什么认证流程是什么
  3. 产品认证有哪些

fda是什么意思

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

认证意义

美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。

FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。

自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。

以上内容参考:百度百科-FDA

出口美国需要办理什么认证流程是什么

常见产品出口美国需要做的认证包括下图中这些:

请点击输入图片描述

其中,强制性的包括FCC认证、CPSIA认证、加州65、DOE认证、CEC认证和DOT认证。

FCC认证是美国政府美国联邦通信委员会管控的认证,测试电磁兼容和RF方面。所以带电的产品进入美国市场,必须做FCC。

CPSIA认证是美国总统布什签署的消费品法案,要求玩具和儿童用品必须通过CPSC认可检测机构检测,确保无铅、邻苯二甲酸盐等有害物质,保护儿童不受到有害物质的危害。美国亚马逊玩具类产品都会要求提供CPSIA认证,才可以上架销售。

加州65法案全称是《安全饮用水和有毒物质强制法令》,是美国加州地区针对饮用水和食物的保护法案,管控有害物质包括铅、镉等有毒物质。常见客户要求检测的有玻璃器具、陶瓷制品、儿童产品、外部装饰材料等产品。

DOE认证是美国能源部的强制性认证,在清单中的产品必须要做DOE认证,比如充电器,电源适配器,电视机,冰箱,空调等。

CEC认证美国加州的能效标准,销售到美国加州的产品需要满足CEC能效的要求,为了节约能源,提高效率和减少温室气体排放。

DOT认证是强制性认证,所有在美国销售的机动车及其配件产品都需要通过DOT认证。

除了上述这些认证要求外,将货物出口到美国的报关工作也是不容忽视的重要环节。简单展开来讲一下对美贸易环节中有别于其他国家的商品HS编码规则。这里首先涉及到两个名词概念,HS编码和HTS编码,简单来说,HS编码是美国使用的HTS编码的基础。

HS编码使用国际通用的6位数字作为当地国家分类的基础。典型的HS编码由6位数字组成,代表产品类别。许多国家/地区会附加额外的数字,以提供有关分类级别的补充详细信息。六位编码是通用标准(HS编码),7-10位编码(HTS编码)通常在第6位之后,是唯一的,由各个进口国家决定。例如,美国在对产品进行分类时使用十位编码,最后四位数字是美国独有的,可以更精确地对产品进行分类。而零售商使用HTS编码则可以估算他们将产品进口到目的地国家时需要支付的关税。

在进出口产品时,了解HS编码、HTS编码至关重要。当企业无法确定国际运输的准确产品分类时,可能会导致法律处罚和交货延迟。

产品认证有哪些

电子产品认证大全

现在世界上无论是何种行业,所使用的电子家电产品都通过了各种各样的安全认证(这当然不包括那些“地下工厂”生产的产品哟)。为什么要有安全认证呢?这也是各厂家对自己产品的一种安全承诺,有关辐射的,有关电气安全的,有关人身安全的等等。

你的显示器还有你的电脑电源(POWER)上是是否有好多标识呢?如果没有,可要小心了,那些产品是没有安全保障的。面对种种认证及其标示,你都明白是什么意思吗?这里就简单介绍一些电脑资讯行业里最常见的安全认证,希望对大家在以后的硬件采购会有所帮助。

CCC认证

中国强制性产品认证于2002年5月1日起实施,认证标志的名称为“中国强制认证”(英文China Compulsory Certification的缩写“CCC”)。对列入国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会发布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》中的产品实施强制性的检测和审核。

凡列入目录内的产品未获得指定机构认证的,未按规定标贴认证标志,一律不得出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。中国强制认证标志实施以后,将逐步取代原实行的“长城”标志和“CCIB”标志。原有的“长城”标志和“CCIB”标志自2003年5月1日起废止。

