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fda认证哪里办理(fda认证查询系统)

2024-08-13 17:539


本文目录

  1. 美国FDA认证怎么办理
  2. gmp认证是什么意思
  3. 如何办理去日本的签证
  4. 化妆品怎么办理fda认证

美国FDA认证怎么办理

准确说,并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册(FDA Rregistrarion)。美国食品药品监督管理局的简称为FDA,其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。不同产品的注册周期和费用都大相径庭,请确认您需要办理FDA的产品类别,如果您不清楚您的产品类别在FDA的分类,我们是可以协助您分类后给到您相应的申请表和流程。

gmp认证是什么意思

gmp认证意思是:

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

扩展资料:

新版GMP特点:

新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。

新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。

一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。

二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。

三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。

参考资料来源:百度百科-GMP认证

如何办理去日本的签证

你可以选择办旅游或者商务签证或者探亲,我觉得找个旅行社帮你办会快一点。旅行社会告诉你要哪些材料。

中国方提供材料

1.护照

2.2寸白色背景1张照片

3.职业证明(只限于持因私护照的申请者)▲(在职证明必须用中文或日文)

4.(注:因私护照以外的申请者应在提交照会的同时付上注明申请人所属单位、职务的名单。)

5.所属单位的营业执照原件和复印件

6.户口簿原件及复印件(服务场所要跟现单位一致,如果不一致去派出所改)▲(只要提供自己那一页和户主那一页)

日方提供材料

1.招聘理由

2.停留日程表

3.▲身元保证书(一定要盖日本公司的公章)

注:以业务为目的、且邀请人为日本国政府中央府省厅的课长或大学教授级别以上的人时,可省略身元保证书。如果申请人持因公护照申请,可以省略。

关于邀请单位的材料(国家或地方政府邀请时无需提交。如果申请人持因公护照,可以省略。)

a.已登记注册的法人单位:法人登记簿誊本(发行后3个月以内)(绿色的几张纸)

注:如果是在日本国股市上市的企业,可用最新版的「会社四季报」上该企业部分的复印件代替。

b.没有登记注册的单位:以下1.或2.项中的任何材料均可

公司、团体概要说明书

简介书或宣传册等可说明邀请机关情况概要的资料

办理周期:10工作日签证期限:3个月停留:15天或90天

办理费用:1200元是否面试:需要

一.领区划分

上海领馆:安徽,江苏,浙江,上海

广州领馆:广东,广西,福建,海南

其他地区在北京大使馆办理(外领区不超过整团人数的1/10)

二.签证种类

(一)ADS签证

1.护照:有效期6个月以上的因私护照

护照最后一页持照人本人签名如果是换发护照,旧护照有大国签证,最好将之前的所有旧护照提供给使馆;(有利于签证率)

2.照片: 2寸彩色近照4张(在照片背面签名)

3.财产证明:五万以上银行存单

4.营业执照: 1)企业单位提供营业执照复印件;

2)事业单位提供组织机构代码证复印件。以上需盖有每一年的年检章

5.信函纸:加盖单位公章的空白信函纸4张(章盖在信纸右下方)

6.身份证:身份证复印件(清楚)

7.户口本:全家户口本复印件如夫妻俩不在同一户口本上,须提供结婚证复印件及翻译件

客人须知:

1)客人手机号必须提供

2)如有旧护照,必须提供

(二)商务签证

1.护照:有效期6个月以上的因私护照

护照最后一页持照人本人签名如果是换发护照,旧护照有大国签证,最好将之前的所有旧护照提供给使馆;(有利于签证率)

2.照片: 2寸彩色近照4张(在照片背面签名)

3.财产证明:申请人须提供有本人签名的国际信用卡的正反面复印件以及信用卡消费记录或者50欧元/天的旅行支票

存款证明原件(折合人民币3万元以上)或者半年以上往来记录的存折复印件

4.信函纸:加盖单位公章的空白信函纸4张(章盖在信纸右下方)

5.身份证:身份证复印件(清楚)

6.退休证:退休人员,提供退休证复印件(清楚)

7.邀请:邀请原件(在邀请信的最下方附该国上法律条款,并由邀请人签名,名字要求与营业执照名字一致))(邀请方营业执照复印件,邀请人护照和身份证复印件)

用邀请方抬头纸,信中包括:地址,电话和传真,电子信箱及网址 2.逗留时间及日程安排3.逗留目的

8.营业执照: 1)企业单位提供营业执照复印件;

