gmp认证适合什么产品(gmp认证证书是什么)

本文目录

1. GMP认证是什么
2. nmn适合什么人吃都能吗
3. GMP认证对哪些类型产品需要

GMP认证是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

扩展资料：

GMP标准的目的

1、防止不同药物或其成份之间发生混杂；

2、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；

3、防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；

4、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；

5、制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要。

参考资料来源：百度百科－GMP认证

nmn适合什么人吃都能吗

《我不是药神》中有一句台词，世界上只有一种病，穷病，这句辛酸而又现实的台词打动了多少人，贫穷，剥夺了多少人健康生存下来的权利，随着社会贫富差距的拉大，人们的健康差异也在加大，富豪用金钱买健康的案例不胜枚举，近年来，nmn开始走进大众的视野，那么nnm怎么样呢？是否什么人都能吃呢？今天TT姑娘就本着科学严谨客观的态度给大家搜集了很多关于nmn怎么样的报告研究，在选择nmn产品之前，我们要先清楚，NMN行业标准早已制定出来了，《W+NMN质量管理国际十大个核心标准》及符合《OULF》欧联法检测合格，如果没有这些不合格不可靠无作用的NMN就会造成副作用发生@TT！

附：《W+NMN质量管理国际十大个核心标准》及时收藏。

nmn适合什么人吃？

1.老年人，用于辅助改观各种老年性疾病；

2.中年人，消解或者缓和各种亚健康问题，如慢性疲劳、睡眠差、视力下降等；

3.熬夜者，加速机体恢复；

4.应试者，提高抗压能力，保持头脑清醒；

5.辐射剂量较高者，如放射科医生护士、空中机组人员，提高因辐射受损基因的修复能力；

6.癌症病人，帮助放化疗后病人修复基因，提高免.疫力，加速身体复康；

7.健身者，加速肌肉生长；

8.运动员，提升能量水平和反应速度;

9.抑郁者，提升多巴胺水平，改观情绪，增加大脑供血，缓和抑郁造成的大脑衰退；

10.中老年女性，改观皮肤健康，延缓皮肤衰老；

W+NMN质量管理国际十大核心标准

1、质量管理体系：NMN必定符合《OULF》欧联法检测合格和《FDA美国食品药品管理》认证，除标注商品名称外，还需要标注所有成分含量及NMN纯度字样，需要标注原产国及分销国。

2、制作工艺管理体系：高及的制作工艺影响NMN活形。不建议使用”化学提取法”避免出现化学残留。

3、含量管理体系：相对NMN含量mg/瓶≥12000，吸收直达小肠，肠溶吸收是胃吸收的20%。

4、效率管理体系：要考察原料的真实性和纯度。

5、吸收管理体系：利用肠溶吸收，提升吸收率和吸收阈值。

6、活性管理体系：单位剂量（每100克）转化NAD+的分子数，NMN分子很容易穿过细胞膜，进入细胞内部，在15分钟内提高人体的NMN含量，并迅速提高NAD+的水平。

7、使用范围管理体系：成人（孕期、哺乳期妇女禁用）。

8、安全管理体系：生产工艺、原料采集、《OULF》欧联法安荃标准基础性制度、出厂安荃性检测、微生物重金属超标严审、生成技术工作科学性。

9、原料管理体系：大多数NMN企业都是单国认证，而目前双国认证的原料管理更加严谨及安荃，ACMETEA W+NMN，就属于法美双国认证标准的产品。 10、多国监督管理体系：“法”“美”两国双监管。美国FDA对膳食补充剂GMP规定标准，欧盟食品安荃局（EFSA）欧盟食品补充剂管理相关法规。

W+NMN质量管理国际十大核心标准细节：

一、质量管理体系：

NMN必定符合《OULF》欧联法检测合格和《FDA美国食品药品管理》认证，除标注商品名称外，还需要标注所有成分含量及NMN纯度字样，需要标注原产国及分销国。

二、制作工艺管理体系：

制作工艺也影响NMN对身体的健康吗?

1、原料级别即医级别原料，一般不作为直接口服使用;

2、ACMETEA W+NMN的”冷压生物酶“制作技术，能够让NMN在低温情况下保持不失活，而压制成为稳定的胶囊，将NMN纯度提高到99%，更利于保存以及人体吸收，以大限度地提高辅助因素的生物利用度，支持人体的代谢，无需通过SLC12A8基因转化为烟酰胺核糖核苷（NR），直接快速转化为NAD+，补充体内NAD+水平，是目前率先的制备解决方案。

三、含量管理体系：

关于NMN日服用量这个问题，真怔在科研层面有学术支撑的一个表述是，人体的服用量是每天每千克体重服用8毫克的NMN，这样换算成一个70千克的成年人来说的话，每日推荐服用量在560毫克左右，每天的吸收、消耗、年龄增长等问题综合考虑来看，ACMETEA W+NMN含量mg/瓶≥12000是能够保证以上日常消耗和体内储备的。

目前每瓶NMN总含量的不同。NMN3000是指一瓶含量3000mg；NMN6000就是6000mg/瓶；NMN9000就是9000mg/瓶；NMN12000就是ACMETEA W+12000mg/瓶，目前ACMETEA W+NMN12000含量和纯度都是最高。NMN12000具备提升组织内部的活型化级别，促进NMN12000含量快速进入各个生物的细胞中，增加NMN的数量来抑制老化，让衰老的脏器复苏，我们的身体正在逐渐失去机能，及时修补。成功让细胞重显活生机。

