如何制作iso9000(iso9000六大程序文件)
本文目录
iso9000具体是怎么实施的
●策划设计阶段
(1)体系诊断
①系统地调查组织的组织机构及各部门职能；
②总结现有组织结构存在的问题；
③系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题；
④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；
⑤提供系统诊断报告；
⑥确定认证需裁剪的内容。
(2)制订计划
①结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；
②安排相关人员及资源；
③提出对咨询方的要求；
④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案；
⑤由最高管理者批准认证咨询方案。
(3)建立取证组织机构
①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组；
②初步确定质量管理体系职能部门；
③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；
④由最高管理者批准。
(4)进行职能分工
①准备职能分工表；
②制定职能分工草案；
③与管理者代表初步讨论；
④各部门负责人开会讨论；
⑤最高管理者审定批准正式职能分工表。
(5)列出文件清单
①列出质量手册框架；
②列出程序文件清单；
③列出工作文件类别；
④与各部门讨论文件清单；
⑤表格记录归纳整理。
●培训辅导阶段
(1)全员培训
①准备ISO9000培训教材。
②培训内容：
a.什么是ISO9000？
b.实施ISO9000有何作用？
c.ISO9000实施要点？
d.ISO9000实施步骤？
③现场培训及问题疑答。
(2)骨干培训
①准备教材；
②培训内容：
a.ISO9000条款理解要点;
b.ISO9000条款实施要点。
③现场培训及问题疑答；
④讨论手册和程序文件框架。
(3)文件编写人员培训
①准备教材；
②确定文件编写人员；
③培训内容：
a.质量手册编写;
b.程序文件编写;
c.工作文件编写;
d.记录表格编写。
④案例；
⑤疑答。
●文件编写阶段
(1)制订计划、分配任务
①确定文件编写责任部门；
②确定文件编写人员；
③安排文件编写时间；
④分配编写任务；
⑤与相关部门人员讨论文件编写计划；
⑥由管理者代表批准文件编写计划；
(2)提供样本编写指导
①提供质量方针及质量目标样板；
②提供质量手册样板；
③提供程序文件样板；
④提供工作文件编写要求；
⑤编写过程答疑。
(3)顾问修改体系文件
①顾问修改质量手册和程序文件；
②修改要点：
a.体系要素及要求是否齐全?
b.各部门接口有无问题?
c.各层次文件是否一致?
d.记录与文件体系是否一致?
③记录和归纳所有需修改内容。
(4)相关部门评阅文件
①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容；
②由相关部门文件编写人员进行修改；
③顾问确定修改是否符合要求；
④各相关部门传阅文件，提出需修改内容；
⑤由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。
(5)领导审批文件
①质量手册由最高管理者批准；
②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准；
③工作文件及记录由各部门负责人批准。
●试运行阶段
(1)试运行准备
①文件复印、装订；
②文件盖受控章；
③准备试运行反馈单；
④准备试运行动员会培训内容；
⑤试运行动员会议人员、时间、场地安排。
(2)试运行动员会组织
①根据安排组织相关人员按时参加；
②场地相应宣传及安排；
③最高管理者发放质量手册和程序文件；
④试运行推动培训；
⑤最高管理者动员。
(3)试运行推动
①体系文件培训；
②试运行考试；
③顾问现场实施指导。
(4)首次内审培训及实施
①准备培训教材；
②内审程序培训；
③内审案例培训；
④制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备；
⑤首次会议及现场审核；
⑥填写不符合项报告；
⑦编制不符合项分布表及内审报告；
⑧内审末次会议，公布审核结果；
⑨不符合项纠正和跟踪。
●正式运行阶段
(1)修改形成正式文件
①根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请；
②经批准后正式修改；
③修改较多时由A版改为B版；
④按修改后的文件正式运行。
(2)指导组织进行内审
①准备内审记录不符合项报告；
②首次会议；
③现场指导审核；
④指导不符合项报告编制及末次会议；
⑤指导不符合项纠正；
⑥联系认证机构及申报资料；
⑦进行倒计时。
(3)附加服务项目实施
①5S培训及实施；
②统计技术培训及实施；
③其他切合顾客实际的管理专项培训。
(4)模拟审核
①制订计划及准备审核记录，不符合项报告；
②首次会议及现场审核；
③填写不符合项报告；
④末次会议及不符合项纠正。
(5)管理评审
①制订管理评审计划；
②准备相应管理评审资料；
③实施管理评审；
④编制管理评审报告；
⑤不符合项纠正和预防。
●体系认证阶段
(1)认证前动员
①准备动员材料；
②对各层次人员实施动员；
③认证前接待准备。
(2)陪同审核
①陪同认证；
②负责与认证机构沟通联络；
③处理认证发现的问题。
如何认证ISO9000具体流程是怎样的
1、首先建立文件化的质量管理体系，并实施试运行三个月以上，组织至少一次内部质量管理体系内审与管理评审，内审需覆盖所有的场所和标准条款，并且准备好相关的质量手册和程序文件。
2、向认证机构提交申请书、申请材料等等，确认认证范围，签订认证合同。
3、签完合同后进入第一阶段审核，主要是文件审核，由审核组长根据认证要求对受审核方递交的质量管理体系手册、程序文件进行现场审查，书面告知审核结果并要求整改。
4、进入第二阶段审核，以抽样审核的方式评价受审核方对标准要求的符合情况，确定是否能够通过认证。
组成部分：
1、ISO9000：用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
2、ISO9001：认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。
iso9000认证怎么申请
ISO9001认证,要根据公司的实际情况决定
如本公司人员有能力，可以自己做
1.组成贯标认证小组2~3人。
2.学习ISO9001标准，参加培训，取得内审员资格。
3.按标准与自己公司实际编写质量手册、程序文件等（就是质量管理制度）；
4.协助公司领导确定质量方针、目标。
5.正式颁布质量方针、目标、质量手册、程序文件等。
（以上部分如没有能力做，可以请咨询公司或专家个人帮助。）
6.找认证机构签认证合同。
7.认证机构对你们的文件（手册，程序文件等）审核
8.按审核意见修改。
9.按建立的体系文件要求，运行3个月
10.组织内审，
11.大约再过1个月，组织管理评审。
12.联系认证机构确定时间，派审核组进行第一次现场审核，并对审核出问题，纠正
13.认证机构审核组第二次现场审核；对审核不符合项，整改（纠正，并有纠正措施）
如整改通过，则认证机构核准发认证证书。
ISO9000怎么办理
ISO9000有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
一、具体办理流程
1.前期准备工作
建立文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。
2.信息交流
与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3.提交认证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4.签订合同
在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5.进入第一阶段审核（预评审）
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6.进入第二阶段审核（现场审核）
审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。
7.进入发证后的监督（监督审核）
在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
8.进入复评（换证审核）
认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
法律依据：
《中华人民共和国认证认可条例》第二条：本条例所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。本条例所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
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