拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境问答正文

兽药gmp认证在哪(国家兽药gmp查询系统)

2024-08-20 16:4224


本文目录

  1. 如何查询兽药企业是否通过GMP认证
  2. 兽药外包装上没有gmp认证是不是假兽药
  3. 兽药gmp怎么认证
  4. 兽药gmp是什么意思
  5. GMP认证需要提交的资料有哪些

如何查询兽药企业是否通过GMP认证

目前消费者可以从以下三个方面获得信息:

一是从药品经营企业处获得。药监部门要求所有药品经营企业在购进药品时,就要索取药品生产企业的生产资质及相关资料,如药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证证书等资料复印件,消费者可以向药品经营企业咨询和索取这些资料;

二是从药监部门获得。药监部门要在网络、报纸及有关媒体定期公告获得GMP认证的企业名单,供社会各界查询和使用;

三是直接咨询药品生产厂家。现在已有很多药品生产厂家设有自己的网站,可以在上面查询,也可以通过电话查询该厂家是否取得GMP认证证书。

扩展资料:

新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。

一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。

二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。

三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。

参考资料来源:百度百科-GMP认证

兽药外包装上没有gmp认证是不是假兽药

兽药外包装上没有gmp认证不一定是假药。是该兽药没有通过gmp认证,再看看批准文号,和兽药二维追溯码,如果都有,且能查到,基本不会是假兽药。

有下列情形之一的,为假药

(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

兽药gmp怎么认证

兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。

兽药gmp认证流程如下:

1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。

2、按要求逐步整理,直到各项达标。

3、向畜牧局递交GMP认证申请。

4、相关人员到工作地点现场检查。

5、检查通过后领证,没有通过会得到一个整改表,按整改要求继续整改,整改好后再递交整改表,以此循环直到通过为止。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

认证申请和资料审查:

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。

3、局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。

兽药gmp是什么意思

兽药GMP(Good Manufacturing Practice)是指兽药生产过程中遵循的一系列质量管理规范和标准。其主要目的是确保兽药的质量、有效性和安全性,并规范生产环节,以达到最终产品质量的稳定和一致性。兽药GMP国际上普遍适用于各种类型的兽药制剂,包括现代兽药、中草药兽药、生物制品等。

遵循兽药GMP标准的兽药生产企业能够确保其产品具有稳定的质量和安全性。同时,与不遵循GMP标准生产的兽药相比,遵循GMP标准的兽药在临床使用中更容易被认可、信任和接受。由于兽药GMP能够监管兽药生产的各个环节,因此也能够防止企业出现质量问题和违法违规行为,保障消费者的权益。

中国兽药GMP标准的制定和实施经历了数次修订和完善。2020年,中国动物卫生与兽药监管局发布了最新的《兽药生产质量管理规范》标准,与国际接轨。截至目前,全国各地共有超过800家兽药生产企业通过了GMP认证。此外,兽药GMP的实施也为中国兽药产业的发展提供了契机,提高了生产企业的竞争力和品牌形象,进一步推进了中国动物保健产业的发展。

GMP认证需要提交的资料有哪些

药品生产企业的,在百度中一搜就有了!

GMP认证所需资料: 1.药品 GMP认证申请书(一式四份); 2.《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 4.药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人); 5.药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表; 6.药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件; 7.药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图; 8.药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图; 9.申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目; 10.药品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况; 11.药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

编辑本段药品 GMP认证流程

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日) 4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 5、省局审批方案(10个工作日) 6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日) 7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日) 8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日) 9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

