gmp认证怎样查询(gmp认证是什么认证)
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怎样查药品真伪查询国家食品药品监督局
您好,国家药监局的官方网站查询药品的真伪方法:1、进入食品药品监督管理总局网站首页,在右上角的下面一点,有一栏标识:食品、保健品、药品、化妆品、医疗器械。2、你想查药品就点击药品,出来新页面右上角的下面一点,有一栏标识:数据查询国产药品、进口药品、药品生产企业、GMP认证、GSP认证、药品经营企业。正规的药品包装盒上印有药品的批准文号。条形码,可以在国家药品监督管理局网站查找到“公众查询。”进行查询。也可以输入包装盒上的电子监管码查询,还可以用手机下载“药品管家App”药品管理软件扫描条形码进行查询。
可以查询到几次gmp认证记录
每五年检查一次。GMP是药品生产质量管理规范的缩写，GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。在五年内，每年都需要进行GMP监督检查和抽检等工作，以确保药品质量的持续稳定。
gmp认证在哪里查
1、进入手机桌面，点击国家政务服务平台
2、进入界面，点击药监服务
3、进入界面，点击GMP认证查询即可
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP认证的具体工作。
1、职责与权限
1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2、认证申请和资料审查
2.1
申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP认证申请书》，并按《药品 GMP
认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20
个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
3、制定现场检查方案
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起 20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3检查组一般不超过 3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避该辖区药品 GMP认证的检查工作。
4、现场检查
4.1现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP认证现场检查。
4.3局认证中心负责组织 GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
5、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
怎么查询保健品的真假
一、首先搜索国家食品药品监督管理局，找到有和下面图片一样的页面。
二、下拉整个网页，就可以看到药品的图标，点击进入。
三、根据你买的产品种类进行选择，是保健品就选择保健品，然后点击。
四、在下图的位置输入药品的名称，点击查询即可。
五、或者在下图位置输入药品的具体信息也可以进行查询。
凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售。
凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。都可以查到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品，因为食品是省批的，在国家药监局数据库没有备案。
扩展资料：
保健品购买注意事项：
一、看标识。包装左上角像蓝色小草帽的标识，有此标识才算是保健品。特别警惕，无标识的属“食准字”，是普通食品。另外，应注明：净含量及固形物含量、配料、功效成分、保健功能、适宜人群、食用方法、生产日期及保质期、储藏方法、执行标准、生产企业名称及地址。
二、看批准文号。在蓝帽子下面，从2005年7月1日起，“卫食健字”统一更换为“国食健字”。批准文号为国食健字[××××]第××××号）。80%的性保健品会以“食准字”批文为幌子，违规宣传性功能功效；20%的产品本身质量毫无保证，虚假欺骗性相当严重。
三、看保健功能（非治疗效果）。看外包装上与宣传说明书是否一致。保健食品不得宣传疗效，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传，如抑制肿瘤生长，提高性功能，消除脂肪肝、治疗高血压等都属违法。一种产品只有一两个功能，如果宣称具有五六种功能的，包治百病、功能很多的保健品也是违法。
提醒消费者，以补充维生素、微量元素和矿物质等营养素为主的保健食品，不允许声明具有任何保健功能。
目前，我国审批的保健食品一共有22种保健功能（可以咨询会场工作人员），除了这22种功能以外，宣称的其它任何功能都是非法虚假宣传。消费者购买时要注意辨别
参考资料来源：国家药品监督管理局-数据查询
怎样查询原料药在欧盟递交了dmf
获得FDA认证的程序
对于原料药来说，通过FDA批准主要有两个阶段：一是DMF文件的登记，要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的全过程以及药品质量本身做一个详尽的描述。FDA要为此文件保密，该文件是由FDA的药物评价及研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）来审核。二是当DMF文件的登记已经完成，而且在美国的原料药品终端用户提出了申请以后，FDA官员对原料药物的生产厂家进行GMP符合性现场检查，通过对药品生产全过程的生产管理和质量管理状况的全面考察，做出该原料药生产企业的生产和质量管理能否确保所生产药品的质量的判断。FDA在现场检查的基础上做出是否批准该原料药品在美国市场上市的决定。
其基本程序如下所示：
1．进行国际市场调研，摸清美国市场目前的销售情况，对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析和判断，选择好申请FDA批准的品种。
2．选择申请代理人和代理经销商，并签订委托协议书、签署委托书。
3．编写申请文件，原料药为DMF文件，由代理人完成申请文件终稿的编写并向FDA递交，取得DMF文件登记号。
4．FDA收到申请文件后，经初审合格后发通知函给申请人，并发给一个登记号，说明DMF文件持有人的责任和义务。
5．工厂按美国cGMP的要求进行厂房、设施设备的改造和并完善生产质量管理的各项软件和相关人员的强化培训。
6．应美国制剂生产厂家(即该原料药品的终端用户)的申请, FDA派官员到生产厂家按照FDA颁布的生产现场检查指南并对照已上报审核的DMF文件进行检查，FDA官员在生产现场的基础上出具书面意见给生产厂家并向FDA报告检查结果。
7．FDA审核批准后将审核结果通知生产厂家并输入美国海关的管理系统，该原料药品即获准直接进入美国市场。
8．生产厂家每年向FDA递交一份DMF修改材料，一般情况下,每2~3年可能要接受一次复查。
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