gmp资质认证公司有哪些(认证公司需要什么资质)
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中国CRO公司都由哪些
CRO是指医药研发合同外包服务机构：
1、国内最大的CRO公司是泰格医药，主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。
2、其次还有北京远博CRO，广州博济，上海润东科若华等。
3、盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司。
4、美斯达(上海)医药开发有限公司。。
5、精鼎医药研究开发(上海)有限公司。
6、上海新生源医药研究有限公司。
7、上海健鋈医药科技有限公司。
8、上海思科医药科技有限公司。
9、蓝钟科技咨询(上海)有限公司。
10、上海沃森生物医学科技有限公司。
11、上海致广商务咨询有限公司。
12、上海沪云医药开发有限公司（沪云医药）。
扩展资料：
竞争优势
首先是外包服务综合化。CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。
对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。
其次是资质认证标准国际化。CRO作为全球制药工业价值链中的重要一环，在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。SFDA（2013年3月22日改名为CFDA）建立后，中国大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。
但不可否认的是，与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比，中国与它们之间还是有较大一段距离的。对于真正意义上的新药研发的外包业务，如何在质量标准上达到西方国家的标准（如美国FDA的GLP标准）也将是本土CRO企业未来发展的必要条件。
参考资料来源：百度百科-CRO（医药研发合同外包服务机构）
常见的体系认证有哪些
常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001：2008质量管理体系认证、ISO14000：2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000：1999职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
ISO9001质量体系认证
ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下，取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。ISO14000环境体系认证
ISO14000是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准，ISO14000认证已经成为打破绿色贸易壁垒，进入国际市场的重要“武器”。
OHSMS18001职业健康安全管理体系
是供国家及组织采用的职业安全卫生管理体系系列标准。根据目前国际范围内对职业安全卫生管理体系标准的需求及实施状况，OHSMS18000已忧为被广泛采纳的、最具权威性的标准。
HACCP认证
是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段，使危害因素降到最小程度。目前，我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。它是一个食品安全控制的体系，它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如：良好操作规范（GMP）、标准的操作规范（SOP）、卫生标准操作规范（SSOP），由于HACCP建立在许多操作规范上，于是形成了一个比较完整的质量保证体系，HACCP作为最有效的食源疾患的控制体系已被国家或社会所接受。
ISO27001
信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准，该标准由英国标准协会（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分： BS7799-1，信息安全管理实施规则 BS7799-2，信息安全管理体系规范。第一部分对信息安全管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用；第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系（ISMS）的要求，规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
AS9100认证
AS9100标准的产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求.航空航天工业的全球化以及地区/国家要求和期望的差异,使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战.一方面,一个组织要面对众多的供方,组织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战.另一方面,一个供方也会面对众多的顾客,供方既要对不同的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品,也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核.
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第三方检测比较好的公司有哪些啊洁净室的。
无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。
洁净室检测参照标准及相关细则,第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围：
洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等
参照检测标准：
1《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
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国内在实验室改造工程设计方面比较专业的公司有深圳喜格实业有限公司。
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此外，他们还积累了丰富的资源和行业经验，建立了完善的服务机制，业务涉及疾控、大学、生物制药、医院、食药检、公安、文宝、化工、石油、海关、农产品、检验检测、军工等领域。为了更好地满足客户需求，他们以科学为中心，以专业为驱动力，从咨询到规划与设计，到工程建设、实验室认证，再到售后运维，每个实验室建设的目标都是成就科学理想，从设计到施工都是以科学家为本，围绕科研人员和项目的需求量身定制方案，提供一对一的贴心服务。
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