拖动LOGO到书签栏,立即收藏AMZ123
首页跨境问答正文

国际gmp认证怎么查询(GMP证书查询)

2024-09-11 20:0726

本文目录

  1. GMP认证延长期是怎么回事
  2. 怎么查询保健品的真假
  3. 医疗器械注册许可证怎么查询
  4. 可以查询到几次gmp认证记录
  5. gmp认证在哪里查

GMP认证延长期是怎么回事

以下解释基本算官方的了,希望对你有帮助。

根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的要求,新版GMP于2010年3月1日正式实施,新开办药品生产企业和新建生产线、车间需按照新版GMP进行认证。

由于新版GMP的起点较高,部分已通过98版认证的药品生产企业一时还难以达到新版GMP的要求,因此药监部门给予其一定的调整缓冲期,药品生产企业可在其原持有的GMP证书到期前向当地省药监局申请GMP证书延续,普通药品可延续到2015年12月31日,高风险药品(如:注射剂等)可延续到2013年12月31日。

企业向当地省局提出GMP证书延续申请,省局在受理申请后安排进行GMP证书延续监督检查(不收取认证费用,检查标准为98版GMP),检查合格后,发给企业药品GMP证书延续批件(不再制发GMP证书,原GMP证书和延续批件配套使用),并挂网公告,同时报送国家局挂网。延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。

2013年12月31日后高风险药品生产企业必须通过新版GMP认证,方可生产;同理,2015年12月31日后普通药品生产企业也必须通过新版GMP认证才可以生产。

中药饮片和医用气体仍执行98版GMP,暂不受2015年12月31日大限限制。

怎么查询保健品的真假

一、首先搜索国家食品药品监督管理局,找到有和下面图片一样的页面。

二、下拉整个网页,就可以看到药品的图标,点击进入。

三、根据你买的产品种类进行选择,是保健品就选择保健品,然后点击。

四、在下图的位置输入药品的名称,点击查询即可。

五、或者在下图位置输入药品的具体信息也可以进行查询。

凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售。

凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。都可以查到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的,在国家药监局数据库没有备案。

扩展资料:

保健品购买注意事项:

一、看标识。包装左上角像蓝色小草帽的标识,有此标识才算是保健品。特别警惕,无标识的属“食准字”,是普通食品。另外,应注明:净含量及固形物含量、配料、功效成分、保健功能、适宜人群、食用方法、生产日期及保质期、储藏方法、执行标准、生产企业名称及地址。

二、看批准文号。在蓝帽子下面,从2005年7月1日起,“卫食健字”统一更换为“国食健字”。批准文号为国食健字[××××]第××××号)。80%的性保健品会以“食准字”批文为幌子,违规宣传性功能功效;20%的产品本身质量毫无保证,虚假欺骗性相当严重。

三、看保健功能(非治疗效果)。看外包装上与宣传说明书是否一致。保健食品不得宣传疗效,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传,如抑制肿瘤生长,提高性功能,消除脂肪肝、治疗高血压等都属违法。一种产品只有一两个功能,如果宣称具有五六种功能的,包治百病、功能很多的保健品也是违法。

提醒消费者,以补充维生素、微量元素和矿物质等营养素为主的保健食品,不允许声明具有任何保健功能。

目前,我国审批的保健食品一共有22种保健功能(可以咨询会场工作人员),除了这22种功能以外,宣称的其它任何功能都是非法虚假宣传。消费者购买时要注意辨别

参考资料来源:国家药品监督管理局-数据查询

医疗器械注册许可证怎么查询

查询方法如下:

一、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

二、进入国家药品监督管理局官网后,找到“医疗器械”一项,点击进入。

三、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入。

四、进入医疗器械查询后,在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击进入。

五、进入后输入医疗器械注册许可证相应信息即可查询。

可以查询到几次gmp认证记录

每五年检查一次。GMP是药品生产质量管理规范的缩写,GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次,即GMP证书为五年有效期。在五年内,每年都需要进行GMP监督检查和抽检等工作,以确保药品质量的持续稳定。

gmp认证在哪里查

1、进入手机桌面,点击国家政务服务平台

2、进入界面,点击药监服务

3、进入界面,点击GMP认证查询即可

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP认证的具体工作。

1、职责与权限

1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

2、认证申请和资料审查

2.1

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP认证申请书》,并按《药品 GMP

认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20

个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。

2.3局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。

2.4局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。

3、制定现场检查方案

3.1对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起 20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3.3检查组一般不超过 3人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP检查员。在检查组组成时,检查员应回避该辖区药品 GMP认证的检查工作。