四、效率管理体系：

通过ACMETEA W+NMN能够避免边缘递减效应，控制产品长期保持功效水平;增强三羧酸循环效率，从而让NMN在人体产性更功效作用，又避免了过量摄入的不可控影响;能够保持人体吸收的速率,进而减少影响。

NMN调节细胞存活和死亡、维持氧化还原状态等。近期研究发现，通过调节生物体内NMN的水平，及时修复受损的细胞，减缓细胞变异和衰老，也就能减缓人体衰退，减少疾病，从而达到抗衰老的目的。对心脑血管疾病、神经退行性病及老化退行性疾病等有较好的冶疗和修复作用；另外，ACMETEA W+NMN还可通过参与和调节机体的内分泌，起到保护和修复胰岛功能，增加胰岛素的分泌，防治尿糖病和肥胖等代谢性疾病的作用。

五、吸收管理体系：

NMN效果是否明显，普通人对营养物质的吸收只有10-20%，对NMN也不例外，当NMN纯度提高到99%，通过ACMETEA W+NMN技术稳固MNM在胃中的形态，迅速的透膜，避免胃酸破坏，将吸收率十至二十倍提升，通过肠溶吸收，小肠细胞上slc12a8转运体专门负责转运NMN进入细胞，然后随着血液循环，会被身体各个器管和组织的细胞利用，保证临床ACMETEA W+NMN的数据真实。

目前包括哈佛医学院在内，全球已有多个NMN作为疾病冶疗进行研究的临床试验完成了一期人体安荃性临床试验，全部证明对人体安荃。此前的动物试验中，研究人员使用正常剂量的50倍，连续半年喂食小鼠，没有发现负作用。美国FDA也已经给予NMN食品添加剂原料安荃性认证。

为什么需要服用NMN的关键，Sirtuins是一组可以逆转DNA损伤的蛋白质，它可在细胞水平上逆转你细胞内的衰老，这就是为什么ACMETEA W+NMN有增强你衰老能力的潜力，Sirtuins需要两样东西来促进启动，首先需要足够的燃料，然后需要有人在启动时踩下油门，这个燃料就是NAD+，这就是ACMETEA W+NMN的作用，Sirtuins是我们试图唤醒的东西，这才是真实能帮助你抗衰老的东西，启动Sirtuins蛋白，你需要燃料，就是NAD+，NMN可以提供燃料，但是现在你的身体会自己生产NAD+，那么为什么你需要服用NMN来提高你的NAD+水平呢，这就是关键的部分，随着年龄的增长，你的NAD+水平开始下降，这意味着没有足够的燃料来启动你的Sirtuins，这就是为什么当你有一点变老时，你需要提高NAD+水平，所以你通过服用ACMETEA W+NMN来补充NAD+，如果你超过30岁，建议你每天早上服用1克 ACMETEA W+NMN可以进入细胞，它进入你的血液，而且你的细胞可以吸收它，在这将为你的细胞提供启动Sirtuins所需的所有燃料。

六、活形管理体系：

ACMETEA W+NMN单位剂量（每100克）转化NAD+的分子数，10分钟内NMN在血液中的浓度逐渐上升，并且在30分钟内，NMN随血液循环进入多个组织中，并在组织中合成NAD+，提升NAD+水平。

七、安荃管理体系：

生产工艺方面，ACMETEA W+NMN的”冷压生物酶“制做技术，提取的NMN纯度高达99%，每瓶含量高达12000mg。ACMETEA W+NMN在目前NMN品牌当中含量也是最高的，《OULF》欧联法安荃标准基础性制度、严格遵守出厂安荃性检测、微生物重金属超标严审、生成技术工作科学性延伸。

八、原料管理体系：

众多NMN厂家，原料在单国认证，而真实达到安荃级别是需双国认证，目前ACMETEA W+NMN产品，属于法美双国认证标准。在产品原料方面达到了严谨和安荃管理标准。

九、多国监督管理体系：

ACMETEA W+NMN符合美国FDA对膳食补充剂GMP规定标准，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求；

ACMETEA W+NMN符合欧盟食品安荃局（EFSA）欧盟食品补充剂和《OULF》欧联法管理相关法规。旨在确保在食品包装上向消费者提供的营养、健康资料准确可靠，以免消费者误解。该法规的基本宗旨是对欧盟成员国间食品及相关功能食品的营养和健康声称在标签、介绍、广告等方面提供法律法规的协调，使相关食品在各成员国之间能够自由流通；

nmn怎么样？这下大家都明白了吧，nmn能增强免疫力,不仅可以提高人体自身的防御能力,还能识别和消灭外来侵入的病毒和细菌,避免感染，nmn适合的人群还是很多的，认识到只有遵守《W+NMN质量管理国际十大个核心标准》的产品才能为我们的健康保驾护航TT（【自救计划】nmn怎么样？nmn适合什么人吃？）！

GMP认证对哪些类型产品需要

GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。

取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。

实施食品GMP认证的好处：

为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。

为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。

满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。

为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的良习惯。

使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。