哪些行业通过gmp认证(gmp车间认证)
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制药厂有哪些杀孢子剂能通过新版GMP标准
制药厂洁净车间需要通过GMP认证,所生产的药品不允许检出活性微生物，所以制药车间的微生物防治是十分重要的。为了达到无菌要求，药品在制造过程中需要采取各种方法来杀灭原有的微生物和防止药品受到微生物的再次污染。
有许多方法可以杀灭微生物和控制微生物生长，比如含氯消毒剂、臭氧、季铵盐消毒剂、辐射灭菌等，但目前传统消毒方式普遍存在杀菌不彻底、易产生耐药性、有毒性残留和重复污染的问题。奥克泰士杀孢子剂是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂，是目前国际上最为先进的一款杀孢子剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。
奥克泰士优点：
①具有高效的消毒杀菌能力：奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。
②具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。
③不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，可以达到如下两个目的：使用奥克泰士消毒剂后，不会出现防腐产品递增的情况。
传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。
④真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内，应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。
⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。
GMP与ISO是否是不同行业的认证标准
GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证
ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证，目的是拿个
证书
，按照ISO9001的说法就是：
a)
证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；
b)
通过体系的有效应用，包括体系
持续改进
过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
哪些企业必须要进行GMP认证
GMP是国家强制实行的，即“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
以下这些企业必须要进行GMP认证：
1、药厂
2、食品厂
3、化妆品
请问药品都需要gmp认证吗
请问药品都需要gmp认证吗？
是的，我看过中国国健的网页有关gmp认证的知识挺全的。你可以看一下
生产药品的企业，空压机需要GMP认证吗？都需要准备哪些资料？GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。空压机属于机械行业通用装置是不会有GMP认证的！药品行业对空压机的排气量要求很高，无油证书证明是需要的！还有空压机的生产许可证！
蜂产品需要做GMP认证吗“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好生产操作规范”，是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。
《保健食品注册管理办法》已实施，最值得关注的是，国家药监局要介入保健品管理，在保健品生产行业引入了GMP认证制度。新“管理办法”明确规定：对卫生部批准的现有批号，国家药监局将重新登记稽核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”；而申请注册的保健食品，应当在符合GMP规范的车间生产，其加工过程必须符合GMP要求。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产装置，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
请问药品GMP有什么证吗有《中华人民共和国药品GMP证书》。你可以在百度输入：GMP认证证书—点选图片—点选百度一下。你就可以看到很多 GMP认证证书啦。
药品GMP就是《药品生产质量管理规范》，药品GMP认证是指：上级药品监督管理部门对药品生产企业依法进行药品生产质量管理检查、认可、发证的过程。通过GMP认证的，发给《中华人民共和国药品GMP证书》。
dmf号需要国外gmp认证吗DMF是一份关于药品的档案档案,包括药品生产,质量,稳定性等资讯,申请者递交给官方后,官方用做存档,同时分配档案号,但需要保持更新,
FDA现场GMP认证,就是GMP检查,检查生产质量管理是否符合法规要求。
*注：GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
毒麻中药饮片包装需要gmp认证吗gmp是药品生产管理办法，按理由药品所有生产步骤都应该符合这个规定的
药品技术转让转入方一定需要gmp认证么GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布，中国从上世纪80年代开始引入GMP概念，在医药企业中推行，现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性档案。针对制药企业按质量管理的内容，把影响药品质量的因素分成三大部分：第一是硬体，如厂房、设施、装置。第二是软体，如工艺、档案、记录。第三是人员。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施装置、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产装置，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民***药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
中药GMP认证需要什么?.首先你要先注册一下，把你的厂址、规模、制剂型别等一系列的陈述报告交到药监局审批。 2.各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制装置，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。 3.洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。 4.以上内容合格以后，还要进行稽核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天稽核硬体设施，第2天稽核软体设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关档案。 5.如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。 6.祝你好运
保健食品注册需要先进行GMP认证吗各省的要求不一样，辽宁是需要先进行GMP认证的，如果你是在不懂建议找一家代理注册的公司，可以省去你很多时间和精力。望采纳！
不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的稽核，GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的稽核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。
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