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什么国家要ce认证(ce认证在中国认可吗)

2024-08-19 16:0223


本文目录

  1. 出口到哪些国家需要做CE认证
  2. 出口到欧盟国家什么产品需要CE认证
  3. 进入哪些国家需要CE认证
  4. 为什么要有FDA和CE的认证

出口到哪些国家需要做CE认证

一般出口到欧洲国家的产品,客户会要求CE认证。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证服务范围:

1.电子电器产品安规认证:中国CCC或CQC、欧盟CE、R&TTE、美国FCC、FCCID、FCC-DOC、UL、ETL、日本PSE、澳大利亚C-TICK、SAA等相关认证。

2.环保检测项目:ROHS六项、EN71、邻苯二甲酸盐(酯)、加州65、CPSIA、REACH-SVHC、PAHS、卤素、MSDS、甲醛、重金属、总铅、AZO偶氮、总镉、镍释放量、致敏/致癌染料、有机锡、多氯联苯、阻燃剂、APEO烷基酚、NP壬基酚、有机氯载体、VOC有机挥发物、PVC、PCP、等环保检测。

3.纺织品,皮革,鞋材测试:色牢度、PH值、甲醛、纤维成分分析、耐摩擦、耐黄变、透气、透湿、强度、曲折测试、防滑等物理性能测试、天猫质检、京东质检、QQ商城质检、1号商城质检、其他商城质检报告。

4.食品接触材料检测:美国FDA、德国LFGB、欧盟1935/2004/EC、(EU)NO.10/2011、法国DGCCRF、日本食品卫生法、中国食品卫生法。

5.玩具检测:美国ASTMF963、CPSIA、加拿大SOR、欧盟EN71、日本ST2012、中国GB6675、GB19865、国际ISO8124、IEC62115。

出口到欧盟国家什么产品需要CE认证

一般来说,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,具体如下:

1、电源:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;

2、灯具:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;

3、家电:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

4、电子:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;

5、通讯类产品:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

6、无线产品:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

7、无线通讯类产品:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;

8、机械:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

9、医疗器械。

进入哪些国家需要CE认证

奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯);再加上欧洲自由贸易协议的会员国(冰岛、列支敦士登、挪威);并且也包括正在准备加入欧盟的国家(土耳其等)。怎样获得CE认证?以下是关于获得CE认证的一系列步骤。考虑到产品的不同及其体现的危险性特点,几个相应的步骤应该注意。◆首先了解是否有指令适用于您的产品。如存在一种以上这样的指令,那您的产品就必须符合它们中的任一指令。◆确定您的产品设计和生产必须达到何种程度才符合所需指令的主要要求。◆根据指令提供的选项选择统一评估过程。通常您得填一张"统一评估过程"表,该表以一系列问题的形式要求您提供产品特性,以便归类它的危险等级;同时它包括许多选项要求生产商证实其产品并且加贴CE认证。统一评估过程表要求危险性很小的产品提供自测统一声明书并加贴CE认证;危险性较大的产品可向公告机构申请检测,监督或其他证明。◆为产品选择适用的产品标准和检测方法。如果产品需另行检测,则需选择一个独立的实验室进行检测。◆在欧盟国家为您的产品设立授权代表。有些指令要求生产商在欧洲指派一个代表,以便在客户需要时及时提供技术文件。这些指令要求生产商准备技术文件。这样,客户就可根据文件了解到目标产品已通过检测,而且符合所需标准。◆准备一份统一声明书包括您的产品所符合的一揽子指令和标准,产品证明,生产厂家名称,地址签名。CE认证本身并不向监督局提供有关产品的详情。统一声明书的信息必须详尽。根据此表,生产厂家或其在欧盟的授权代表可以被查到。◆CE认证标志的粘贴。CE认证标志的粘贴必须按照规定行事。规定指出了CE认证标志的大小和粘贴位置;将标志贴在产品,包装,材料或与产品一起装运的文件上;何时,什么人可以粘贴CE标志都有限制。谁将执行CE认证的规定?欧盟每个成员国都可根据普通产品安全指令(92/95/EC)利用法律,规章和管理条例确保投入市场的产品安全可靠。至于具体实施,各国都有自己的一套方法。许多国家设置专门的人员对各指令进行现场检查,接受和处理消费者投诉。另一些国家实行货返货源地,经济惩罚等等相结合的措施。而大多数国家采用对生产商和经销商监督和培训的机制,而不是诉诸法律行动。一般,这类培训由客户向生产商提供。欧盟法律规定进口商对他们进口产品的安全负责,包括进口商向雇员提供的用于生产的机器。

