fda认证可以去美国吗(fda认证需要什么条件)
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眼镜出口到美国需要fda认证吗
可以确定眼镜出口到美国是需要FDA认证的,以下是关于FDA的相关介绍。
一、FDA定义
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
三。FDA认证的意义
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。
因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
FDA认证 出口美国,是必须要做吗
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写,即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但企业必须要做备案或者注册,否则美国FDA有权对货物采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被列入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品,所以如果您的产品属于这些分类,进入美国以前,企业需进行必要的注册登记。
美国FDA注重是上市后的监管,对于绝大多数的产品,FDA在注册登记以前不会对其进行监管。而对另外一些风险等级最高(大部分的Class III)的医疗器械、仿制药或者新药、新膳食补充成分、部分公认的安全物质、部分食品接触材料等,只有获得了美国FDA的审核批准以后,才满足了在美国上市的条件之一,即对于这些产品来说,获得批准是敲门砖之一。
企业注册或备案以后,FDA可以采取对货物进行抽查、取样分析、抽查工厂验厂,已经在美国流通的产品,FDA还会通过产品在网络上的宣称以及抽查货架上的商品等方式,去监管其管辖的产品。如被发现了不合规的情况,美国FDA可以采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等,甚至可以为同类的违规活动开列单独的进口警报。
获得美国FDA认证的产品在中国可以免检销售吗
获得美国FDA认证并不可以让产品在美国免检销售。在中国已经没有免检产品一说了。不同的国家有不同的产品认证要求,对于食品而言,有了美国FDA注册只能说符合了美国的食品法规要求,但中国有中国的产品质量要求,还是需要做QS认证的。FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告),企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“生产许可”中文字样。
gdfda认证是不是可以在美国销售
gdfda认证是广东食品药品监督管理局认证,并不是表示通过这个认证的商品就可以出口到美国销售。
出口到美国一般需要UL认证,只有UL标志的产品才能顺利买产品保险,只有UL标志的产品才能被大多数零售商接受。
UL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。总之,它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。
美国fda认证含金量
高。
美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。