gmp认证fda认证哪个严(fda认证)

本文目录

1. gmp和fda哪个权重更高
2. 请问:我国对进口食品是否实行gmp认证
3. fda认证和gmp认证的区别
4. 美国GMP认证美国FDA与GMP认证

gmp和fda哪个权重更高

GMP分两种中国的GMP和外国的GMP，比如美国是cGMP，欧盟是EUGMP。

FDA，通常指美国的食品药品监督管理局。我们中国的药品生产企业如果想往美国供货的话，要接受FDA的审计，包括文审（审核工厂提交的DMF或VMF文件）和现场审计。如果审计后工厂收到FDA给的EIR（Establishment Inspection Report）里面说工厂是符合cGMP的，那么我们通常就说工厂已经过了FDA。

所以，两个东西的没办法说哪个更重要。看是打算在中国销售还是在美国销售了。

请问:我国对进口食品是否实行gmp认证

我国对进口食品是否实行gmp认证？人和净化指出目前食品药品等行业都需要进行GMP认证，国家食品药品监督管理局网站上可以查询食品的GMP认证情况。

《中华人民共和国食品安全法》第六十六条规定“进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。”

国家工商行政管理总局2009年7月30日公布的《流通环节食品安全监督管理办法》第九条第十二款规定禁止“没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品”。

同时《流通环节食品安全监督管理办法》第四章法律责任中的第五十六条规定“违反本办法第九条（十二）项没收违法所得、违法经营的食品和用于违法经营的工具、设备等物品；违法经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。”食品标签：是指在食品包装容器上或附于食品包装容器上的一切附签、吊牌、文字、图形、符号说明。

食品标签是反映商品内资品质及相关信息的载体，它对于指导消费者、保护消费者利益、防止欺诈、规范市场有关键的作用，标签的主要功用是对食品名称、配料表、净含量及固型物含量、厂名、批号、日期标志等食品质量特性]安全特性、食用、饮用的说明，消费者购买预包装食品只能通过标签上的文字、图形、符号了解食品的特性。

食品标签作为传达给消费者重要信息的主要载体，每个国家在准许食品类商品进入其国家的时候都有着严格的要求。我国规范进口食品中文标签的工作由来已久，曾采取过不同的管理方式，2006年国家质量监督检验检疫总局发布《关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告(第44号）》规定自2006年4月1日起对进出口食品、化妆品标签审核制度进行调整：进出口食品标签审核与进出口食品检验检疫结合进行，不再实行预先审核。各地出入境检验检疫机构在对进出口食品实施检验检疫时要对进出口食品标签内容是否符合法律法规和标准规定要求以及与质量有关内容的真实性、准确性进行检验，经检验合格的，在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。

进口食品的中文标签应符合《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）“必须标注内容”的规定，具体应该包括：食品名称、配料表、原产国或地区、净含量及固形物含量、生产日期、保质期、贮藏方法、经销商的名称、地址和联系方式。

以上就是“我国对进口食品是否实行gmp认证?”的相关介绍，有疑问可询安徽人和净化。

fda认证和gmp认证的区别

FDA认证：美国食品和药物管理局认证，确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构：

（1）食品安全和实用营养中心（CFSAN)；

（2）药品评估和研究中心（CDER)；

（3）设备安全和放射线保护健康中心（CDRH)；

（4）生物制品评估和研究中心（CBER)；

（5）兽用药品中心（CVM)。

参考资料：百度百科-FDA认证

美国GMP认证美国FDA与GMP认证

美国食品药物管理局（FDA），作为美国国务院保健与服务部下属的公共健康服务署的权威机构，是负责食品、药品、化妆品及辐射性仪器监管的政府机构。它由医生、律师等专业人员组成，目标是保护和提升国民健康。FDA认证的食品、药品等产品确保了安全与有效性，其影响范围广泛，不仅限于美国，全球近百个国家认可其标准。FDA每年对15,000多个工厂进行检查，对80,000项产品进行检验，以确保符合法规。

其中，器材与辐射保健中心是FDA与医疗器械产业的重要联系部门，设有多个负责法规管理、器械评估等职能的处室。GMP（良好生产实践）起源于美国，1963年实施后得到世界卫生组织的认可，并被各国采纳为药品生产的监督制度。GMP要求制药企业在生产过程的各个环节都遵循系统规范，旨在保证药品质量和消费者安全，是政府监管的重要组成部分，也是企业进入国际市场的重要准入门槛。

FDA与职业卫生安全署、美国海关等机构合作，确保公众生命健康，而GMP的推行更是为了消费者用药安全，保护企业合法经营，并符合加入WTO后的要求。对于保健食品，国际通用标准包括GMP工厂质量环境认证，对工厂周边环境有严格要求，以及FDA认证，后者是进入欧洲和北美市场的通行证，需要经过严格的临床检验和高成本的检测程序。