没有gmp认证怎么办(gmp认证证书是什么)
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有药品gmp证书没有专利权能生产吗
1、GMP认证；《药品管理法实施条例》第6条规定，新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
2、有认证证书和生产许可证没有药品批准文号是不能进行药品生产，必须取得药号后方可生产。
3、你所说的专利权跟药品批准文号是有关系，一个药品在研发临床试验的过程中可能会用到多项技术（非专利技术、专利技术），所以药企业是必须获得药品批准文号后方可进行生产，有没有申请专利权并不重要。
兽药外包装上没有gmp认证是不是假兽药
兽药外包装上没有gmp认证不一定是假药。是该兽药没有通过gmp认证,再看看批准文号,和兽药二维追溯码,如果都有,且能查到,基本不会是假兽药。
有下列情形之一的，为假药
（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
gmp证书过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制
如果企业的GMP证书过期，企业没有立刻认证，将面临以下限制：
1.不能生产和销售药品：如果企业的GMP证书过期，企业将无法继续生产和销售药品。这是因为GMP证书是药品生产的基本资质，没有这个证书，企业将无法合法地进行药品生产和销售。
2.不能参与药品招标：除了不能生产和销售药品之外，企业也不能参与药品招标。这是因为GMP证书是参与药品招标的基本资质之一，没有这个证书，企业将无法参与药品招标。
3.不能申请药品批准文号：除了不能生产和销售药品以及参与药品招标之外，企业也不能申请药品批准文号。这是因为GMP证书是申请药品批准文号的基本资质之一，没有这个证书，企业将无法申请药品批准文号。
4.不能进行药品进出口：除了不能生产和销售药品、参与药品招标以及申请药品批准文号之外，企业也不能进行药品进出口。这是因为GMP证书是进行药品进出口的基本资质之一，没有这个证书，企业将无法进行药品进出口。
兽用gmp怎么认证
兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。
兽药gmp认证流程如下：
1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。
2、按要求逐步整理，直到各项达标。
3、向畜牧局递交GMP认证申请。
4、相关人员到工作地点现场检查。
5、检查通过后领证，没有通过会得到一个整改表，按整改要求继续整改，整改好后再递交整改表，以此循环直到通过为止。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
认证申请和资料审查：
1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4、局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
兽药标签上没有gmp认证是不是假药
那也不一定呀，有下列情形之一的，为假药
（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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