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化妆品fda认证(fda认证办理流程)

2024-08-15 17:1413


本文目录

  1. 国际化妆品认证有哪些
  2. FDA认证是什么
  3. 化妆品怎么办理fda认证
  4. 美国FDA认证的化妆品有哪些
  5. 化妆品怎么办理FDA认证,化妆品FDA认证多少钱

国际化妆品认证有哪些

ISO认证、FDA认证、GMP认证、BDIH、USDANOP等。

1、ISO认证

ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会,TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。

1994版ISO9000标准已被采用多年,有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个。

2、QS认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

3、GMP认证

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

4、BDIH

德国的产业与贸易联合会(Associationof German Industries and Trading Firms)于2002年推出了“管制下的自然化妆品(Controlled Natural Cosmetic)”标准认证,通过该认证提倡透明消费和关爱地球的理念,只有符合该联合会标准的化妆品才可以盖上BDIH认证标签。

BDIH认证十分严格严谨,这符合德国人的办事作风,该认证现在是德国有机护肤品市场影响最广的一个认证,已被德国有机护肤品消费者普遍认知

5、USDANOP

USDA有机认证是美国最权威的有机认证,认证机构为美国农业部。美国各州除了依美国农业部制定之National Organic Program(NOP)法规为标准有各个认证机构外,产品之有机成分凡超过70%才能得到认证、95%以上,皆可在包装上标有USDA ORGANIC字样之有机认证标章。

USDA的标准极为苛刻。产品包装上印有USDA标识的产品是官方认证100%使用了有机成份。

参考资料来源:百度百科-iso认证

参考资料来源:百度百科-FDA认证

参考资料来源:百度百科-GMP认证

参考资料来源:百度百科-德国天然有机认证BDIH

参考资料来源:百度百科-USDA有机认证

FDA认证是什么

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:\x0d\x0a1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;\x0d\x0a2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

化妆品怎么办理fda认证

根据2023年新规,化妆品出口美国是需要办理FDA认证/注册的,具体方法如下:

一、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规

根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:

· MoCRA实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

二、需要办理的手续

化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册,进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。

三、化妆品出口美国获得FDA注册,有以下益处:

1.获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;

2.在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;

3.客户在下单之前要求提供证书;

4.加速清关进程。

四、Registrar Corp可以协助化妆品企业:

· FDA化妆品企业注册和产品注册

·化妆品制造商GMP

· DUNS号码申请

·多国药物管理文件备案(DMF)

· FDA扣货协助

·绿名单增加及黑名单除名(DWPE)

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#

美国FDA认证的化妆品有哪些

在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。首先没有FDA认证这种说法,FDA对于化妆品是自愿注册计划,且为不公开查询。

化妆品怎么办理FDA认证,化妆品FDA认证多少钱

化妆品怎么办理FDA认证

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告

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