4、现场检查

4.1现场检查实行组长负责制。

4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP认证现场检查。

4.3局认证中心负责组织 GMP认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。

4.4首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。

4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。

4.7检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

4.8未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。

4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

4.11如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

5、检查报告的审核

局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。

AMZ123跨境卖家导航旗下公众号【AMZ123跨境电商】深耕跨境行业,专注热点报道。
扫描右边二维码,关注后回复【加群】,加入优质卖家交流群~
目前30W+卖家关注我们
二维码
最新热门报告作者标签
美国宠物经济崛起:2024年消费趋势与市场机会分析
AMZ123获悉,日前,哈里斯民意调查(Harris Poll)的一项新研究揭示了美国人养宠物的蓬勃发展趋势,标志着“宠物经济”的兴起。该报告深入挖掘多方面数据,从养宠行为、消费偏好到市场趋势和宠物主人的心理变化,揭示了这一新兴领域的全貌和未来发展方向。该研究通过在线定制调查的方式,收集了来自2125名美国成年人的数据,涵盖了不同年龄段的群体,包括321名Z世代(18-27岁)、662名千禧一代(
旺季来袭vs新规出炉,亚马逊卖家都看过来!
在黑五大促进行的同时,亚马逊发布了多则通知。2025亚马逊美国站费用政策新变化近日,亚马逊发布了2025年的新政:亚马逊不会提高美国站销售佣金和亚马逊物流费用,也不会引入新的费用类型。亚马逊还将降低部分费用并提供额外的优惠,以支持新选品增长。▲源自亚马逊平台该政策一出,可真是让人大跌眼镜,毕竟往年这时候,亚马逊一般都宣布提升下一年的各项收费标准,今年怎么不按套路出牌了?小编看了一下,2025年亚马
如何快速判断关键词与产品的相关性?
在亚马逊运营中,选对关键词能让你的产品精准触达目标客户,提高流量转化率。那么,如何快速判断关键词与产品的相关性?以下将为你详细解读相关性计算的原理、筛选技巧及操作方法。核心概念:相关度计算原理关键词与产品的相关性可以通过相关度指标进行衡量。相关度是根据关键词下产品的重合度计算得出的,主要考量在最近一个月中,某关键词与目标关键词在亚马逊搜索结果第一页的自然排名中出现的同款 ASIN 比例。高相关度关
黑五一夜排名飙升237倍!这些产品大促首日爆单
亚马逊黑五大促昨天正式拉开帷幕。亚马逊2024年黑五网一活动将从11月21日持续至12月2日,堪称史上最长“黑五”!这次黑五大促,亚马逊CEO安迪贾西第一时间给黑五带货,表示此次黑五优惠众多,Prime会员将可以享受免费当日达或者隔日达的服务!黑五流量威力非常疯狂,有的单品实现了一夜冲上榜首。例如,有酵母产品套装,排名从类目6万开外直接来到前30,排名涨了超过200倍!那么,今年黑五有哪些单品实现
美国假日季购物新趋势:午夜消费热潮与自赠礼物兴起
AMZ123获悉,11月21日,据外媒报道,Zip的最新消费者调查揭示了假日季购物行为的新趋势,午夜购物和为自己赠礼成为新热潮。这项对16000多名美国人进行的调查显示,40%的美国消费者选择在午夜进行大额消费,尤其因为零售商常在深夜推出限时折扣或特惠抢购。其中,25-34岁人群表现最为突出,48%的消费者会在午夜购物,成为夜间消费的主力军。同时,为自己购买礼物的现象正在升温。调查发现,40%的消
24年法国消费者“黑五网一”人均预算233欧元,同比下降10%
AMZ123获悉,日前,据外媒报道,普华永道年度研究显示,2024年法国消费者在黑色星期五和网络星期一期间的平均预算为233欧元,较2023年下降10%。尽管如此,购物意愿达到了新高,80%的消费者计划参与促销活动,较去年同比增长9%。据了解,通货膨胀显著影响了法国消费者的购物预算,但也激发了他们对优惠促销的需求。研究显示,大多数消费者认为折扣需达到58%以上才算“划算”,这一标准较2023年的4
