GMP国际认证是什么认证(cmmi3认证是国际认证吗)
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FDA与GMP是什么关系
GMP是美国FDA现行的良好制造规范。
简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证，CGMP则是现行的GMP认证。
“FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
扩展资料：
一、FDA的影响
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议。
指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
二、GMP认证
根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。
在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。
因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。
参考资料来源：百度百科-美国食品药品监督管理局
参考资料来源：百度百科-GMP
cgmp认证是什么意思
CGMP认证表示该产品生产过程及质量符合CGMP标准,是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。
CGMP是CrrentGoodManfactrePractices的英文缩写,称为动态药品生产管理规范。要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,是目前国际上相当严格的药品生产管理标准,也是目前美、欧、日等国执行的GMP规范,被称作“国际GMP规范”。
对产品的管理更为严格,更强调生产过程中的管理。
知识扩展：
cGMP指动态药品生产管理规范，英文名 Current Good Manufacture Practices的缩写，也译作现行药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，cGMP是国际药品生产管理标准。
发展历史
无论是美国还是欧洲，生产现场的cGMP符合性检查所遵循的是国际协调会议（ICH）所制定的原料药统一cGMP规范，又称ICH Q7A。该规范起源于1997年9月瑞士日内瓦原料药国际协调会议（ICH for API）。
1998年3月，由美国FDA牵头，起草了统一的“原料药cGMP”即ICH Q7A。
1999年秋，欧盟和美国达成了原料药的cGMP互认协议，双方同意协议生效后，在原料药的贸易过程中，相互承认对方的cGMP认证结果。对于原料药企业来说，cGMP规范实际上就是ICH Q7A的具体内容。
所谓动态药品生产管理规范，就是强调现场管理（Current），cGMP的内容特别是在对现场工作部分的规范并没有深奥的学问，但是一旦将cGMP规范落实到工作中，执行起来并不简单。
美国gmp认证是什么意思
GMP(Good Manufacturing Practice)认证是一个国际认证体系，旨在确保制药公司采用最佳的生产和质量管理实践来生产安全和有效的药物。在美国，这种认证是由 FDA(Food and Drug Administration)所监管的，并且在药物生产领域是非常重要的。
为了获得 GMP认证，生产商需要遵守特定的生产和质量管理规则，并接受定期的审计和检查来确保符合这些规则。这些规则包括建立和实施标准的操作程序、拥有高效的设备和工艺流程、采用针对性的检查和测试方法，以及记录和跟踪生产数据来验证质量控制。
对于药物消费者而言，购买 GMP认证的药品是非常重要的，因为这些药品具有更高的质量和安全性保证，可以减少潜在的风险和副作用。此外，药品公司也可以借此认证来提升其品牌形象和市场竞争力。因此，GMP认证在美国药品行业中是一个非常重要的标志。
GMP认证是什么全称是
"gmp"是英文good manufacturing practice的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。
HACCP认证,BRC认证,GMP认证,IS09001认证各是什么
HACCP——危害分析与关键控制点，是食品行业的通用国际认证体系，美国最初开始用，逐渐推广的
BRC——英国零售商协会的认证管理，现有针对食品等行业的
GMP——良好操作规范，针对药品的认证多一些，是一种专注生产制造链管理方法
ISO9001——质量管理体系，国际认证的标准
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