fda测试报告和认证的区别(fda和msds认证区别)
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一次性医用手套与民用手套的区别
一次性民用手套，也就是一次性普通手套，与一次性医用手套的主要区别如下：
一、用途不同
1、一次性普通手套：日常工作（非医务工作）及生活中进行需要对手进行保护的操作，如工业制造、清洁劳保、试验化学，或某种操作有卫生要求，如食品加工等。
2、一次性医用手套：外科操作如各类手术、中央导管置管、全胃肠外营养液配制等使用；直接或间接接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时使用。
二、材质不同
1、一次性普通手套：材质种类较多，除了天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套，还有布手套、皮手套等。
2、一次性医用手套：医用手套按材质分主要有天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。
三、特性不同
1、一次性普通手套：表面浸有氯丁橡胶；棉衬垫；菱形浮出的外纹。
2、一次性医用手套：表面无明显杂质和污痕，连接处应牢固、无渗漏现象，拉伸强度应≥1.0N，扯断伸长率应≥5%；产品初始污染菌不得超过100cfu/g，经环氧乙烷消毒，不得检出致病菌，环氧乙烷残留量不得大于10ug/g,皮肤刺激反应不大于I级。
参考资料来源：
百度百科-一次性医用薄膜手套
百度百科-一次性手套
fda认证和注册的区别
fda认证和注册的区别：
严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。
FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。
FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；
希望我的回答可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。
申请fda认证流程,需要准备哪些资料
FDA认证的流程很简单，找国内有代理资质的机构就可以，按照他们的要求提供相关资料以及产品图样和说明，剩下的就交由他们办理。下面以医疗器械为例：
医疗器械FDA认证包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核）医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。
1、须提交以下材料：
1）包装完整的产成品五份；
2）器械构造图及其文字说明；
3）器械的性能及工作原理；
4）器械的安全性论证或试验材料；
5）制造工艺简介；
6）临床试验总结；
7）产品说明书（如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述）。
2、着手准备向FDA申报的资料以获批准认可：
对于任何产品，企业都需进行FDA企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。
对Ⅰ类产品（约占47%），实行一般控制。绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（极少数产品连GMP也豁免）。
对Ⅱ类产品（约占46%），实行特殊控制。企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少数产品510（K）豁免）。
对Ⅲ类产品（约占7%），实施上市前许可。企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请。
FDA和LFGB有什么区别
一、应用地域
FDA是美国的食品认证报。LFGB是德国的食品认证报告。FDA，LFGB两者是两个完全不同的标
二、测试项目不同
LFGB德国《食品与日用品法》第三十和三十一条包括以下测试项目
1、样品及材料的初检
2、气味及味道转移的感官评定
3、塑料样品：可转移成份测试及可析出重金属的测试
4、金属：成分及可析出重金属的测试
5、硅树脂：可转移或可挥发的有机化合物测试
6、特殊材料
FDA测试项目
1.医疗器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。
2、食品FDA注册：食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新。
三是食品FDA注册成功后，官网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械和药品不一样的，费用是包含了注册以及美国代理人服务的，周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表。
3、化妆品注册：FDA化妆品注册包括两部分，化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明，办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分，为企业申请FDA化妆品企业注册，查询化妆品成分代码，向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复，注册成功可获得FDA注册号码。
4、FDA验厂，FDA是美国食品和药物监督管理局的简称，是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一
其主要主管：食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。
三、测试的条件不一样
同样的水溶液介质，FDA2600标准限值较高，容易通过，1810反而难通过。
LFGB水溶液均易通过，只有异辛烷较难通过。
扩展资料：
美国FDA认证
FDA是食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。
FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全
德国LFGB认证
LFGB认证，又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。但是近年来也有所修改，主要是和欧洲标准相匹配。
LFGB《新食品和饮食用品法》德国人的LFGB非常严，LFGB是德国食品卫生方面最为重要的法律文件，是其它专项食品卫生法律、法律法规规定的准则和核心。
参考资料：百度百科-食品级测试
FDA测试报告上的测试值NR是什么意思
FDA测试报告上的测试值NR的意思是在此基质（即测试样品--蔬菜）中某项农药残留的测试结果无法告知，因为（相关）数据不符合QC的验收标准（一般是做回收实验时加标无回收或回收率太低不符合规定的要求）。
NR的结果并不能判断此产品是否合格，因为并不知道某项农药残留的量具体是多少。在几百项农残扫描测试中，出现少量几项NR的结果是很常见的情况。解决的方法有对这几项农残单独检测，改善样品前处理步骤，或者改换其他检测方法，总之是想尽一切办法。
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