CCEE认证

CCEE的认证标志--长城标志中国电工产品认证委员会(CCEE)于一九八四年成立,英文名称为China Commission for Conformity Certification of Electrical Equipment(以下简称CCEE),是代表中国参加国际电工委员会电工产品安全认证组织(IECEE)的唯一机构,是中国电工产品领域的国家认证组织,CCEE下设有电工设备、电子产品、家用电器、照明设备四个分委员会。现已废止。

CCIB认证

CCIB是中国国家进出口商品检验局(China Commodity Inspection Bureau)的英文字头缩写。进口商品安全质量许可制度是国家进出口商品检验局(简称SACI)对进口商品实施的安全认证制度,凡列入SACI进口安全质量许可制度目录内的商品,必须通过产品安全型式试验及工厂生产与检测条件审查,合格后,加贴CCIB商检安全标志,方允许向中国出口、销售。常见于正宗的进口设备,电器上。现已废止。

CE认证

CE标志的使用现在越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,一般质量要求是标准的任务。

产品符合相关质量有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

CQC产品质量认证

CQC机构名称为中国质量认证中心,现中国强制认证CCC认证由其承担。获得CQC产品认证证书,加贴CQC产品认证标志,就意味着该产品被国家级认证机构认证为安全的、符合国家响应的质量标准。

CSA认证

CSA是加拿大标准协会(Canadian Standards Association)的简称它成立于1919年,在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前CSA是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。

ETL认证

ETL SEMKO提供了对产品安全性的检测和认证,EMC检测,产品性能检测,任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。其中ETL认证是一种产品安全认证,认证的内容与UL基本相同,只是费用较UL低,周期也较UL要短。

FCC简介

FCC:美国联邦通信委员会,由于FCC制定了不少涉及电子设备的电磁兼容性和操作人员人身安全等一系列产品质量和性能标准,并且这些标准已经广泛使用并得到世界上不少国家的技术监督部门或类似机构的认可。

因此在各个厂家生产的电子产品技术手册中经常印有由FCC所签发的符合某项标准的认证书,或者声明符合FCC的某项标准。应用于电脑器件的FCC认证主要都是关于产品电磁兼容和辐射限制等标准的。

GS认证

GS认证以德国产品安全法(SGS)为依据,按照欧盟统一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证,是欧洲市场公认的德国安全认证标志。GS标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的独立机构的测试。和CE不同的是,GS标志并没有法律强制要求,但由于其安全意识已深入普通消费者,一个有GS标志的电器在市场可能会较一般产品有更大的竞争力。

UL认证

UL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写,UL始建于1894年。UL安全试验所是美国最有权威的,也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。

它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。

PCT认证

依照俄罗斯法律,“进入俄联邦海关领土需出具强制认证的商品清单”中的商品只有获得俄罗斯国家标准计量委员会颁发的国家标准合格证书(GOST合格证),才能进入俄罗斯市场。对于绝大多数中国商品而言,只要获得了俄国家PCT标准认证证书,就等于拿到了进入俄罗斯国门的通行证。

TUV认证

德国莱茵公司技术监督公司(TUVRheinland)是德国最大的产品安全及质量认证机构,是一家德国政府公认的检验机构,也是与FCC、CE、CSA和UL并列的权威认证机构,凡是销往德国的产品,其安全使用标准必须经过TUV认证,所以TUV认证标志也和以上五种标志同样出现在各种IT产品和家用电器上。

PSE认证

PSE是日本电器安全认证,日本的电器产品市场极大,同时日本消费者对电器产品的安全性也非常的重视。从2001年4月1日起,在日本行之多年的电气用品取缔法(Electrical Appliance and Material Control Law),已被电气用品安全法(Electrical Appliance and Material Safety Law)所取代,于日本境内销售的大多数家用或商用电气产品及部分重要零、配件,均受新法的管制。新法旨在使旧法更加合理化,同时也更符合世界潮流。新法中,绝大部分之电气产品均采厂商自愿性的申报,让日本政府的介入最小化。执行检测的测试机构也由公益法人,放宽至政府认可的民间实验室,加入了市场自由竞争的机制。同时新法增加了危险品回收的相关规定,也加重了违规的罚则。

