fda认证怎么办理(fsc认证费用多少钱)
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怎么申请食品接触材料fda认证
美国为确保食品接触材料及制品的安全卫生,对食品类产品的监控非常严格,被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。FDA(美国食品及药品管理局)起关键作用!
什么是“食品接触类“材料?
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
FDA食品接触材料主要检测标准依据为:
21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质
21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类
21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05:镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07:玻璃、陶瓷、搪瓷器皿要求
常见食品接触材料FDA检测项目有:
有机涂层、金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈、密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE、OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
以上只是列举了一些常见的食品接触材料的检测项目。食品是能够直接影响人类健康的物质,而食品级接触材料则间接通过食物传递。因此美国FDA要以严格的检测来确保进入美国市场的这些食品级材料是安全的。
如您有申请注册美国FDA的需求,可以随时向八戒咨询,食品接触类的材料进入美国是必须要做的哦~
产品认证证书怎么办理
法律分析:产品认证是由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。意思就是找权威有资质的机构为你检测产品,并且出具相关的证书。根据用途不同,认证有很多种,比如国家质量认证:3c认证、出口欧盟的CE认证、出口英国的UKCA、美国的UL认证、FDA认证等等。
法律依据:《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第十八条对于违反法律、行政法规、国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定的规章规定的有关认证的行为,依据法律、行政法规和规章的规定进行处罚。
化妆品怎么办理fda认证
根据2023年新规,化妆品出口美国是需要办理FDA认证/注册的,具体方法如下:
一、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规
根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:
· MoCRA实施后,现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
二、需要办理的手续
化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册,进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。
三、化妆品出口美国获得FDA注册,有以下益处:
1.获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;
2.在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;
3.客户在下单之前要求提供证书;
4.加速清关进程。
四、Registrar Corp可以协助化妆品企业:
· FDA化妆品企业注册和产品注册
·化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
·多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
·绿名单增加及黑名单除名(DWPE)
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司#Registrar Corp#
fda怎么认证
申请FDA认证流程:
1、企业登记
2、企业注册申请表
3、FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类医疗器械列名控制
2类市场准入认可(即510(K)认可) c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 1.2.3提供资料
企业法人营业执照
4、事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。
5、注册和列名免费;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
6、办理注册
7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
8、FDA网站公布告知注册情况,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
美国FDA认证怎么办理
准确说,并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册(FDA Rregistrarion)。美国食品药品监督管理局的简称为FDA,其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。不同产品的注册周期和费用都大相径庭,请确认您需要办理FDA的产品类别,如果您不清楚您的产品类别在FDA的分类,我们是可以协助您分类后给到您相应的申请表和流程。