为什么要有FDA和CE的认证

在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械只需要SFDA(中国国家食品药品监督管理局)的认证,实际上FDA认证就是在北美地区进行药品和医疗器械销售的许可证,CE认证是在欧洲进行药品和医疗器械销售的许可证,这样的证拿到中国来干什么!在中国销售的药品和医疗器械必须有而且只需要有SFDA认证就可以了。

很多在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械一定要求要有FDA(美国食品药品监督管理局)和CE(欧盟食品药品监督管理局)的认证???而无视或不重视SFDA(中国国家食品药品监督管理局)的认证,难道中国人自己要把外国的法律强加于自己头上吗?!!!

特别是有些中国的企业,进口国外某个产品的散件在国内组装成品,在国内某个省拿了产品注册证,也宣称自己有FDA和CE认证,试问你组装的产品能通过FDA和CE认证吗?你组装的产品在美国和欧盟认证过吗?!!!在美国和欧盟销售过吗?!!组装=国产,居然冒用国外公司的FDA和CE认证。就这样还有很多所谓的专家相信和迷信,也不去看看是否真的有证!验证真假非常简单,让这些公司把证拿来,看看他们所谓的FDA和CE认证,是不是这家公司的名字,再上网按这个证号进行查询(复印件可涂改,所以要证实)。就怕腐败,采购人不愿意去做这种事,任由别人胡说八道就信了。

回过头来再说,在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械,要FDA和CE认证干什么?!!!什么目的?!!!在中国境内采购药品和医疗器械,FDA和CE认证明明是两张毫无用处的废纸,却有很多人奉若至宝。采购中要求提供FDA和CE认证应该定义为违法行为,等于把外国的法律拿到中国来用,简直视中国的法律如儿戏。

国家食品药品监督管理局(SFDA)你们该管管了。应该明文规定:“中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械,不得要求提供FDA和CE认证,否则视为违法采购。”这样就可以杜绝大量的李鬼。

国产的大量药品和医疗器械,有很多其质量远远超过了进口的,但销量在国内却仍然无法与进口的、甚至是冒牌进口的抗衡,深层的原因是什么?!!在这里无法探讨。可以自己去根据身边遇到的人和事去判断,很容易就懂了。只是拿了 FDA认证而没有CE认证的产品在欧盟国家是不被认可,不能在欧盟国家销售;换言之。仅有CE认证而没有FDA认证的产品同样不能在北美地区销售,同样不被认可。总而言之,你的产品在哪个国家销售就必须遵守该国家的法律、获得该国家颁发的认证书(产品注册证等),其他国家和地区的认证书与该国家是无关的,都是废纸一张,如果使用就违反并侵犯了该国的法律。比如说在中国销售的药品和医疗器械,无论这个产品是进口原装的还是国产的,必须有而且只需要有SFDA(中国国家食品药品监督管理局)认证就可以了,其他国家的认证都是无效的,都是废纸一张。原装进口的产品都必须由中国国家食品药品监督管理局颁发“国食药监械(进)字××××第×××××××号”,而国产(包括进口散件组装)的证号为“国食药监械(准)字××××第3××××××号”或“某食药监械(准)字××××第2××××××号”,"某"是指某个省的简称,“(进)”代表原装进口产品,“(准)”代表国内生产的产品。国家规定三类的医疗器械和所有进口医疗器械产品的注册证,必须全部由中国国家食品药品监督管理局认证颁发,国产的一、二类的医疗器械的注册证可以由各个省级食品药品监督管理局认证颁发,各个省级食品药品监督管理局无权对任何类别的进口医疗器械产品发证。

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