编辑本段药品 GMP认证标准

GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

AMZ123跨境卖家导航旗下公众号【AMZ123跨境电商】深耕跨境行业,专注热点报道。
扫描右边二维码,关注后回复【加群】,加入优质卖家交流群~
目前30W+卖家关注我们
二维码
最新热门报告作者标签
月销超10万件!亚马逊最新美容个护十大热销产品推荐
KJ123获悉,近期亚马逊上10款美容个护产品持续热销,受到消费者广泛欢迎和好评。Sally Hansen透明指甲强化剂这款指甲强化剂含有视黄醇,质地如指甲般坚硬,快速干燥,提供晶莹剔透、高光泽的保护性涂层,可锁住指甲颜色,有助于防止碎裂、脱落和褪色。亚马逊上,这款产品位居指甲强化剂畅销榜第3名,上月销量10000+,评论数达20370个,评分为4.6星,五星好评率为78%。Essence Las
七分选品,三分运营,选好产品事半功倍
选一款产品,分析一个市场和类目,主要分析:市场容量,竞争大小,品牌集中度需求量、销量产品的痛点卖点。
本期亚马逊避坑产品盘点:洗鞋袋Shoe Washing Bag/止血带Tourniquets/烧烤刷Barbecue Brush
本期亚马逊避坑产品盘点:洗鞋袋(Shoe Washing Bag)/止血带(Tourniquets)/烧烤刷(Barbecue Brush)。洗鞋袋Shoe Washing Bag:这是一款可以直接将鞋子丢进洗衣机里清洗的懒人洗鞋袋,其独特的内部设计和材质可以360度彻底清洁鞋子死角,有效去除污垢和污渍,避免划伤和磨损鞋子的同时,还能保护洗衣机不受损伤,产品虽然看似简单,但从亚马逊前台数据可以看到
2024年美国11-12月网购支出增长7.1%,服装销售增长5%
AMZ123获悉,近日,根据Visa发布的2024年美国假日零售支出报告,从11月1日开始的七周内,美国的假日消费同比增长了4.8%。电商的增长速度领先于传统零售,2024年在线购物支出同比增长了7.1%。预计今年的季节性支出将同比增长 3% ,11月和12月的假日总支出将增长 2.5% 至 3.5%,达到9,795亿美元至9,890亿美元之间。尽管整体零售市场在通胀等因素影响下持续面临挑战,但电
2024年11月中东北非电商销售增长44%,科威特订单金额最高
AMZ123获悉,近日,据外媒报道,中东和北非地区的电商在2024年11月显著增长。该地区的在线销售额较去年同期月平均水平增长了44%,反映出电商在该地区的持续扩张和消费者购买力的增强。2024年整体在线交易呈现健康增长,较过去12个月增长了5%。随着假日购物季的到来,卖家们加强了在线促销活动,黑色星期五成为了推动电商销售的关键因素,卖家通过大幅折扣和促销活动吸引了大量消费者,也进一步推动了整个1
山城重庆跑出一个大卖家,每20秒出一个单
陈枢来自于山城重庆,他成为亚马逊头部汽配卖家,既有巧合,也有必然。重庆是知名的“汽车之城”,2024年1-5月,重庆以99.7万的汽车产量,重新登上“中国汽车第一城”的宝座。陈枢作为重庆人,刚开始与汽车、汽配并没有直接的关系,在其早年留学英国时,偶然结识了一群改装车圈的外国朋友,才从此跟汽配结缘了。国外车迷讲究“人车合一”,以车自娱,以车交友,形成了浓厚的“车迷亚文化”。在改装汽车时,车迷们追求极
小东西大生意!华东大卖干上市
华东又一家出口企业上市!2024年12月17日,华东胶带产品大卖,江阴邦特新材料科技股份有限公司(简称“邦特科技”),迎来了公司发展历程中的一个里程碑,正式在新三板市场挂牌!从市场规模来看,全球胶粘带行业保持稳健增长态势,自2016年至2022年间,市场规模从475.37亿美元跃升至649.53亿美元,并有望在2025年进一步攀升至752.54亿美元。亚洲地区在全球胶粘带市场中占据了举足轻重的地位
波兰消费者网购偏好:服装鞋类为首选,老年参与度提升
