原料fda认证都做哪些测试(做一个fda认证多少钱)
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硅胶产品的认证有哪些
硅胶原材料的认证都有哪些？
硅胶原材料的认证报告分别有（ROHS、卤素、PAHS、REACH、FDA、LFGB、MSDS、USP、NSF、UL黄卡等）。现比较权威的认证机构有SGS、TUV、CE等机构,国内有CTI等机构。
下面由小编简单介绍各项报告：
1.ROHS报告就是环保报告，主要检测六项重金属：铅（Pb），镉（Cd）,汞（Hg)，六价铬（Cr(VI)）,多溴联苯(PBBs），多溴二苯醚（PBDEs）。
2.卤素检测包括（氟（F），氯（CI），溴（Br），碘（I）。
3.PAHs主要检测的是多环芳烃。多环芳烃(Polycyclic Aromatic Hydrocarbons PAHs)是煤，石油，木材，烟草，有机高分子化合物等有机物不完全燃烧时产生的挥发性碳氢化合物，是重要的环境和食品污染物。迄今已发现有200多种PAHs,其中有相当部分具有致癌性，如苯并α芘，苯并α蒽等。PAHs广泛分布于环境中，可以在我们生活的每一个角落发现，任何有有机物加工，废弃，燃烧或使用的地方都有可能产生多环芳烃。
4.REACH与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多。现增加到168项测试，是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序，这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。
5.FDA/LFGB针对非食品药品所做的测试主要是食品接触材料之类的测试，FDA是美国的食品认证报告，LFGB是欧盟的食品认证报告，FDA/LFGB两者是两个完全不同的标准。
6.MSDS报告是指化学品安全说明书，又称为材料安全系数表，化学品安全技术说明书与化学品安全数据说明书。
7.USP认证报告称医疗级报告，美国药典(USP)—概述机构简介美国药典(USP)为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准，并与保健机构合作，帮助它们达到标准。建立 185年以来，这些标准一直贡献给世界各地，确保获得优质的药品服务。
8.NSF认证（National Sanitation Foundation）是于1944年成立的一个独立的，不以营利为目的的非政府组织。NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，是公共卫生与安全领域的权威机构。
9.UL黄卡是指阻燃等级：
通过UL认证:(阻燃级别)
94VO:最高级别，常见型号KE-5612G-U，KE-5620W-U
94V2/94V1:目前几乎没有，厂家很少生产
94HB:最低级别，所有硅橡胶都能达到这个标准
美国原料药fda认证需要多长时间
百度名字，这个的话是需要看你资料整理时间以及生产现场准备工作时间，FDA的资料审查时间很守时，说六个月就是六个月，不像中国的CFDA原料药注册也很麻烦。，还有注意的就是你申报的是几类产品，是新药还是仿制药。这样如果你们厂是出口的话，建议先备案一个DMF，获得备案号之后就会在美国FDA官网展示，如果客户急需获得认证出口，那你们就必须备案后立刻进行审查，也是包括文件和现场。如果只是原料药出口获得允许还是不算太难，难就是制剂在美国申报。具体还有好多值得注意的，一直说不清楚，可以一起讨论，ME就是做这个的，国际注册
有哪些知名的第三方检测机构
知名的第三方检测机构有深圳市安普检测技术服务有限公司东莞分公司、佛山市精美检测技术有限公司、武汉马房山理工工程结构检测有限公司、北京第三方检测机构全民检测有限公司、上海宝冶工程技术有限公司。
1、佛山市精美检测技术有限公司
佛山市南海区精美检测技术服务有限公司，成立于2001年，经过十余年的发展，已成为国内的第三方检测机构。主营产品：水质检测，金属化验，矿石分析。
2、武汉马房山理工工程结构检测有限公司
公司是以工程结构检测及工程结构检测技术研究为主的检测机构，可开展19个项目类别共计233个参数检测工作；涉及建筑工程，地基基础，深基坑及边坡，桥梁隧道工程，工程测量，材料，地下工程等专业。
3、北京第三方检测机构全民检测有限公司
全民检测机构_第三方检测机构、实验室认可、北京第三方检测中心、可靠性测试、电磁兼容试验为科技创新和科技服务提供产品安全第三方检测测试服务,第三方检测机构为全民检测用户提供环境可靠性实验室、电磁兼容实验室等授权CNAS,CMA资质实验室。
4、上海宝冶工程技术有限公司
上海宝冶工程技术有限公司是房屋检测，灌浆料，焊接工艺评定的优良服务提供商，提供全新优良的宝冶新型焊接结构渣罐等系列服务。
5、深圳市安普检测技术服务有限公司东莞分公司
深圳市安普检测技术服务有限公司东莞分公司是镀层厚度，断口分析，现场成分分析的优良服务提供商，提供全新优良的东莞堆焊管排现场成分分析检测--金属检测中心，潮州堆焊管排现场成分分析检测--金属检测中心，东莞焊接件牌号鉴定公司哪家好等系列服务。
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