2)事业单位提供组织机构代码证复印件。以上需盖有每一年的年检章

9.户口本:全家户口本复印件如夫妻俩不在同一户口本上,须提供结婚证复印件及翻译件

10个人资料表:提供真实完整的个人资料,尤其注意单位电话的真实(使馆会电话核实)

11房产车产:复印件

12.机票与保险:提供机票订单,保险

面试要带上收据(营业执照,身份证,户口本,房产证,车产,资产证明)原件

申请人如果3年内曾前往过申根国家或英国,瑞士,加拿大,美国可免面试

客人须知: 1)使馆审核时间5个以上工作日

2)如有旧护照,必须提供

3)签证费:

(三)个人旅游签证

1.护照:有效期6个月以上的因私护照

护照最后一页持照人本人签名如果是换发护照,旧护照有大国签证,最好将之前的所有旧护照提供给使馆;(有利于签证率)

2.照片: 2寸彩色近照4张(在照片背面签名)

3.财产证明:申请人须提供有本人签名的国际信用卡的正反面复印件以及信用卡消费记录或者50欧元/天的旅行支票

存款证明原件(折合人民币3万元以上)或者半年以上往来记录的存折复印件

4.信函纸:加盖单位公章的空白信函纸4张(章盖在信纸右下方)

5.身份证:身份证复印件(清楚)

6.退休证:退休人员,提供退休证复印件(清楚)

7.未满18周岁的未成年人:必须提出生公证(须以孩子为申请人,父母为关系人,即内容应为XXX是XXX的父亲,XXX是XXX的母亲),若孩子只随父母一方出国,不去的一方须到公证处做出准许孩子随另一方出国的声明公证,不去的一方也须提供身份证复印件,所有提供的公证书须有英文或法文的译文。

在校学生须提供学校的准假证明(证明内容须提到假期的时间,及允许孩子随父母出国,不能只证明XXX是我校的学生)

8.营业执照: 1)企业单位提供营业执照复印件;

2)事业单位提供组织机构代码证复印件。以上需盖有每一年的年检章

9.户口本:全家户口本复印件如夫妻俩不在同一户口本上,须提供结婚证复印件及翻译件

10个人资料表:提供真实完整的个人资料,尤其注意单位电话的真实(使馆会电话核实)

11房产车产:复印件

12.机票与保险:提供机票订单,保险

客人须知: 1)使馆审核时间5个以上工作日

2)如有旧护照,必须提供

3)签证费:

(四)探亲签证

1.护照:有效期6个月以上的因私护照

护照最后一页持照人本人签名如果是换发护照,旧护照有大国签证,最好将之前的所有旧护照提供给使馆;(有利于签证率)

2.照片: 2寸彩色近照4张(在照片背面签名)

3.身份证:身份证复印件(清楚)

4.户口本:全家户口本复印件如夫妻俩不在同一户口本上,须提供结婚证复印件及翻译件

5.信函纸:加盖单位公章的空白信函纸4张(章盖在信纸右下方)

6.营业执照: 1)企业单位提供营业执照复印件;

2)事业单位提供组织机构代码证复印件。以上需盖有每一年的年检章

7.名片两张

8.个人资料表:提供真实完整的个人资料,尤其注意单位电话的真实(使馆会电话核实)

9.财产证明:申请人须提供有本人签名的国际信用卡的正反面复印件以及信用卡消费记录或者50欧元/天的旅行支票

10.房产车产:复印件

11.机票与保险:提供机票订单,保险

12亲属需要提供: 1.由邀请人在他所在当地的警察局外国人处办理的担保声明 2.政府签发的接待证明(原件复印件)4.亲属关系公证书(复印件、办理公证书的认证)

客人须知: 1)使馆审核时间5个以上工作日

2)如有旧护照,必须提供

3)签证费:

以上是某个旅行社办去日本签证的要求

你可以选择探亲

让在大阪的姑姑帮你

化妆品怎么办理fda认证

根据2023年新规,化妆品出口美国是需要办理FDA认证/注册的,具体方法如下:

一、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规

根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:

· MoCRA实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

二、需要办理的手续

化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册,进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。

三、化妆品出口美国获得FDA注册,有以下益处:

1.获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;

2.在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;

3.客户在下单之前要求提供证书;

4.加速清关进程。

四、Registrar Corp可以协助化妆品企业:

· FDA化妆品企业注册和产品注册

·化妆品制造商GMP

· DUNS号码申请

·多国药物管理文件备案(DMF)

· FDA扣货协助

·绿名单增加及黑名单除名(DWPE)

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#

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