gmp认证有什么权威(gmp认证的定义)
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HACCP体系认证是指什么
HACCP是Hazard Analysis Critical Control Point英文缩写,即危害分析和关键控制点。HACCP体系被认为是控制食品安全和风味品质的最好最有效的管理体系。国家标准GB/T15091—1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为:生产(加工)安全食品的一种控制手段;对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准,采取规范的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为:鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。近30年来,HACCP已经成为国际上共同认可和接受的食品安全保证体系,主要是对食品中微生物、化学和物理危害的安全进行控制。近年来政府及消费者对食品安全性的普遍关注和食品传染病的持续发生,是HACCP体系得到广泛应用的动力。
gmp和蓝帽子哪个更权威
两者不冲突。《药品生产管理办法》规定,药厂生产药品前,需要通过GMP认证,全称就是药品生产质量管理规范。
然后一个合格的保健品,生产前需要通过保健品注册或者备案认证,也就是通俗说的蓝帽子图标。蓝帽子是保健品的认证标志,但是生产保健品的工厂并不需要gmp,但是有些厂家为了显示更专业,主动为工厂申请gmp认证。
松花粉有什么国内国际认证
松花粉认证:
1、国珍商标认证。
2、企业生产厂房GMP认证。
3、保健品批号国食健字认证。
4、中国航天事业合作伙伴认证。
5、中国产品质量电子监督认证。
6、生产许可证号认证。
1、GMP认证。是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
HACCP认证。 HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。严格意义上讲,HACCP认证是更严格的食品安全认证,前提条件要求拥有GMP认证。目前很多HACCP只是作为一种运作体系,并没有GMP认证。
FDA认证。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。这个认证是美国本土的一个认证,国内有产品有FDA认证代表产品出口美国。但在国内营销还是需要有GMP认证。
BRC食品认证。英国食品技术标准(BRC Food Technical Standard),用以评估零售商自有品牌食品的安全性。此产品认证为食品认证,非保健品认证。相当于QS认证。
QS是食品“质量安全”(QualitySafety)的英文缩写,带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志(“QS”标志)后才能出厂销售。
2、2000版中国药典曾收纳松花粉,目前实行的2010版增补本暂未收纳。
1、新时代健康产业工业园相继获得了保健食品GMP认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、HACCP食品安全管理体系认证、OHSAS18001职业安全健康体系认证和出口食品生产企业备案证明,形成了完整的产品质量保证体系。
2、据我所知,目前并没有出口美国。2005年开始出口泰国。2013年开始出口韩国。
1、FDA认证与GMP认证规格一样,只是一个是美国一个是中国而已。中国企业在美国上市的公司都通过了FDA认证,而不是某项药品或保健品。比如近期通过的亚宝药业。如新是美国的企业,成立之初就应该获得FDA认证,进入中国还需要有GMP认证,同时其经营的保健品以及其他产品也应该符合相关部门的审核。重新申请国食健字保健品批号,并需要在中国国内建立当地生产企业,符合相关规定。
2、被称作银杏的活性成分结构式发现人的是中西香尔博士,而不是花粉的机构发行人。重要一点,松花粉并非普通花粉,其核心破壁、储存、除杂等技术是当年中国林科院陈炳章夫妇辛勤努力的结果,请不要随意窃取他人劳动成果。
3、最后中国药典并未收纳如新花粉胶囊。2000版的中国药典收录的松花粉为药品,归属为中药材。
国际化妆品认证有哪些
ISO认证、FDA认证、GMP认证、BDIH、USDANOP等。
1、ISO认证
ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会,TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个。
2、QS认证
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
3、GMP认证
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
4、BDIH
德国的产业与贸易联合会(Associationof German Industries and Trading Firms)于2002年推出了“管制下的自然化妆品(Controlled Natural Cosmetic)”标准认证,通过该认证提倡透明消费和关爱地球的理念,只有符合该联合会标准的化妆品才可以盖上BDIH认证标签。
BDIH认证十分严格严谨,这符合德国人的办事作风,该认证现在是德国有机护肤品市场影响最广的一个认证,已被德国有机护肤品消费者普遍认知
5、USDANOP
USDA有机认证是美国最权威的有机认证,认证机构为美国农业部。美国各州除了依美国农业部制定之National Organic Program(NOP)法规为标准有各个认证机构外,产品之有机成分凡超过70%才能得到认证、95%以上,皆可在包装上标有USDA ORGANIC字样之有机认证标章。
USDA的标准极为苛刻。产品包装上印有USDA标识的产品是官方认证100%使用了有机成份。
参考资料来源:百度百科-iso认证
参考资料来源:百度百科-FDA认证
参考资料来源:百度百科-GMP认证
参考资料来源:百度百科-德国天然有机认证BDIH
参考资料来源:百度百科-USDA有机认证
欧盟认证GMP全称
你要知道的是这个认证机构的全称?还是GMP的全称?
你说的这个叫法不太正确,应叫做‘欧盟GMP认证’,一般药界的人就直接这么叫,没有人不明白的,如果硬要翻译过来,该是‘欧盟药品生产许可认证’。而GMP的全称是叫做good manufacturing practice,也就是药品优良生产质量规范。
既然说到GMP,我就索性多解释一点,GMP一般是由各国政府或一些权威的国际性协会组织颁布,作为对生产合格药品的药厂的强制性要求,可以说一种通行证吧。对于这些政府或机构认定符合它们GMP规范的药厂,由颁布这些规范条例的机构授予相应的GMP证书,即代表许可该药厂生产的药品进入该国(由某国政府颁布)或者认可该国际协会规范的国家或地区(由国际协会颁布)——呵呵,当然前提是这个药品在该国已作为新药报批许可销售。而实施这个欧盟GMP认证的机构是欧洲药品管理局(EMEA),但是注意,销往英国的药品应通过的是英国国家药品监督管理局(MHRA)的GMP认证。
希望我说的这些能帮助你更好了解药厂GMP,大家多多交流。