ce和ISO认证是什么意思(产品iso认证是什么意思)

本文目录

1. 医疗器械ISO13485、CE证书
2. CE认证和ISO9001认证哪里不同
3. CE认证是否要等ISO证书出来才能做呢
4. ISO9001\API6D\API600\Q1\CE\是什么意思
5. ISO认证和CE认证有啥区别

医疗器械ISO13485、CE证书

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

CE认证和ISO9001认证哪里不同

CE认证

CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令至规定主要要求，一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE认证标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。

ISO9001认证

ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

CE认证是否要等ISO证书出来才能做呢

做CE和有没有ISO没有什么关系，当然有最好；

首先要确定一下你的产品做CE认证是否要涉及到验厂，如不需要则也不需要ISO证书；

如需要验厂则最好是有ISO，虽然验厂并没有说一定要ISO证书，但如没有验厂难道会比较高，因为到时你可能提供不了相应的文件资料，同时发证机构会对没有ISO证书的企业验厂要求也要比有ISO证书的企业多；

至于ISO证书，只要通过审核发证就比较快了，这个可以问辅导你们做认证人的；他们很清楚。

ISO9001\API6D\API600\Q1\CE\是什么意思

ISO9001：质量管理体系认证

API6D：美国石油学会认证

API600：美国标准的闸阀认证

API Q1：质量体系认证是您向用户证明您有一套API认可的完善的质量管理体系,有些石油、天然气设备制造商所生产的产品没有所适用API产品规范所对应，但他们又想向用户证明他们的产品或服务符合API标准的要求，所以API Q1质量体系认证可以帮您办到。所以API Q1质量体系认证特别适用于那些所生产的产品没有相应的API产品规范所对应的石油、天然气设备生产厂家，或向石油、天然气行业提供服务的公司。

CE：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

ISO认证和CE认证有啥区别

iso认证

ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个。

CE认证

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。