亚马逊fda认证是厂家认证吗(亚马逊身份验证器)
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亚马逊什么产品需要做FDA
您好！对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证，美国FDA有如下要求：
中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的，导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前，手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以，企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案，国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。
需要注意的是，登记备案是必须的，但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械（比如，人造心脏）。
【补充科普：什么是美国FDA认证？】
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写，即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品，进入美国以前，企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司#Registrar Corp#
亚马逊fda认证可以用别人的吗
您好！根据FDA法规要求，亚马逊fda认证不可以用别人的。
一、FDA法规要求
美国FDA对进出口商品的检测要求非常严格，且美国相关部门对进出口产品做了详细的分类。以需要进行FDA注册的产品而言：美国FDA针对不同类别的产品有不同的FDA注册/认证要求，并规定了每一类产品具体的FDA注册步骤，不同类别的FDA注册具体执行标准不同也是不相同的。所以，为避免产生不必要的风险，不能用其他人的代替您出口产品的fda认证，企业进行FDA注册时需根据您出口的商品种类选择对应的注册申请。
二、亚马逊要求FDA认证可以去哪办理?
FDA认证对于不少亚马逊卖家而言，应当并不陌生。部分品类商品在上架亚马逊平台时，会被要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册证书。Registrar Corp作为亚马逊办理FDA认证的官方指定服务商，可以协助您办理FDA认证。
Registrar Corp为以下几种行业的企业提供FDA法规帮助：
·食品和饮料
·医疗器械
·药品
·化妆品
·其他行业
想要了解更多有关于FDA认证/注册相关信息，可随时联系我们。
眼镜出口美国亚马逊FBA头程物流需要FDA认证吗
可以确定眼镜出口到美国是需要FDA认证的，以下是关于FDA的相关介绍。
一、FDA定义
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
三。FDA认证的意义
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。
因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
根据亚马逊Amazon的要求：【如果您在亚马逊商城销售商品，则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。】
一、美国FDA法规要求
商家出口至美国不一定看是否有出口权，但货物所抵达国家是需要满足对应国家法规要求的，比如：货物出口至美国受美国FDA管辖，则需满足美国FDA的注册要求。正常情况下，货物上架前，亚马逊后台也会要求上传FDA的注册证书或凭证才可成功上架售卖。FDA注册（常被称为FDA认证）分为很多类别，包括食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等。每种类型的注册对应的流程和要求都不一样。因此，确认产品的【对应类别】也是非常重要的。
二、申请FDA认证的流程
1、首先，需要提供产品的具体资料。如产品外包装设计稿、使用说明书等。
2、我司专家会对应建议其所属的类别，并发送其注册需要提供的资料清单和费用明细。
3、收到表格和费用后，我司专家会对应完成认证，并发送对应的注册号码等凭证。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司Registrar Corp。
化妆品出口美国做FDA认证是强制性的吗
您好！根据美国FDA最新颁布的MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规要求，化妆品出口美国是必须需要办理FDA认证/注册的。相关具体要求如下：
一、FDA法规要求
根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：
【所有出口至美国的化妆品都需要办理FDA注册/认证】
二、如何办理？需要什么资料？
化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册。
（1）企业注册：进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。
（2）产品注册：然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。
三、化妆品出口美国获得FDA注册，意味着：
①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；
②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；
③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；
④客户在下单之前要求提供证书；
⑤加速清关进程。
四、Registrar Corp(睿捷思)可以协助化妆品企业
· FDA化妆品企业注册
· FDA化妆品产品列名
·美国代理人服务
·不良事件报告代理
·企业FEI号申请
·化妆品制造商GMP
·化妆品成分、标签审核与设计
·色素批次认证
· FDA扣货协助
·绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司#Registrar Corp#
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