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ukca认证什么产品(中国取得fda认证的产品)

2024-08-14 15:3912


本文目录

  1. ukca认证是什么认证
  2. 英国UKCA认证是什么
  3. ukca认证证书是什么

ukca认证是什么认证

英国授权认证

UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求。

投放到英国大不列颠地区(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。

UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合U

KCA标记要求。(注–由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,可能需要考虑其他要求)

从2021年1月1日起,所有产品必须满足的技术要求以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现行的基本相同。为了让企业有时间适应新要求,大部分产品(适用特别规则产品除外)仍可在2022年1月1日之前使用CE标识。

UKCA标识的尺寸

UKCA标记由网格中的字母“UKCA”组成,“CA”上方是“UK”。UKCA标签如下所示:

UKCA符号的高度必须至少为5mm(除非在特定法规中要求使用其他尺寸),并且不能变形或以不同的比例使用。

UKCA标签必须清晰可见,清晰且永久。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如,暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。

CE标签何时需要更改为UKCA标签?

如果您已在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场(或在欧盟国家/地区),则无需执行任何操作。

鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全面实施新的英国制度做好准备。但是,为了让企业有时间进行调整,带有CE标记的符合欧盟要求的商品(符合英国要求的商品)可以继续投放到GB市场上,直到2022年1月1日为止,欧盟和英国的要求保持不变。

英国UKCA认证是什么

出口这类产品请注意!英国将开启UKCA认证标志取代CE标志!

出口这类产品请注意!英国将开启UKCA认证标志取代CE标志!

玩具、气溶胶、个人防护装备、机械、低压电器设备......等都在名单内。

2020年9月1日,英国政府正式宣布,英国已经脱离欧盟,2021年1月1日正式开始使用英国合格评定(UKCA)认证标志,今年年底将结束英国脱欧后产品标志使用的过渡期。

因此大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标志。UKCA将作为英国市场产品强制准入标志.而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。

英国UKCA标志实施后,原来仅需要CE认证的产品出口欧盟和英国将需要CE和UKCA分别认证,可能对企业产品成本有重大影响,需要高度关注。

对于UKCA很多外贸人还存有一些疑问,今天我们将这些问题稍作整理,希望对你有所帮助。

01

何时开始强制使用UKCA标志?

2021年1月1日之后,符合以下所有条件的产品需要立即使用新的UKCA标记。

为英国市场制造的产品;

法律规定必须使用UKCA标志;

需要强制第三方合格评定的产品;

产品已经在英国合格评定机构进行合格评定。

而在2021年1月1日之前,尚未将合格评定文件从英国机构转移到欧盟认可的机构(如果转移成功则视为等同CE认证,可以使用CE标志继续在英国市场销售,而不必须使用UKCA标志)。

补充·新UKCA标记豁免情况

这些规定不适用于现有库存,比如,如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下,即使是英国机构签发的合格证书,仍可在英国销售带有CE标志的产品。

从2022年1月1日起,英国将不承认CE标志。然而,只要产品同时具有UKCA标志并符合英国的相关规则,带有CE标志的产品仍可在英国销售。医疗设备有单独的适用规则。

重要提醒:

为了让企业有时间适应新的要求,在大多数情况下,直到2022年1月1日仍然可以使用CE标志。CE标志只在目前英国和欧盟规则仍然保持一致的地区有效。如果欧盟改变了它的规则,而产品CE标志满足新的欧盟规则,那么产品将不能使用CE标志在英国销售,即使是在2021年12月31日之前也不行。

02

需要使用新的UKCA标志的产品有哪些?

主要用于在英国销售的产品。UKCA标志将适用于大多数目前使用CE标志的货物。英国鼓励企业在此日期之前尽快准备好使用UKCA标志。

以下是UKCA标志涵盖的具体产品领域:

Toy safety玩具安全

Recreational craft and personal watercraft娱乐船具和个人船只

Simple pressure vessels简易压力容器

Electromagnetic compatibility电磁兼容性

Non-automatic weighing instruments非自动衡重仪器

Measuring instruments测量仪器

Lifts升降机

ATEX ATEX

Radio equipment无线电设备

Pressure equipment压力设备

Personal protective equipment个人防护设备

Gas appliances燃气用具

Machinery机械

Outdoor noise室外噪音

Ecodesign生态设计

Aerosols气溶胶

Low voltage electrical equipment低压电气设备

Restriction of hazardous substances限制有害物质

受UKCA标志涵盖但有一些特殊规则的产品:

medical devices医疗设备

rail interoperability铁路互操作性设备

construction products建筑产品

civil explosives民用炸药

03

如何使用UKCA标志?怎么放置?