揭秘!服务商降低亚马逊销售佣金的操作方法
作为一名亚马逊卖家,你们有没有想过如何在不影响商品曝光和排名的情况下,降低销售佣金?首先,你得了解亚马逊的类目分类逻辑,类目大致分为两种:一种是前台显示的榜单类目,另一种是佣金类目。榜单类目和佣金类目的区别榜单类目——在亚马逊网站上浏览商品时看到的分类,比如“畅销书榜单”或“电子产品榜单”,这些类目直接影响商品的曝光和排名。佣金类目——亚马逊用来计算卖家佣金的分类。不同类目的产品,亚马逊收取的佣金
多个中国大卖在东南亚电商中爆发,如何抓住千亿增长机遇?
随着全球化经济不断深入,东南亚已成为全球电商发展最快的区域之一。数据显示,2023年东南亚电商市场规模已突破1590亿美元,同比增长15%,预计未来五年仍将保持强劲增长。中国品牌正凭借本地化营销、强大的供应链能力和内容电商创新策略,迅速打开东南亚市场的大门,为“全球化出海”书写新的篇章。东南亚:跨境电商的掘金风口东南亚作为全球第三大人口聚集地,拥有约6.8亿人口,其中35岁以下的年轻人占比高达70
“黑五”首轮战报:有欧洲卖家销量翻倍,美站订单增长略显颓势?
暴风宝宝2号匿名用户2024年亚马逊黑五活动已经于11.21零点即北京时间7:00在欧洲开跑。幸运的你,是否在黑五第一天爆单了?就让我先来分享战绩帖,大家冲冲冲!!!「 精彩回帖 」Luciano - 亚马逊欧洲站搬运工,专注欧洲人工搬运,FPS爱好者,不会开挂赞同来自: 城外有个人今年F5的刷新频率比去年低了很多,欧洲今年多事之秋啊,希望欧洲的同学今年能一切顺利,第一次在知无不言晒单。匿名用户涨
黑五一夜排名飙升237倍!这些产品大促首日爆单
亚马逊黑五大促昨天正式拉开帷幕。亚马逊2024年黑五网一活动将从11月21日持续至12月2日,堪称史上最长“黑五”!这次黑五大促,亚马逊CEO安迪贾西第一时间给黑五带货,表示此次黑五优惠众多,Prime会员将可以享受免费当日达或者隔日达的服务!黑五流量威力非常疯狂,有的单品实现了一夜冲上榜首。例如,有酵母产品套装,排名从类目6万开外直接来到前30,排名涨了超过200倍!那么,今年黑五有哪些单品实现
美国宠物经济崛起:2024年消费趋势与市场机会分析
AMZ123获悉,日前,哈里斯民意调查(Harris Poll)的一项新研究揭示了美国人养宠物的蓬勃发展趋势,标志着“宠物经济”的兴起。该报告深入挖掘多方面数据,从养宠行为、消费偏好到市场趋势和宠物主人的心理变化,揭示了这一新兴领域的全貌和未来发展方向。该研究通过在线定制调查的方式,收集了来自2125名美国成年人的数据,涵盖了不同年龄段的群体,包括321名Z世代(18-27岁)、662名千禧一代(
10款亚马逊热销产品推荐,季节和节假日等因素带动销量上升
AMZ123获悉,近日,亚马逊各类产品搜索量增长显著,以下10款产品在亚马逊上销量表现突出,深受消费者欢迎。1. 吊坠项链预计销售额:894,335美元/月卖家数量:6星级评分:4.6图源:亚马逊这款项链拥有亚马逊热销徽章,并获得了超过 16,000 条好评。该项链配有安全扣环和防水功能,包装为优雅的盒子和礼物袋,使其成为理想的礼物选择。2. 羊毛帽预计销售额:15,242美元/月卖家数量:3星级
黑五网一首日10倍增长,剩余时间爆单全攻略
Part 1黑五网一首日数据哈喽大家好,我是江小鱼! 亚马逊黑五网一大促已经开始了,今天你爆单了吗?我晒几个黑五网一的单量数据: 欧洲站一个链接平时40单左右,限时秒杀在通宵加库存下跑了400多单,近10倍的量。英国站点平时有40单左右,LD当天通宵加库存单量是平时8倍多,秒杀跑了有300多单。 以上是欧洲站的部分店铺LD情况; 美国站的LD不在黑五网一当天不建议报,因为费用500美金,而且效果跟
年底黑五大促,亚马逊丢失的排名回来了!(附方法)
最近,亚马逊卖家圈子可谓是波涛汹涌。关键词排名“凭空消失”,销量断崖式下跌,广告费“烧”得心痛却毫无起色。到底是算法调整还是流量倾斜?别急,今天就来拆解背后原因,并在文末奉上成功率超高的恢复关键词自然排名消失的解决方法。助你在黑五大促中逆风翻盘!黑五当前,卖家圈的“玄学”事件关键词消失,销量下滑,广告费“白烧”从10月中下旬开始,不少卖家反馈:辛苦优化到首页的核心关键词排名莫名暴跌,甚至完全消失。
旺季来袭vs新规出炉,亚马逊卖家都看过来!
在黑五大促进行的同时,亚马逊发布了多则通知。2025亚马逊美国站费用政策新变化近日,亚马逊发布了2025年的新政:亚马逊不会提高美国站销售佣金和亚马逊物流费用,也不会引入新的费用类型。亚马逊还将降低部分费用并提供额外的优惠,以支持新选品增长。▲源自亚马逊平台该政策一出,可真是让人大跌眼镜,毕竟往年这时候,亚马逊一般都宣布提升下一年的各项收费标准,今年怎么不按套路出牌了?小编看了一下,2025年亚马
