药品gmp认证文件有哪些(中药gmp认证)
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gmp证书类别是什么
GMP证书是GMP检查后签发的一个证书,由负责检查的国家主管当局签发,确认检查的生产场所的GMP符合情况。
GMP证书是针对生产地址的,但是根据检查范围可限定特定的活动(例如关于一特定产品的生产活动)。
GMP规范认证的分类
1．药品生产企业GMP认证
2．中药饮片GMP认证
3．原料药车间GMP认证
4．口服制剂车间GMP认证
5．片剂GMP认证
6．胶囊剂GMP认证
7．颗粒剂GMP认证
8．散剂GMP认证
9．滴丸剂GMP认证
10．栓剂GMP认证
11．注射剂GMP认证
12．放射**品GMP认证
gmp验证内容
验证其实并不神秘，它也像做其它事情一样，有一个准备、进行、总结、提高的过程。通常我们将验证分为前验证、同步验证、回顾性验证和再验证。
前验证是正式投产前的质量活动，指新产品、新处方、新工艺、新设备在正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。相对于整个生产过程来说，这实际上就是一个准备的过程，是为后面的生产提供必要的、可靠的保证。同步验证和回顾性验证主要是针对生产工艺和过程而言，确保药品生产的稳定性和可控性。再验证则是指对产品已经验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证，通过再验证，仪器得以校准，错误得以修正，工艺得以改进，实际上，整个生产过程都得到了优化。
保健品标签有哪些
1.包装标签：正规保健品的包装上都会标明生产厂家、产品名称、规格、保质期、成分、用途、用法用量等信息，并且应该具备明显易辨识的字体和图案。
2.食品药品监督管理局的批准文号：每一款保健品都需要经过国家食品药品监督管理局的审批，批准文号一般都会印在包装上，以证明该保健品已经经过了国家的认可和监管。
3.GMP认证标志：GMP认证是最基本的药品生产管理认证，证明了生产商能够按照国家和行业的标准生产和销售保健品。
4.QS认证标志：QS认证是中国特有的食品生产许可证，证明了生产商能够确保保健品的产品质量和安全，所有正规保健品都应该拥有QS认证。
5.专利或合法授权标志：如果保健品有专利或者获得合法授权，应该在包装上注明并出示相应文件，以证明其产品的唯一性或者合法性。
gmp和iso的认证标准
GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证，目的是拿个证书，按照ISO9001的说法就是：
a)证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
gmp全套文件
GMP全套参考资料范本，本套资料是一家国内知名制药企业的GMP全套资料，解压后38.4M，1074个文件，适用于GMP文件的编制和认证，同时也可以作为日常GMP管理的参考资料，所有文件都是用WORD编写，下载后就可以直接使用或者根据自己企业的实际情况修改。
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