在大多数情况下,必须在产品本身或包装上使用UKCA标志。在某些情况下,它可能被放在手册或其他支持文档上。这将根据适用于产品的具体规定而有所不同。

一般适用规则:

a. UKCA标志只能由制造商或授权代表(在相关法例允许的情况下)放置在产品上;

b.当贴上UKCA标志时,制造商或授权代表就需要对产品符合相关法律的要求负全部责任;

c.只能使用UKCA标志来显示产品符合相关的英国法律;

d.制造商或授权代表不能在产品上放置可能对第三方造成误解UKCA标志意思或形式的任何标记或标识;

e.不得在产品上附加其他影响UKCA标志的可见性、易读性或含义的标记;

f.除非法律规定,否则不能在产品上使用UKCA标志。

UKCA标志规格:

UKCA标记中的字母必须与官方标志成比例缩放。

UKCA标志的高度至少为5mm,除非相关法律规定了不同的最小尺寸。

UKCA标志必须清晰可见(2023年1月1日起必须永久在产品附着)。

对于UKCA标志涵盖的一般产品,适用以下过渡性措施:

在2023年1月1日之前,对于大多数货物(除了那些受特殊规则约束的货物),可以选择将UKCA标记粘贴在贴有产品或随附文件的标签上。

经营者(无论是制造商、进口商还是经销商)应采取合理的措施,以确保UKCA标志保持有效。

要求UKCA标志的产品不能在没有它的情况下提供(除非在2022年1月1日前使用CE标志)

从2023年1月1日起,UKCA标志必须在大多数情况下被直接印制在产品上,生产商应该将这个日期纳入产品设计过程。

UKCA标志过渡性措施不适用建筑产品、医疗设备、铁路系统的互操作性设备和可运输压力设备等特殊规定产品。

04

UKCA标志会在欧盟得到认可吗?

不可以。过渡期后UKCA标记将不会在欧盟市场上得到认可。当前需要CE标记的产品将继续需要CE标记才能在欧盟销售。为了继续在欧盟销售产品,总部位于英国的生产商将需要授权代表才能这样做。

05

英国退欧后还会使用CE认证标志吗?

目前英国政府尚未发出正式通告,但是英国政府向企业承诺,在CE完全淘汰之前,将有一个咨询期,然后是一个通知期。

业内人士表示过渡期的时间或许取决于未来几个月的英国退欧谈判。建议任何同时向欧盟和英国销售的制造商,至少准备在年底之前在商品上同时添加两个质量标志。

值得注意的是,化学药品,药品,化妆品和食品没有CE认证标志,将来可能也不需要UKCA标志-这些类型的商品受单独的标签要求覆盖。

06

对国内出口企业有什么影响及应对?

英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,另外,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

因此相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防因此造成不必要的损失。

重要补充·英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将因此而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交易成本最高可增加至商品价值24%。

脱欧可能产生的影响如下:

1.不再适用欧盟定制关税

欧盟的区域一体化具有关税同盟的性质,对外设置共同的关税,对内实现贸易自由化。这意味着各成员国将关税制定权让渡给欧盟,无法独立与同盟外其他国家进行贸易协定谈判。

脱欧后,中英贸易贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则运作,英国会根据本国情况,对中英贸易政策作出一定的调整。

2.货物进出欧盟和英国的通关变复杂

原来欧盟统一的海关体系下,货物进出欧盟无需进行重复通关和纳税手续。脱欧后,英国和欧盟之间将是独立的海关运作体系。原先的欧盟统一HS体系必然会有异动,货物经由双方进出通关手续会比之以前复杂很多。

3.中国海关和欧盟的AEO互认受到影响

脱欧后即便英国顺延欧盟和中国的AEO互认,两国仍要进行单独的互认签约,这是最理想的结果。如果英国海关和中国海关磋商有分歧,那双方就得重新启动谈判,导致之前的海关红利消失。

4.EORI号码将在欧盟内失效

EORI号码是欧盟国家内凡是有经济活动,尤其是有进出口生意的企业必备的一个登记号,用于识别企业、贸易商或个人申报的每一笔进出口贸易。只要在企业所属国海关登记获得该号码,在全欧盟通用。

5.英国港口将迎来大规模的延误塞港

脱欧后,英国卡车司机将受制于1968年《维也纳道路交通公约》,运输能力将大大缩减,导致公路运输价格上涨。

出口商和货代该如何应对呢?

1.随时关注最新消息,及时调整货运安排

2.尽快申请欧盟国家的EORI

很多出口商以前是由一个GB开头的EORI解决整个欧洲清关问题。而欧盟国家的EORI号码是通用且唯一的,但GB现在就不行了,要尽快申请欧盟国家的EORI。

比如德国市场相对大,建议申请德国EORI,即DE开头的EORI,当然各企业有自身的侧重点,可自行选择申请哪个国家。

最后,提醒有英国客户的外贸人,及时获取相关产品认证要求,尽快完成产品认证,以防因此造成不必要的损失。

(本文转载至焦点视界focusvision)

ukca认证证书是什么

UKCA标志是产品进入英国市场所必需的产品认证标志。

UKCA标志是产品进入英国市场所必需的产品认证标志。它适用于了目前大多数属于CE认证的商品。自2021年1月1日,产品需满足的技术和标准以及认证过程与当前基本相同。原则上,UCKA标志自2021年1月1日开始使用,但是为给企业留出足够时间适应新标准,大多数情况下,在2022年1月1日前仍可使用CE标志。

UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。

UKCA标志一般规则如下:

1、UKCA标志只能作为制造商或其授权代表(在相关法律允许的情况下)加贴在产品上。

2、加贴UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任。

3、制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规。

4、制造商不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在第三方上。

5、制造商不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性,易读性或含义的其他标志。

6、UKCA标志不能放在产品上,除非有在立法中作出特定需求。

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