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美国fda食品认证标准有哪些(国际食品认证标准)

2024-08-12 16:2523


本文目录

  1. 出口美国食品必须要有FDA和HACCP认证吗
  2. 美国食品认证有哪些
  3. 美国FDA认证是什么意思/FDA食品级安全认证
  4. FDA认证的文件要求有哪些
  5. 什么是FDA食品认证

出口美国食品必须要有FDA和HACCP认证吗

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品(包括兽药)、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂,进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册,并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。而针对食品、饮料&膳食补充剂,FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册,并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。此外,在货物到达美国港口之前,货物的利益相关方还需要向FDA递交预先申报(Prior Notice)。

除了必须要有的注册,是否一定要HACCP计划呢?答案是不一定。FDA在2017年颁布了食品安全现代化法案(FSMA),除了其规定的强制注册、预先申报外,也要求生产、加工、包装、存储食品的企业需要建立和实施一个包括危害分析和基于风险预防控制措施在内的食品安全体系,即书面食品安全计划。HACCP计划并不符合FDA最新的食品安全计划要求,除了HACCP原有的信息,还需要包含预防控制措施,例如过敏源控制、供应链控制等等。然而,某些产品的还是可以沿用HACCP计划,例如果汁、海鲜产品等。

并且FSMA中还规定了,食品安全计划需要由有一个经过适当培训的预防控制合格个人(PCQI)来建立、监督执行、记录和维护。近年来不仅是FDA、美国进口商需要要求是企业有这个证书,不少其他的认证比如BRC,NSF这些也有要求企业需要至少有一名PCQI人员。

美国食品认证有哪些

美国食品认证主要有以下几种:

一、FDA认证

FDA是美国食品药品监督管理局的简称,负责确保食品的安全性和质量。FDA认证涉及食品生产、加工、储存和销售的各个环节,要求对食品进行严格的检验和审核,确保食品符合FDA的安全标准。

二、USDA认证

USDA是美国农业部的缩写,其下属的食品安全检验局和农业市场服务局等机构对食品进行认证。USDA认证主要关注食品的有机性、安全性以及生产过程的合规性,确保食品来源于可持续、环保的农业生产方式。

三、非转基因认证

在美国,非转基因认证是确保食品不含有通过基因工程手段改变其遗传物质的重要标识。这一认证主要关注食品的自然性和原始性,确保消费者能够购买到未经过基因改造的食品。

四、HACCP认证

HACCP是危害分析和关键控制点的缩写,是一种食品安全管理体系。在美国,许多食品企业会进行HACCP认证,以确保食品在生产过程中的安全性。这一认证要求企业识别食品生产过程中可能存在的危害,并设立关键控制点来消除或降低这些风险。

以上四种是美国较为常见的食品认证类型。这些认证旨在确保食品的质量、安全和合法性,为消费者提供健康、安全的食品选择。

美国FDA认证是什么意思/FDA食品级安全认证

美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

作为FDA认证的科学管理机构的责任

1、确保食品(美国农业部指定的家禽,家禽和一些蛋制品除外)安全,卫生,卫生并贴有标签以保护公众健康;确保人用兽药和疫苗以及其他人用生物产品和医疗器械安全有效。

2、保护公众免受电子产品的辐射。

3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签。

4、调整烟草制品。

5、通过帮助加速产品创新来促进公共健康。

扩展资料

意义

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。

续费

每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。

参考资料来源:百度百科-美国FDA认证

FDA认证的文件要求有哪些

一、FDA文件介绍

FDA文件是美国食品药品监督管理局签发给企业,用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全,从而有效的保护公众安全和健康的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件。

(1)FDA文件基本要求

只有制造商需要向 FDA注册。要获取此文件,请直接联系制造商

是 FDA网站中的屏幕截图

包含制造商的名称和地址

必须包含注册编号

声明屏幕截图上的 FDA注册证书“有效”或“在售”

必须适用于您请求允许销售的商品

(2)提交FDA文件的注意事项

请您必须提供FDA网站中的屏幕截图

文件内容需要清晰、完整,申请时请不要只提供一部分截图

如果您的FDA文件近期有过信息变更,请提供最新的屏幕截图

(3)错误示例

二、Good Manufacturing Practice(GMP)文件介绍

Good Manufacturing Practice(GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。请您选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。

(1)GMP文件基本要求

包含注册号、认证日期及其有效性

有效期不能为过去的日期

必须包含制造商名称和地址

必须由第三方检验服务出具

必须包含相应的美国或国际标准参考

(2)GMP文件示例

什么是FDA食品认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其它有害成份;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。

食品FDA注册流程是什么?

下面为大家介绍一下食品FDA注册流程:

1.填写申请资料(简单基本信息)

2.递交资料FDA审核

3.审核通过获取FDA注册号

食品FDA注册周期需要多久?

5个工作日即可。

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