医疗产品kc认证标准有哪些(医疗器械认证标准)
2024-09-19 20:2210
本文目录
电池KC认证,电池KC认证产品范围有哪些
电池产品KC认证范围
1.单电池(Cell)：携带用；
2.电池(Pack)：单电池直并列组立制造；
3.有导航功能的携带用锂单电池或电池与每体积能源密度无关的都是适用对象(在汽车内部恶劣的条件下使用)；
4.用于携带式医疗器械、条形码和信用卡阅读器等产品的单电池及电池都是适用对象；
5.携带机器：MP3、电子词典、PMP、笔记本电脑、数码相机等；
6.可携带产品细分：使用在移动产品里面的电池也属于认证对象；
7.非认证对象：车辆驱动用、产业用、医疗用.
产品出口韩国为什么要做KC认证KC认证主要测试哪些项目
为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志，以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用，韩国技术标准院（KATS）2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC（Korea Certification）认证。该计划自2009年7月起，在知识经济部率先施行，预计2010年末扩大施行到所有部门。
KC标志的实行计划如下：
2008年12月：修改《国家标准基本法》及其施行令；
2009年7月：知识经济部开始实行和采用国家统一KC标志；
2009年1月～2010年12月：修正与标准认证相关的法律；
2011年1月：将KC标志应用到所有认证中。
KC Mark Certification Products List(KC认证产品目录)根据《韩国电气用品安全管理法》规定，自2009年1月1日起电气产品安全认证分为强制性认证及自律（自愿）性认证两种。
强制性认证是指：属于强制性产品中的所有电子类产品必须获得KC Mark认证后才可以在韩国市场上销售.每年需要接受工厂审查和产品抽检测试。
自律（自愿）性认证是指：属于自愿性产品中的所有电子类产品只需测试获得证书，不需要接受工厂审查。证书有效期为5年。
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