fda认证国内如何认可(fda认证查询系统)
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CE认证在国内能做么有没有什么权威机构推荐价格如何
做CE认证一般国内机构价格比较便宜服务有好些，但比较权威的话至少是有国家CNAS授权的实验室。
安博检测机构CNAS授权实验室（L3503)，产品直接在本实验室测试，包整改，保通过，周期短，竭诚为您服务！
安博检测下设三个实验室，EMC（9*6*6）实验室，安全及可靠性环境实验室，理化实验室。
安博安规认证及检测项目
欧洲市场：CE认证，CE-LVD，GS认证，TUV-mark认证，CB认证，Nordic(Nemko，Semko，
Fimko，Demko)，BSI，GOST，OVE，IMQ，KEMA及其它欧洲国家认证标志；
亚洲市场：KC认证EK-mark，MIC，PSE-mark(菱形，圆形)，PSB认证，SASO认证，CCC认证，CQC认证，BSMI认证，KUCAS认证等；北美市场：UL+CUL，FDA，
CEC，cTUVus，cETLus，
cCSAus等；南美市场：IRAM认证，NOM认证等；澳洲市场：SAA等；非洲市场：SONCAP认证，SABS认证，PVOC认证等。
优莎娜在美国有没有fda认证
USANA的产品通过了FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA等6项认证，是营养品中独一无二的金字招牌。
保健品通过了什么样的国际专业认证，才可以做什么样的宣传。绝大多数保健品只是通过了食品级别的认证，当然是吃不死人，也治不好病了。但是usana的细胞营养品与众不同，它通过了药品GMP认证。这个证书FDA每年都要严格复查的，哪一年不合格，这个药厂注册证书就被收回，就不再是药品级营养品了。usana的产品都是按照美国药典USP的标准生产的，通过了USP和PDR认证。PDR是美国医生桌上参考手册，每位医生都可以依据PDR把usana作为非处方药开药方给病人。在美国按照食品标准生产营养品的企业超过1万家，而按照药品标准生产营养品并得到FDA认可的厂家只有18家，完全是两个不同档次。生产一个食品它的设备如果说是1万美元。那么生产这个药品设备就要达到400万美元。中间的差距是400倍，非常的不一样。usana还通过了NSF认证，它包括企业证书和产品证书两部分。只有4家企业通过了如此严格的认证。其中产品要获得证书必须3方面过关：1.成分精准完全；2.N多次上万例的临床试验和双盲试验验证了功效的有效性；3.短期和长期的毒性安全性过关。通过了NSF认证的企业生产流程已经彻底封杀了任何作假和以次充好的可能性，是品质的最可靠保证。usana的营养素都是从天然食物中提炼出来的，不含防腐剂等化学合成添加剂，不含转基因。这是由仅有50家通过的UNPA认证保障的。非常难得的是usana属于食品范畴，又有药品的功效，却没有药品的毒副作用，这是由它通过的各项含金量十足的专业认证保障的。usana的营养品进入了美国，加拿大，澳大利亚等各个国家的药典。医生都可以光明正大的宣传它的功效并且给病人调理慢性病，我们切不可再用思维定式对超出自己理解范围的事情，不加细究就一刀切的否定。如果你非要这样，恐怕只能说明你思维僵化落伍了。在《北美营养品评鉴指南》里面，有2000多种各种营养品的成分图谱比较，评比打分，usana的产品高居排行榜第一，是五星级产品。奥巴马全家以及700多位世界冠军是usana的忠实使用者。美国非常著名的健康类节目Dr.Oz show每个月都会介绍一款usana的产品。澳洲7号电视台著名的Today Tonight节目保健品评比排名usana也是当之无愧的第一。
2002年6月19日，美国医学会的官方杂志《美国医学》刊登的一篇官方文章讲到，现代人的慢性病已经证明：我们人从日常的食物中所摄取的需要的多种维生素是远远不够的，并且已经证明这些远远不够是导致我们这些慢性病发生的主要原因，所以要不要补充营养品这个研讨会我们是不办了，营养品是一定要补充的。此后，美国的保健品销量大幅上升，美国人相信美国医学会代表的美国官方公布的这些是对的。
usana的细胞营养品和传统营养品到底差别在哪里？8个字“活化因子，代谢因子”。为什么usana的钙镁片叫活力钙镁片，奥米加3鱼油叫活力奥米加3鱼油？因为它有激活的功效，可以激活细胞。一个细胞受到一个微生物病毒侵害，如果我们把这个细胞激活，免疫体系就可以把这个入侵微生物从细胞里面清除出去，使细胞恢复健康。细胞的囊泡和细胞膜结合以后，可以建立起一个传递通道，把细胞里面的废弃物替换掉，也就是“代谢因子”。2009年，11年，12年，13年四次诺贝尔生理医学奖全部颁给了细胞营养，并且都证明了usana做的是对的。
澳大利亚tga认证具体内容有哪些
TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等。
TGA对药品的监管注重在以下三个方面：
1）药物上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。
2）药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。
3）市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、安全标准。
二、澳大利亚GMP认证介绍及国内企业通过澳大利亚GMP认证的意义
按照法律规定，所有供应澳大利亚市场的药物生产厂商必须通过澳大利亚GMP认证。澳大利亚的GMP标准最早公布于1969年，是全球第三个GMP标准(在FDA和世界卫生组织的GMP之后)。澳正在执行的GMP标准公布于1990年，是澳第5个GMP版本，在这个版本基础上，澳大利亚开始逐步将其GMP标准与国际标准一致起来。1993年6月，欧洲GMP标准对临床试验药物的要求被全部写入澳大利亚的GMP标准中。1999年1月，欧洲GMP标准的部分附件内容也被纳入澳大利亚GMP标准中。通过不断完善，现行的澳大利亚GMP标准实际上也是欧盟及亚太地区等三十多个国家共同采用的标准，是国际上最新的，也是采用国家最多的标准。
日前欧盟宣布放宽植物药市场准入条件，正式承认符合条件的中药可获得药品的合法“身份”。但中药如何快捷地进入欧盟，许多国内中药企业选择了澳大利亚进入欧盟方式，以通过澳大利亚GMP认证为攻克国际市场技术壁垒的第一关。众所周知，澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一，TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可，同时表明公司的GMP管理水平已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段。
TGA认证通过后，就可以申请产品在澳大利亚的注册，同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用，对公司的发展具有非常重要的战略意义。
TGA对证书有效期的规定不是统一的，有时定为3年、有时定为2年，而且在有效期内任何时候都可以来复检，并不是要等到有效期到期以后。
如何申请FDA认证
申请FDA认证流程：
1、企业登记
2、企业注册申请表
3、FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类： a)1类医疗器械列名控制
2类市场准入认可（即510（K）认可） c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 1.2.3提供资料
企业法人营业执照
4、事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。
5、注册和列名免费；
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
6、办理注册
7、收费后计算， FDA60个工作日完成注册；
8、FDA网站公布告知注册情况，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
有哪些国家认可FDA认证
FDA的全称为Food and Drug Administration，意为食品药品管理局。许多国家的食品药品管理局都简称为FDA。但是通常讲的FDA是指美国FDA，即美国食品药品管理局。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、医疗器械、兽药和化妆品、辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案（the Public Health Service Act）的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
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