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iso9000如何评审(什么是iso管理评审)

2024-08-12 17:3227


本文目录

  1. 如何认证ISO9000具体流程是怎样的
  2. iso9000认证怎么申请
  3. iso9000审核流程是怎样的
  4. ISO9000的内部评审程序

如何认证ISO9000具体流程是怎样的

1、首先建立文件化的质量管理体系,并实施试运行三个月以上,组织至少一次内部质量管理体系内审与管理评审,内审需覆盖所有的场所和标准条款,并且准备好相关的质量手册和程序文件。

2、向认证机构提交申请书、申请材料等等,确认认证范围,签订认证合同。

3、签完合同后进入第一阶段审核,主要是文件审核,由审核组长根据认证要求对受审核方递交的质量管理体系手册、程序文件进行现场审查,书面告知审核结果并要求整改。

4、进入第二阶段审核,以抽样审核的方式评价受审核方对标准要求的符合情况,确定是否能够通过认证。

组成部分:

1、ISO9000:用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

2、ISO9001:认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。

iso9000认证怎么申请

ISO9001认证,要根据公司的实际情况决定

如本公司人员有能力,可以自己做

1.组成贯标认证小组2~3人。

2.学习ISO9001标准,参加培训,取得内审员资格。

3.按标准与自己公司实际编写质量手册、程序文件等(就是质量管理制度);

4.协助公司领导确定质量方针、目标。

5.正式颁布质量方针、目标、质量手册、程序文件等。

(以上部分如没有能力做,可以请咨询公司或专家个人帮助。)

6.找认证机构签认证合同。

7.认证机构对你们的文件(手册,程序文件等)审核

8.按审核意见修改。

9.按建立的体系文件要求,运行3个月

10.组织内审,

11.大约再过1个月,组织管理评审。

12.联系认证机构确定时间,派审核组进行第一次现场审核,并对审核出问题,纠正

13.认证机构审核组第二次现场审核;对审核不符合项,整改(纠正,并有纠正措施)

如整改通过,则认证机构核准发认证证书。

iso9000审核流程是怎样的

审核流程:

(1)与认证机构签订审核合同;

(2)接到审核机构的审核计划,并确认相关内容;

(3)现场审核:安排陪同人员,审核组现场抽查实际操作过程,收集审核证据,并作出审核结论;

(4)被审核单位进行不符合项进行整改,并提交审核机构确认;

(5)审核发质量管理体系认证证书;

(6)由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核;

(7)三年复审换质量管理体系认证证书。

扩展资料

特点

(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

(二)它是深入细致的质量文件的基础。

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

参考资料来源:百度百科-质量管理体系认证

ISO9000的内部评审程序

我给你一个,参考下:

