没有通过gmp认证吗(个人gmp证书含金量高吗)
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什么是gmp证书
GMP认证指的是《药品生产质量管理规范》认证。它是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。
新修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定，药品生产企业，必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
而且，药品生产企业只有依照规范的要求，切实做好药品GMP实施工作，才能顺利通过药品GMP认证现场检查。
药包材生产企业需要通过GMP认证吗
当然需要，与药品有关的均需要认证。
医疗器械认证gmp认证是怎样的
医疗器械认证GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，它是一套适用于医疗器械、体外诊断试剂、化妆品等产品的质量管理体系标准。按照国家药监局的规定，医疗器械企业必须通过GMP认证才能生产和销售医疗器械产品。
GMP认证的申请和审批程序如下：
企业向所在地的省级药品监督管理部门提出申请，并提交有关文件资料，包括质量管理体系文件、生产工艺流程图、产品技术要求等。
省药监局收到申请后，组织专家组对企业进行现场审查，并对申请材料进行审核。
专家组根据《医疗器械生产质量管理规范》的条款内容，对企业进行逐一详细检查，确保企业符合GMP要求。
通过审核后，省药监局向企业颁发《医疗器械生产质量管理规范认证证书》，即GMP证书。
在2019年新版《中华人民共和国药品管理法》实施后，取消了药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放GMP、GSP证书。因此，目前已经没有GMP认证的说法。但是，医疗器械等产品的质量管理体系仍然需要符合相关标准和要求，以保证产品的安全性和有效性。
我们国内有GMP考试认证吗
GMP认证不存在认证考试,GMP认证审核人员也是国家指定人员（有特定的经验、知识、理论体系的人员）。主要认证程序如下:职责与权限1、国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。认证申请和资料审查1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。认证批准1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
2、对审批结果为"合格"的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告。
gmp认证每个国家不同吗
都有所不同。现在欧盟、WHO、FDA和SFDA的GMP中，有一个明显的共同点是风险管理的要求，比如验证应基于风险评估的结果确定其深度和广度。这些地方的GMP已经将质量源于设计的理念运用至了GMP的管理中，强调药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。强调质量保证，即过程控制的重要性，强化质量保证部门职责和质量保证体系的作用强调SOP的执行强调偏差、变更控制，包括OOS、CAPA等。
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