出口美国fda认证标准要求(中国取得fda认证的产品)
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出口美国需要的认证
1、CSA认证
CSA是加拿大标准协会的简称。1992年后，拿到CSA认证的产品可以同时在加拿大和美国流通，不需要再在美国做额外的检测。
2、FCC认证
FCC是美国联邦通信委员会的简称，是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。
许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。
3、UL认证
UL是英文保险商试验所的简写。虽然UL认证在美国属于非强制性认证，但由于十分注重产品安全，美国消费者及购买单位选购产品时，通常会选择有UL认证标志的产品。
4、ETL认证
ETL是美国电子测试实验室的简称。跟UL认证一样，在美国属于非强制性认证，有该认证标志的产品也是被消费者及购买单位所认可的。
5、FDA
美国食品和药物管理局简称FDA。FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
出口货物流程
出口货物流程主要包括：报价、订货、付款方式、备货、包装、通关手续、装船、运输保险、提单、结汇。
一、报价
在国际贸易中一般是由产品的询价、报价作为贸易的开始。其中，对于出口产品的报价主要包括：产品的质量等级、产品的规格型号、产品是否有特殊包装要求、所购产品量的多少、交货期的要求、产品的运输方式、产品的材质等内容。
比较常用的报价有： FOB"船上交货"、CNF"成本加运费"、CIF"成本、保险费加运费"等形式。
二、订货（签约）
贸易双方就报价达成意向后，买方企业正式订货并就一些相关事项与卖方企业进行协商，双方协商认可后，需要签订《购货合同》。在签订《购货合同》过程中，主要对商品名称、规格型号、数量、价格、包装、产地、装运期、付款条件、结算方式、索赔、仲裁等内容进行商谈，并将商谈后达成的协议写入《购货合同》。这标志着出口业务的正式开始。通常情况下，签订购货合同一式两份由双方盖本公司公章生效，双方各保存一份。
三、付款方式
比较常用的国际付款方式有三种，即信用证付款方式、TT付款方式和直接付款方式。
1、信用证付款方式
信用证分为光票信用证和跟单信用证两类。跟单信用证是指附有指定单据的信用证，不附任何单据的信用证称光票信用证。简单地说，信用证是保证出口商收回货款的保证文件。请注意，出口货物的装运期限应在信用证的有效期限内进行，信用证交单期限必须不迟于信用证的有效日期内提交。
国际贸易中以信用证为付款方式的居多，信用证的开证日期应当明确、清楚、完整。中国的几家国有商业银行，如中国银行、中国建设银行、中国农业银行、中国工商银行等，都能够对外开立信用证（这几家主要银行的开证手续费都是开证金额的1.5‰）。
2、TT付款方式
TT付款方式是以外汇现金方式结算，由您的客户将款项汇至贵公司指定的外汇银行账号内，可以要求货到后一定期限内汇款。
3、直接付款方式
是指买卖双方直接交货付款。
四、备货
备货在整个贸易流程中，起到举足轻重的重要地位，须按照合同逐一落实。备货的主要核对内容如下：
1、货物品质、规格，应按合同的要求核实。
2、货物数量：保证满足合同或信用证对数量的要求。
3、备货时间：应根据信用证规定，结合船期安排，以利于船货衔接。
五、包装
您可以根据货物的不同，来选择包装形式（如：纸箱、木箱、编织袋等）。不同的包装形式其包装要求也有所不同。
1、一般出口包装标准：根据贸易出口通用的标准进行包装。
2、特殊出口包装标准：根据客户的特殊要求进行出口货物包装。
3、货物的包装和唛头（运输标志）：应进行认真检查核实，使之符合信用证的规定。
六、通关手续
通关手续极为烦琐又极其重要，如不能顺利通关则无法完成交易。
1、属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。
目前我国进出口商品检验工作主要有四个环节：
接受报验：报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。
抽样：商检机构接受报验之后，及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定。
检验：商检机构接受报验之后，认真研究申报的检验项目，确定检验内容。并仔细审核合同（信用证）对品质、规格、包装的规定，弄清检验的依据，确定检验标准、方法。（检验方法有抽样检验，仪器分析检验；物理检验；感官检验；微生物检验等）
签发证书：在出口方面，凡列入〖种类表〗内的出口商品，经商检机构检验合格后，签发放行单（或在"出口货物报关单"上加盖放行章，以代替放行单）。
2、须由专业持有报关证人员，持箱单、发票、报关委托书、出口结汇核销单、出口货物合同副本、出口商品检验证书等文本去海关办理通关手续。
箱单是由出口商提供的出口产品装箱明细。
发票是由出口商提供的出口产品证明。
报关委托书是没有报关能力的单位或个人委托报关代理行来报关的证明书。
出口核销单由出口单位到外汇局申领，指有出口能力的单位取得出口退税的一种单据。
商检证书是经过出入境检验检疫部门或其指定的检验机构检验合格后而得到的，是各种进出口商品检验证书、鉴定证书和其他证明书的统称。是对外贸易有关各方履行契约义务、处理索赔争、议和仲裁、诉讼举证，具有法律依据的有效证件，同时也是海关验放、征收关税和优惠减免关税的必要证明
法律依据
《进出口商品认证管理办法》
第三条国家商检局负责全国进出口商品认证的管理工作。
国家商检局各直属的商检机构管理所负责地区的进出口商品认证工作。
商检机构和国家商检局认可的检验、认证机构根据国家商检局同外国有关机构签订的协议，或者接受外国有关机构的委托具体实施进出口商品认证工作。
FDA认证 出口美国,是必须要做吗
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写，即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被列入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品，所以如果您的产品属于这些分类，进入美国以前，企业需进行必要的注册登记。
美国FDA注重是上市后的监管，对于绝大多数的产品，FDA在注册登记以前不会对其进行监管。而对另外一些风险等级最高（大部分的Class III）的医疗器械、仿制药或者新药、新膳食补充成分、部分公认的安全物质、部分食品接触材料等，只有获得了美国FDA的审核批准以后，才满足了在美国上市的条件之一，即对于这些产品来说，获得批准是敲门砖之一。
企业注册或备案以后，FDA可以采取对货物进行抽查、取样分析、抽查工厂验厂，已经在美国流通的产品，FDA还会通过产品在网络上的宣称以及抽查货架上的商品等方式，去监管其管辖的产品。如被发现了不合规的情况，美国FDA可以采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等，甚至可以为同类的违规活动开列单独的进口警报。
出口美国食品必须要有FDA和HACCP认证吗
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册，并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。而针对食品、饮料&膳食补充剂，FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册，并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。此外，在货物到达美国港口之前，货物的利益相关方还需要向FDA递交预先申报（Prior Notice）。
除了必须要有的注册，是否一定要HACCP计划呢？答案是不一定。FDA在2017年颁布了食品安全现代化法案（FSMA），除了其规定的强制注册、预先申报外，也要求生产、加工、包装、存储食品的企业需要建立和实施一个包括危害分析和基于风险预防控制措施在内的食品安全体系，即书面食品安全计划。HACCP计划并不符合FDA最新的食品安全计划要求，除了HACCP原有的信息，还需要包含预防控制措施，例如过敏源控制、供应链控制等等。然而，某些产品的还是可以沿用HACCP计划，例如果汁、海鲜产品等。
并且FSMA中还规定了，食品安全计划需要由有一个经过适当培训的预防控制合格个人(PCQI)来建立、监督执行、记录和维护。近年来不仅是FDA、美国进口商需要要求是企业有这个证书，不少其他的认证比如BRC，NSF这些也有要求企业需要至少有一名PCQI人员。
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