AMZ123获悉,日前,据外媒报道,Tpay的报告揭示了波兰消费者在线支付与购物趋势,智能手机成主流购物设备,老年消费者参与度提升。报告显示,波兰在线消费者的平均年龄为42岁,多为全职工作者,月均网购2-3次或以上。值得注意的是,老年消费者的参与度逐年提升,40%的在线购物者年龄至少为55岁,且智能手机与笔记本电脑使用频率相当。女性和男性在设备偏好上的差异明显。 62% 的女性最常使用智能手机购物
亚马逊3月10号前尽快处理FBA索赔吧,不然要亏死!
最近,亚马逊美国站又放大招了!这次是FBA库存赔偿政策的更新,直接把不少卖家“整破防”。从2025年3月10日起,亚马逊明确表示,对于客户下单前丢失或损坏的库存,赔偿标准将从原来的按销售价格赔付变成了按制造成本赔付!两字之差,对卖家却是大不同!这里的“制造成本”指的是卖家购买商品的成本,包括从制造商、批发商或经销商处采购,或自行生产的成本,但不包括运费、手续费、关税等其他费用。新政策核心变化,卖家
没事别想不开去干亚马逊
昨天深夜刷抖音,被各种亚马逊爆单、暴利的视频刷屏了。作为一个从2017年就开始做亚马逊的老卖家,看着这些视频我真的忍不住要说几句。我创业的时候只带了5万块钱,那会儿确实好做,选个小众品类,做好基础listing优化,很快就能回本。但现在的市场环境,没个几十万真不敢建议你轻易入场。为啥这么说?且听我慢慢道来。前期投入大,很难快速盈利01现在的亚马逊市场和2017年已经完全不同了。以前一个关键词的点击
突发!5000万美金大账号被封
今天是圣诞节,海外社交媒体上却有卖家,为一位疑似账号被封的大卖呐喊。‍‍一位自称年销售额有5000万美金的亚马逊大卖在卖家论坛发帖,账号无故被封!被封号卖家认为,亚马逊封号后连提交的相关供应商证据都不进行审核,表达出强烈的不满和无奈。这位大卖提到,自己在亚马逊已经运营了8年,为美国top卖家之一。但是亚马逊以无法验证asin为由,冻结了店铺价值500万美元的库存。卖家认为亚马逊的处理方式是极度不公
疑亚马逊给大卖发警告信,安克下架所有Temu产品
2024年,随着越来越多平台的高速崛起,一场以卖家为中心的抢人大战进入了白热化阶段。其中尤以出海四小龙的动作最为声势浩大。据业内消息,自今年三月以来,Temu等平台陆续在全国多个城市召开招商大会,从半托管和全托管两大方向挖掘新卖家,覆盖上百个细分品类。亚马逊中国卖家以及国内产业带商家是这些平台的重点拓展对象。Marketplace Pulse研究显示,SHEIN和Temu上约20%的卖家,同时也在
最近这段时间,亚马逊卖家还是不要轻易调整广告了!
最近的订单量,大家还撑得住吗?欧美圣诞假期一到,卖家圈子里一片哀嚎:销量就像坐上了滑梯,从上周(12月20日)开始,不少卖家的订单量出现了断崖式暴跌,超过50%的跌幅简直让人“窒息”。部分卖家的惨状:“19号订单开始下滑,24号直接挂0。”“平安夜这天,销量锐减一半,还不如不看数据。”“圣诞当天全年最低,心情比气温还冷。”别说是亚马逊了,连其他跨境电商平台也是一片寒意。那么,销量为何集体“跳水”?
一年半为公司创造将近600W利润,这样的战绩找新工作可以拿多少底薪? 现公司的作为让我心寒……
匿名用户我的C位2022年下半年到的这家公司,2023年拿到过大类目200名,小类BS,2023年全年销售额$350W+,全年日均单量300+, 全年为公司创造利润¥400W+;加上2022年下半年为公司创造的¥150W+的利润,一年半已经为公司创造¥500W+将近¥600W的利润了。这样的战绩找新工作可以拿多少底薪?来这个公司现在也快两年了,一开始底薪比较低的,因为一开始只有1年的经验,低点就低
万万没想到,这个品在Temu上卖了100万件!
经常有卖家跟芒果酱抱怨,铺货了也不出单,觉得跨境太难了,其实是没找到正确的选品姿势。今天我们就以全球第二大电商平台Temu为例,给大家盘一盘到底该如何铺货?一、选品思路01市场需求这个需求可以来自平台买手,也可以来自自己对国外地域文化的了解,这方面可以介绍一个小妙招,大家可以去刷目的地国家的影视作品。🤞据了解,Temu2025年的重点会加大除美区外的流量扶持力度,平台侧已经精细化运营,2025年“
圣诞销量骤跌!卖家直呼旺季结束了
