食品怎么拿FDA认证(食品安全认证有哪些)
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什么是FDA食品认证
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其它有害成份;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。
食品FDA注册流程是什么?
下面为大家介绍一下食品FDA注册流程:
1.填写申请资料(简单基本信息)
2.递交资料FDA审核
3.审核通过获取FDA注册号
食品FDA注册周期需要多久?
5个工作日即可。
怎么申请食品接触材料fda认证
美国为确保食品接触材料及制品的安全卫生,对食品类产品的监控非常严格,被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。FDA(美国食品及药品管理局)起关键作用!
什么是“食品接触类“材料?
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
FDA食品接触材料主要检测标准依据为:
21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质
21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类
21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05:镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07:玻璃、陶瓷、搪瓷器皿要求
常见食品接触材料FDA检测项目有:
有机涂层、金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈、密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE、OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
以上只是列举了一些常见的食品接触材料的检测项目。食品是能够直接影响人类健康的物质,而食品级接触材料则间接通过食物传递。因此美国FDA要以严格的检测来确保进入美国市场的这些食品级材料是安全的。
如您有申请注册美国FDA的需求,可以随时向八戒咨询,食品接触类的材料进入美国是必须要做的哦~
食品、保健品、药品怎样获得美国食品管理局(FDA)认定
如获得美国FDA认定后,不但可将产品堂堂正正地打入美国市场,同时也获得了驰骋国际市场的"绿卡"。由于许多中国企业缺乏对美国FDA法规的了解,在向美国出口产品时,经常会发生通关问题和法律纠纷,导致进出口商及销售商被罚款或产品被扣留的风险,因此仍要了解申办美国FDA认证手续的内容及方法。中国中药进入美国市场需通过FDA认定,可以五种形式申办FDA认证手续,即食品、健康食品、食品补充剂、国家药品验证号(NDC)、国家析药(NDA)。以何种形式申报FDA需根据下列因素决定:a.产品的品种、成份、功效、使用方法和安全性;b.生产成本及销售价格;c.企业的类型、规模和实力;d.国际市场情况及销售策略;e.美国法律规定、知识产权和文化背景;f.消费群体及民俗习惯等。 1.食品类(Food):指的是普通食品。FDA需对申报进口的食品进行成份分析,对农药残留量、微生物、杂质和毒素等进行监测,在外包装和文字印刷上也有严格要求,如需制作营养标签。对于罐头食品和碳酸饮料还有特殊要求,如需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)等。中国的保健品口服液、保健茶等亦可按食品类报批FDA,但价位较低。 2.健康食品(Health Food):又称功能食品。FDA除要求其达到普通食品的进口标准外,还强调健康食品具有改善人体机能、预防疾病的功效,同时在外包装及文字说明方面要符合FDA的法规。如产品说明中只能表明成份的结构与功能,不能提及防病治病等疗效。中国的蜂蜜类、花粉类和人参精等绿色食品均属此类,属普通价位。 3.营养补充剂(Dietary Supplement):这是近年刚执行的食品类产品的法规。它不同于前二类,接近药类,这主要包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及草药类等几类产品,在产品说明中可提及该产品在防止疾病和改善人体机能方面的作用,强调机理,而非功效。此类产品可以不同的剂型在保健品商店中购买,中药以此类产品报批FDA较为容易,而且也能体现中药保健品的实际功能和价位。这是中药进入国际市场的主要突破口。在包装说明上,也有特殊要求,如应标明每种成份的名称、含量或成份混合物的总含量,并注册美国推荐膳食热量标准等。 4.国家药品验证号(NDC):这是一种无需处方的药,不需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,需达到美国FDA的各项法规,包括印刷文字及包装。
出口美国食品必须要有FDA和HACCP认证吗
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品(包括兽药)、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂,进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册,并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。而针对食品、饮料&膳食补充剂,FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册,并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。此外,在货物到达美国港口之前,货物的利益相关方还需要向FDA递交预先申报(Prior Notice)。
除了必须要有的注册,是否一定要HACCP计划呢?答案是不一定。FDA在2017年颁布了食品安全现代化法案(FSMA),除了其规定的强制注册、预先申报外,也要求生产、加工、包装、存储食品的企业需要建立和实施一个包括危害分析和基于风险预防控制措施在内的食品安全体系,即书面食品安全计划。HACCP计划并不符合FDA最新的食品安全计划要求,除了HACCP原有的信息,还需要包含预防控制措施,例如过敏源控制、供应链控制等等。然而,某些产品的还是可以沿用HACCP计划,例如果汁、海鲜产品等。
并且FSMA中还规定了,食品安全计划需要由有一个经过适当培训的预防控制合格个人(PCQI)来建立、监督执行、记录和维护。近年来不仅是FDA、美国进口商需要要求是企业有这个证书,不少其他的认证比如BRC,NSF这些也有要求企业需要至少有一名PCQI人员。
什么是FDA食品备案
FDA食品备案就是注册登记,在美国,生产、加工、包装、销售或持有用于人类或动物食用食品的设施企业必须在开始这些活动之前向FDA进行注册登记。注册登记要求适用于从事这些活动的任何设施企业,除非该设施企业取得了特别豁免。
取得豁免的一个例子是仅生产/加工、包装或持有食品接触物质或者杀虫剂的设施企业。
进口到美国的食品必须符合与美国生产的食品相同的法律和法规。它必须是安全的,并且不含违禁成分,所有的标签和包装必须是信息量充足且真实的,标签信息需为英文的(或者波多黎各的西班牙文)。