美国假日季购物新趋势:午夜消费热潮与自赠礼物兴起
AMZ123获悉,11月21日,据外媒报道,Zip的最新消费者调查揭示了假日季购物行为的新趋势,午夜购物和为自己赠礼成为新热潮。这项对16000多名美国人进行的调查显示,40%的美国消费者选择在午夜进行大额消费,尤其因为零售商常在深夜推出限时折扣或特惠抢购。其中,25-34岁人群表现最为突出,48%的消费者会在午夜购物,成为夜间消费的主力军。同时,为自己购买礼物的现象正在升温。调查发现,40%的消
《从美国消费看中国优质制造复苏》PDF下载
22 年以来美国面临消费者信心指数和实际购买力的下行,个人消费支出增速放缓。美国零售销售额 10月同比+7.5%,分行业看刚需消费表现优于行业整体,而耐用品消费、可选消费增速低于行业整体。
《百舸争“流”,中国品牌出海流媒体电视营销白皮书》PDF下载
流媒体内容基于网络传输,以点播形式为主可以通过各种电子设备传播。预期在 2024年,将有 21.7 亿人通过付费订阅的流媒体观看视频内容,也就是全球超过四分之一的人口会拥抱这种新媒体形态。1而在美国,已经有 75% 的人口在观看流媒体内容,这一数字已然超过了社交媒体用户或传统电视用户。
《2024年TikTok Shop美区商家增长白皮书-第三季度》PDF下载
随着社交媒体的渗透率和活跃度增长,全球掀起一波网络红人经济,依赖红人的曝光能力和粉丝信任感,带动品牌和商家的生意增长。而抖音全球领先的用户标签和兴趣内容推荐算法,挖掘高质量的内容,并通过内容快速打造大量垂直细分的KOL和KOC,从而推进兴趣电商的发展。从传统电商上的人找货,往兴趣电商的货找人,扩大消费人群和电商的范围。
《2024年美妆个人护理跨境电商专题研究》PDF下载
2023年我国出口前五大市场分别是美国、中国香港、英国、日本和印度尼西亚,占我国化妆品出口总额的48.7%。紧随其后的是韩国,2023年同比增长108.5%,从2022年的第15位飙升到第6。
《2024中国跨境电商海外营销观察》PDF下载
品牌内容营销新增长点正聚焦在社交媒体平台的影响力增长上,BrandOS评分根据中国出海企业核心诉求及发展特征,通过量化海外社交媒体运营状况,为品牌在各大社媒平台主页提供统一客观参考坐标
《2024 美国、英国、阿联酋年终购物旺季报告》PDF下载
本次研究探讨了塑造数字经济的信念和行为,重点关注了如黑色星期五、白色星期五、网络星期一和双十一等购物高峰期。
《东南亚运动户外电商行业市场洞察》PDF下载
东南亚户外运动市场近年来呈现出迅速增长的趋势。数据显示,当前户外运动相关类别的年增长率已超过100%,市场规模更是突破了3亿美元。随着人们生活方式的转变以及运动与健康意识的提升,这一市场的扩展趋势还将持续加强,预计未来几年将迎来更加广阔的发展空间。
《2024独立站0-1开店指南》PDF下载
在全球化的背景下,越来越多的商家选择建立独立站,以更好地掌控品牌、提升用户体验和拓展国际市场。本指南将从独立站的概念、商业模式到网站搭建,为您提供详细的建议与指导。
AMZ123跨境电商
专注跨境行业热点事件报道,每日坚持推送原创深度热文
亿邦动力网
消除一切电商知识鸿沟,每日发布独家重磅新闻。
AMZ123选品观察员
选品推荐及选品技巧分享。
跨境电商干货集结
跨境电商干货集结,是结合亚马逊跨境电商卖家交流群内大家在交流过程中最常遇到的问题,进行收集整理,汇总解答,将会持续更新大家当前最常遇见的问题。欢迎大家加入跨境电商干货集结卖家交流群一起探讨。
跨境学院
跨境电商大小事,尽在跨境学院。
跨境数据中心
聚合海量跨境数据,输出跨境研究智慧。
侃侃跨境那些事儿
不侃废话,挣钱要紧!
欧洲电商资讯
AMZ123旗下欧洲跨境电商新闻栏目,专注欧洲跨境电商热点资讯,为广大卖家提供欧洲跨境电商最新动态、最热新闻。
品类交流群
跨境资料
官方社区
宠物品类交流群
加入
家居品类交流群
加入
母婴用品交流群
加入
立即扫码咨询
立即扫码咨询
立即咨询
官方微信群
官方客服

扫码添加,立即咨询

扫码加群
官方微信群
官方微信群

扫码添加,拉你进群

更多内容
订阅号服务号跨境资讯
二维码

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

二维码

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

二维码

精选今日跨境电商头条资讯

回顶部