PSE产品认证发证机构名单:PSE认证机构,JET认证机构,JQA认证机构,CQC认证机构,TUV莱茵认证机构,UL认证机构。

EMC认证

电磁兼容标志,EMC(Electro Magnetic Compatibility)指令要求所有销往欧洲的电器产品基本体所产生的电磁干扰(EMI)不得超过一定的标准,以免影响其它产品的正常运作,同时电气产品本身亦有一定的抗干扰能力(EMS),以便在一般电磁环境下能正常使用。

该指令已于1996年1月1日开始正式强制执行。它以各类电子产品为主,是所有销往欧洲市场的电器产品的通行证,亦将在中国强制推行,对于产品占据国际市场具有重大意义。

MPRⅡ认证

MPR-Ⅱ是瑞典国家测量测试局(Swedish National Board for Measurement and Testing)所制定的,主要是对电子设备的电磁辐射程度等实行标准限制。目前MPR-Ⅱ仍然是显示器行业共同遵循的测试标准之一,1990年,又重新制订了面向普通工作环境设计的MPRⅡ标准。

更进一步详细列出21项显示器标准,包括闪烁度、跳动、线性、光亮度、反光度及字体大小等,对ELF(超低频)和VLF(甚低频)辐射提出了最大限制,其目的是显示器周围的电磁辐射降低到一个合理程度。

TCO认证

TCO是由SCPE(瑞典专业雇员联盟)制定的显示设备认证标准,此标准已成为一个世界性的标准。快看一下你的显示器有没有TCO认证的标志哟。目前共有TCO92、TCO95和TCO99及最新的TCO03四项标准。TCO92标准主要对电磁辐射、电源自动关闭功能、显示器必须提供耗电量数据、符合欧洲防火及用电安全标准等方面提供的要求。

而TCO95标准,是在TCO92基础上,进一步对环境保护和人体工程提出了新的要求,要求制造商不能在制造过程和包装过程中使用有碍生态环境的材料。TCO95标准覆盖范围很广,主要包括显示器、整台电脑、键盘、系统单元、便携机。

TCO99标准,是在TCO95基础上进行了延伸和具体化,提出了更严格、更全面的环境保护与用户舒适度等标准,对键盘和便携机的设计也提出了具体的规定,并对传真机和复印机、打印机做出了具体规定,在显示器CRT方面,要求亮度不低于100流明。TCO99标准是当前最全面,也是最严格的认证标准。TCO99标准涉及到环境保护、人体工程学、废物的回收利用、电磁辐射、节能以及安全等多个领域。

TCO99标准严格限制了对人体神经系统及胚胎组织有害的重金属(如:辐射、汞等)及外壳含有溴化或氯化的阻燃剂的使用,以及CFCS(氯氟烃)或HCFCS(氢氯氟烃类)的使用。在节约能源方面,要求计算机和显示设备在一定的闲置后期能自动降低功耗,逐步进入节能状态的不同阶段,并且要求产品能在较短时间从节能状态回到正常状态。

TCO03则是最新的版本了,它的要求也更为严格,想通过TCO03认证的公司必须要先通过ISO14001和EMAS(生态管理和审核法案Eco-Management and Audit Scheme)认证,而且公司要签资源回收合约。TCO03要求CRT显示器的亮度不低于120流明,同时还对色温,色彩,三基色设定,灰暗度等指标提出要求,所以目前来说通过TCO03认证的显示器才是当前最健康的显示器。

16、SAA认证是澳大利亚产品安全认证。

17、SASO认证,SASO即沙特阿拉伯标准组织。

18、CB体系CB制度是国际电工委员会(IECEE)建立的一套全球性互认制度.

19、CNAS中国实验室管理机构,CNAS是中国实验室管理认可的机构,而不是认证机机构,每个国家都有自己的实验室管理机构. CNAS也可以说是对中国实验室质量的监管.

CECC机电产品认证,这是中电联认证中心(中国电力企业联合会所属)代表电力行业所作的机电产品自愿性认证,范围涵盖20大类电力工业所需产品。

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