亚马逊fda怎么认证(fda认证需要什么条件)
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发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
根据亚马逊Amazon的要求:【如果您在亚马逊商城销售商品,则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。】
一、美国FDA法规要求
商家出口至美国不一定看是否有出口权,但货物所抵达国家是需要满足对应国家法规要求的,比如:货物出口至美国受美国FDA管辖,则需满足美国FDA的注册要求。正常情况下,货物上架前,亚马逊后台也会要求上传FDA的注册证书或凭证才可成功上架售卖。FDA注册(常被称为FDA认证)分为很多类别,包括食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等。每种类型的注册对应的流程和要求都不一样。因此,确认产品的【对应类别】也是非常重要的。
二、申请FDA认证的流程
1、首先,需要提供产品的具体资料。如产品外包装设计稿、使用说明书等。
2、我司专家会对应建议其所属的类别,并发送其注册需要提供的资料清单和费用明细。
3、收到表格和费用后,我司专家会对应完成认证,并发送对应的注册号码等凭证。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司Registrar Corp。
亚马逊产品要认证怎么解决
大家都知道电商卖家在亚马逊等平台上传产品时,需要进行产品认证(比如美妆、医药、工具等项目)。在这个过程中经常会遇到很多问题,还会时不时的被各种各样的英文缩写花式蹂躏,实在是头疼无比。
FDA认证
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。机构职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
申请流程
第一步:申请受理
收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
同时,认证机构发送有关收费和通知。
申请人按要求将资料提供到认证机构。
申请人付费后,按要求填写付款凭证。
第二步:资料审查
在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步:样品接收
样品由申请人直接送达指定的检测机构。
申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。《如何快速解决跨境电商需要的产品认证?》
第四步:样品检测
企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
第五步:证书领取
认证机构主任签发证书。
申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。
尽快完成不符合项的整改。
亚马逊什么产品需要做FDA
您好!对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证,美国FDA有如下要求:
中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的,导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前,手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以,企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案,国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。
需要注意的是,登记备案是必须的,但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械(比如,人造心脏)。
【补充科普:什么是美国FDA认证?】
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写,即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但企业必须要做备案或者注册,否则美国FDA有权对货物采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品,进入美国以前,企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#
化妆品怎么办理fda认证
根据2023年新规,化妆品出口美国是需要办理FDA认证/注册的,具体方法如下:
一、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规
根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:
· MoCRA实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
二、需要办理的手续
化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册,进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。
三、化妆品出口美国获得FDA注册,有以下益处:
1.获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;
2.在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;
3.客户在下单之前要求提供证书;
4.加速清关进程。
四、Registrar Corp可以协助化妆品企业:
· FDA化妆品企业注册和产品注册
·化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
·多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
·绿名单增加及黑名单除名(DWPE)
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#
亚马逊fda认证可以用别人的吗
您好!根据FDA法规要求,亚马逊fda认证不可以用别人的。
一、FDA法规要求
美国FDA对进出口商品的检测要求非常严格,且美国相关部门对进出口产品做了详细的分类。以需要进行FDA注册的产品而言:美国FDA针对不同类别的产品有不同的FDA注册/认证要求,并规定了每一类产品具体的FDA注册步骤,不同类别的FDA注册具体执行标准不同也是不相同的。所以,为避免产生不必要的风险,不能用其他人的代替您出口产品的fda认证,企业进行FDA注册时需根据您出口的商品种类选择对应的注册申请。
二、亚马逊要求FDA认证可以去哪办理?
FDA认证对于不少亚马逊卖家而言,应当并不陌生。部分品类商品在上架亚马逊平台时,会被要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册证书。Registrar Corp作为亚马逊办理FDA认证的官方指定服务商,可以协助您办理FDA认证。
Registrar Corp为以下几种行业的企业提供FDA法规帮助:
·食品和饮料
·医疗器械
·药品
·化妆品
·其他行业
想要了解更多有关于FDA认证/注册相关信息,可随时联系我们。