在一片“圣诞快乐”的祝福声中,2024年最后一个旺季大促迎来了尾声。而与国外消费者充满欢乐的节日氛围形成鲜明对比的是,近两日来跨境卖家们骤跌的产品销量。一年一度的圣诞节,在拉开欧美新年假期帷幕的同时,似乎也为跨境旺季画上了隐形的句号。AMZ123了解到,近段时间,不少跨境卖家均反映单量有所下滑。尤其是在平安夜(12月24日)和圣诞节当天(12月25日),多个卖家的产品销量甚至直接出现了断崖式下跌。
《亚马逊全球消费趋势及选品报告5》PDF下载
消费者是企业的生命线,而他们的行为永远在变化。 为了让企业真正了解消费者的需求,亚马逊每季度均会撰写及发布此趋势报告有助于企业发掘尚未被满足的消费需求,促进产品创新。
《2024亚马逊广告报告》PDF下载
2023年对电子商务来说是一个改变游戏规则的一年,开启了人工智能时代和新的社交媒体商务时代。新技术和销售平台的融合正在改变销售和购物体验,并让新的参与者- 从抖音到特木-与亚马逊竞争。
《2024年东南亚新能源应用产品电商行业市场洞察报告》PDF下载
东南亚是全球能源需求最旺盛的地区之一。根据国际能源署(IEA)预测,2050年东南亚地区的能源需求预计增加2倍。这主要是因为东南亚高度依赖化石燃料,未来可能面临价格波动和供应风险。因此,各国陆续出台了相关政策,鼓励与支持低碳能源转型。
《中国企业全球化运营白皮书》PDF下载
2024年,当我们谈起中国企业出海与全球化的时候,我们已经有和过去完全不同的语境:一方面,“不出海,就出局”,已经成为近期一些中国出海企业的信条,他们已将出海作为企业生存发展的长期主义选择;另一方面,政府也出台鼓励中国科技企业出海的政策,出海已经成为一种新的企业时尚,少数尝到出海红利的中国企业惊讶于时局变化之快,一些企业出海不足5年就已经获得快速的业务增长,出海真的可以遇到蓝海。
《2024Q1 美国站消费者趋势报告》PDF下载
大多数消费者(52%)表示他们在2024年第一季度的总体支出与去年第四季度大致相同。这与过去三年不同,因为报告第一季度支出与第四季度相似的消费者比例较低。这可能归因于2023年消费者报告通过提前购物、购买较少礼物以及采用其他节省资金的策略来减少节日支出。
《出口中东跨境电商行业洞察报告》PDF下载
2023 年,全球消费需求持续转向线上,中国出口跨境电商持续增长,海外电商机遇广阔。对于中国出海品牌和卖家来说,持续挖掘新增量,在全球市场解锁新蓝海,是大势所趋。
《2024年X中国品牌出海营销白皮书》PDF下载
“不出海,就出局”成为中国工商界最火的流行语之一。越来越多的中国新春伊始,企业将出海作为战略发展的重要组成部分,积极布局全球市场,寻求新的增长空间。
《政策鼓励下,看好跨境电商和海外仓发展前景》PDF下载
新兴电商平台 Temu、shein 纷纷布局“半托管”模式,有望提升家具线上渗透率及海外仓需求。24 年1月,速卖通开放半托管模式。24年3月,Temu 在美国上线半托管模式,半托管模式中,商家需要负责供货、物流仓储和广告、售卖等环节。
AMZ123卖家导航
这个人很懒,还没有自我介绍
侃侃跨境那些事儿
不侃废话,挣钱要紧!
北美电商资讯
AMZ123旗下北美跨境电商新闻栏目,专注北美跨境电商热点资讯,为广大卖家提供北美跨境电商最新动态、最热新闻。
跨境数据中心
聚合海量跨境数据,输出跨境研究智慧。
亚马逊公告
AMZ123旗下亚马逊公告发布平台,实时更新亚马逊最新公告,致力打造最及时和有态度的亚马逊公告栏目!
亚马逊资讯
AMZ123旗下亚马逊资讯发布平台,专注亚马逊全球热点事件,为广大卖家提供亚马逊最新动态、最热新闻。
跨境电商赢商荟
跨境电商行业唯一一家一年365天不断更的媒体!
跨境科普达人
科普各种跨境小知识,科普那些你不知道的事...
品类交流群
跨境资料
官方社区
宠物品类交流群
加入
家居品类交流群
加入
母婴用品交流群
加入
立即扫码咨询
立即扫码咨询
立即咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

扫码加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多内容
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部