fda食品认证费用(如何取得fda认证)

本文目录

1. fda认证怎么做
2. “fda官网”有中文版吗
3. fda认证需要多长时间
4. FDA认证是什么
5. fda认证是什么意思

fda认证怎么做

FDA认证的方式如下：

1、申请受理。向认证机构提交申请书，上传相关文件和资料。然后按要求填写付款凭证；

2、资料审查；提供产品信息，判定并确定申请路径；填写FDA申请表；

3、样品接收。检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告；

4、样品检测；

5、出具检测报告；

6、签署合约并支付代理费用。

FDA是食品和药物管理局主管食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

“fda官网”有中文版吗

fda官网没有中文版。

美国食品药品管理局[1]Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

相关立法

1902-《生物制品管制法》（Biologics Control Act）

1906-《纯净食品和药品法》(Pure Food and Drug Act)

1938-《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)

1944-《公共保健服务法》(Public Health Service Act)

1951-《Durham-Humphrey修正案》（Durhan-Humphrey Amendment）

1962-《Kefauver-Harris药品修正案》（Kefauver-Harris Drug Amendments）

1966-《正确包装与标识法》（Fair Packaging and Labeling Act）

1976-《医疗器械修正案》（Medical Device Amendments）

1987-《处方药上市法》(Prescription Drug Marketing Act)

1988-《反毒品滥用法》(The Anti-Drug Abuse Act)

1990-《营养标识和教育法》（Nutrition Labeling And Education Act）

1992-《处方药使用者费用法》（Prescription Drug User Fee Act）

1994-《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)

1997-《食品药品监督管理局现代化法》（Food And Drug Administration Modermization Act）

2002-《生物恐怖活动法》(Bioterrorism Act)

2002-《医疗器械用户收费和现代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act)

2003-《兽药用户收费法》(Animal Drug User Fee Act)

fda认证需要多长时间

食品的FDA认证一般需要3-5个工作日可以完成，不同的食品所需费用是不同的，如低酸罐头食品、新膳食等会比一般的食品费用高，周期长，所以具体的费用需要客户提供产品资料和成分给世复检测业务，才能给出具体所需费用。

食品接触物质FDA认证费用和周期：

药物的FDA认证可以说比食品要复杂很多了，这里药物FDA认证在大类为处方药和非处方药！处方药的费用和周期较复杂，费用比较高而且周期很长，需要进行大量的测试！非处方药也就是我们常见的OTC药物，一般两周是世复检测就能完成FDA认证，具体的费用还是需要与世复检测业务沟通了解的！

医疗器械FDA认证费用和周期：

化妆品FDA认证费用为我司服务费，需要提供产品的配方给世复检测业务才能给出所需服务费，周期一般为一个月！

激光类产品FDA认证周期和费用：

激光类产品FDA认证费用需要根据激光产品的等级来确定具体价格的，需要提供产品详细资料给世复检测才能给出具体的费用，一般周期为2周完成！

FDA认证是什么

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：\x0d\x0a1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；\x0d\x0a2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

fda认证是什么意思

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：\x0d\x0a1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；\x0d\x0a2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。