内部质量审核程序

1方针、方针的引用

全面覆盖,抓住重点,系统评价,有效跟踪。

2目的和范围

2.1目的

为了评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性,寻找改进的机会,特编制本程序。

2.2适用范围

适用于本公司质量管理体系覆盖产品的质量管理体系审核、产品(质量)审核、过程(质量)审核。

3职责

3.1质量管理部负责管理内部质量审核并负责实施质量体系审核。

3.2技术发展部设计部门负责产品质量审核。

3.3技术发展部工艺部门负责制造过程的质量审核。

4术语

4.1审核范围

某些审核的程度和领域。

4.2审核大纲

在计划时间框架内应实施的一组审核。

4.3审核准则

供所收集的审核证据进行比照的方针、程度或需求的组合。

4.4审核证据

有关审核的记录、验证过的事实陈述或其他信息。

4.5审核发现

将收集的审核证据与审核准则对比评价的结果。

5措施和方法

5.1审核的对象和准则

5.1.1质量管理体系审核

对象对各部门、各要素的质量活动过程,其依据的准则是手册、程序、作业文件。

5.1.2产品审核

对象为质量管理体系覆盖的全部产品,其依据是产品标准和出厂检验规范。

5.1.3过程审核

对象为质量管理体系覆盖涉及产品的关键、重要特性实现的重要过程、特殊过程,其依据的是工艺文件(包括工艺卡、工序卡、检验卡、有关工艺导则和作业指导书)。

5.2审核的范围和频次

5.2.1质量管理体系

(1)定期审核

一般每年一次,在管理评审前进行。体系运行初期(包括体系重大变更后),应一年进行二次以一上。

(2)经常审核

每月对3-5个部门或要素进行审核,按所审核问题的重要性及部门质量活动开展的实际情况安排适当的频次。

5.2.2产品审核

根据顾客反馈和有关信息,结合形式试验,每半年至少审核一种产品。详见“产品审核导则”。

5.2.3过程审核

1)对现生产工艺过程,根据顾客反馈和有关信息,每季度至少进行一次过程审核。

2)对新工艺过程,正式投产前应进行过程审核。

详见“过程审核导则”。

5.3审核人员资格

1)经过内部审核员正规培训合格,并经聘任的有资格人员担任。

2)审核人员从事的工作应与被审核部门的利益无关,以保持其独立性和公正性。

3)质量管理体系内审员必须符合上述条件。产品和过程的内审员除符合上述条件外,还必须掌握相应的业务知识,熟悉业务工作及其规范。

5.4审核计划

5.4.1总则

编制计划时应:

1)全面覆盖。

a)三年内应覆盖质量管理体系涉及的所有部门和要素。

b)应覆盖所有的班次,包括中班和夜班。

2)重点突出。

a)根据问题的重要性和实际情况来安排审核频次和时间。涉及到关键、重要质量特性的产品质量问题以及到质量管理体系自我完善机制的问题(管理评审、内部审核、持续改进等)属于重要问题。实际情况系指部门(或单位)担负的要素和质量活动的难易程度、工作量以及实际运行中存在问题的多少。

b)根据顾客及其他信息反馈、需要优先解决的问题。

c)考虑到以前审核遗留的重要问题的继续跟踪。

5.4.2年度计划

1)质量管理部应于每年元月编制出当年的质量管理体系年度审核计划,确定每次审核的时间(安排到月份)、部门(或要素)。技术发展部负责编制产品审核和过程审核计划。

2)审核的年度计划经管理者代表批准后生效。

3)根据运行情况的需要,可调整计划,但计划的调整必须经过批准。调整计划时,可增加专项审核或审核频次,调整审核时间,但在取消预定的审核时应有令人信服的理由。

5.4.3日程计划

1)每次审核实施前三周,质量管理部应委任审核组长,由审核组长负责编制审核的日程计划。

2)日程计划应按审核大纲的要求细化到所审核部门(或单位)覆盖的要素或产品,以及过程审核的主要活动。

3)日程计划的时间分配应视问题的重要性和实际情况决定。

4)日程计划应在审核前一周发至审核部门(或单位)。

5.5审核大纲

每个部门(或单位)的审核大纲,由质量管理部负责编制,并在下达审核任务时发给审核组长。

5.6除审核组长外,审核组的其他成员由质量管理部从有资格的人员中选择,根据工作需要进行安排。

5.7审核的实施

5.7.1检查表

审核组长负责对审核工作进行策划并编制审核用检查表。

5.7.2现场审核

应注意寻找是否根据有关程序和作业文件运行或操作的证据,并加以记录。

应特别注意识别并指出改进的机会,提出改进的建议。受审核部门应及时采取措施改进管理。

5.7.3审核发现

审核组应将审核发现的事实与审核准则进行比较,确定为不符合事实,并及时通报受审核部门。

5.7.4审核组评定会

审核组将审核发现的不符合进行分析,对于系统性的问题应确立不符合项。对于偶然性问题,情节严重的,可直接判明,涉及产品的关键重要特性者,应判为不符合项。根据不符合项,提出审核结论。

5.7.5不符合报告

审核组应就确立的不符合项,编制正式的不符合报告。

5.7.6审核报告

审核组长应根据议定的审核结论,编写正式的审核报告,并由质量管理部以书面形式分给有并部门(或单位)。

5.8跟踪审核

对于内部审核中发现的不符合项,由质量管理部实施跟踪审核。

验证纠正措施的实施和已进行的验证的结果。关于产品质量审核,详见“产品质量审核导则”;关于过程质量审核,详见“过程质量审核导则。”

6文件

引用文件:

QMSP14.01过程审核导则

QMSP14.02过程审核导则

形成文件

审核报告

7记录

不符合报告;

纠正措施验证记录;

以上文件和记录存于质量管理部,保存期3年。

产品质量审核和过程质量审核的文件和记录保存于技术发展部,保存期3年。

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