gmp认证有哪些缺点(对gmp的理解)
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贝壳粉缺点有哪些
贝壳粉涂料具有无数的微孔，是活性碳的4-6倍，贝壳粉涂料自然环保，不只能吸附有害气体，还具消除甲醛、清污自洁、保温节能、防火阻燃、降噪隔音等优点，受到消费者广泛的喜爱和好评。但任何事物都有其两面性，有优点也有其优缺点，贝壳粉涂料也不例外。
贝壳粉涂料缺点一：贝壳粉涂料常用颜色采用无机颜料，与有机色相比，颜色显得质朴。
贝壳粉涂料缺点二：贝壳粉涂料属于纯手工产品，施工过程难免会有瑕疵的呈现。
贝壳粉涂料的缺点三：单次涂装价钱相对较高。从触感来讲，有些贝壳粉涂料摸起来比拟粗造，凹凸不平，有质感，却没有油漆的润滑细腻，关于喜欢的润滑墙面的人来说，贝壳粉涂料不显优势。
贝壳粉涂料缺点四：施工技术要求高，贝壳粉涂料与乳胶漆或壁纸不同，对施工要求高，需经过专业、系统培训并具备实践涂装经验的施工师傅才能打造出个性、美观的贝壳粉涂料墙面。
贝壳粉涂料缺点五：不适合涂装在卫生间、厨房，贝壳粉涂料具有良好的呼吸调湿性能，室内湿润时能够将室内多余水分吸入本身微孔内，当室内枯燥时又将贮存的水释放出来，让室内时刻保持人体温馨的湿度。但贝壳粉涂料并不适合涂装在卫生间厨房等有油烟、水过多的地方，这些地方选用瓷砖等产品更为适宜。
扩展资料
八大特性
1、吸附甲醛
因为贝壳粉的主要成分为碳酸钙，含少量氧化钙、氢氧化钙等钙化物，其本身又为多孔纤维状双螺旋体结构，所以具有真正的吸附甲醛的功效，同时也能将空气中的有害气体如：苯、TVOC、氨气等进行有效的清除。
2、净化空气
经过生物活化技术处理的贝壳粉微细颗粒为多孔纤维状双螺旋体构造，可以有效去除空气中的游离甲醛、苯、氨等有害物质及因宠物、吸烟、垃圾所产生的异味，净化室内空气。
3、消除异味功能
钙的化合物在生活中多用于除味剂，因此贝壳粉可以对室内烟味、婴幼儿病人、宠物、霉菌所散发的气味以及室内杂味都具有有效的祛除作用，尤其对烟在室内所散发的一氧化碳和浮游粉尘量具有吸附作用。
4、抗菌、抑菌作用
经过生物活化技术处理的贝壳粉膜对大肠杆菌有极强的抗菌和杀菌作用，另外对沙门氏菌、黄色葡萄糖菌也有显著效。不仅具有高性能的抗菌性，而且具有防腐、防扁虱的功能。
5、防静电性能
贝壳粉生物涂料以经过生物活化技术处理的天然多微细结构孔道贝壳为原材料，其成分100%为钙，因此具有很好的防静电性能。
6、调节空气湿度独特的“水呼吸”功能
经过生物活化技术处理的贝壳粉自身为高强度多孔结构，所以有良好的水呼吸功能，在低气压，高湿度状态下墙面不结露，而在干燥的情况下，可以将墙内储藏的水分缓缓释放。因此它的呼吸功能是室内湿度的调节剂，防止结露和微生物的产生，所以被誉为“会呼吸”的涂料。
7、防火阻燃。
贝壳粉生物涂料是由无机材料组成，因此不燃烧，即使发生火灾，贝壳粉只是出现熔融状态，不会产生任何对人体有害的气体烟雾等。
8、防光污染
贝壳粉选用无机矿物颜料调色，色彩柔和。当人生活在涂覆贝壳粉的居室里时，墙面反射光线自然柔和，人不容易产生视觉疲劳，有效保护你和家人的视力，尤其对保护儿童视力效果显著。同时贝壳粉墙面颜色持久，使用高温着色技术，不褪色，墙面长期如新，增加了墙面的寿命，减少墙面装饰次数，节约了居室成本。
参考资料来源：百度百科-贝壳粉
2010版gmp跟之前比优点和缺点
一是增加相关内容如：变更控制、偏差管理、稳定性考察计划、纠正和预防措施、供应商管理、质量风险管理等内容，从而使新版GMP的内容更加充实和完善；
二是取消了30万级洁净度要求，实行类似欧盟的A
B
C
D级管理，对无菌药品的洁净度做出更高要求，新版GMP要求无菌药品的暴露区域应达到B级背景下的A级，且要动态监测
对于纠正和预防措施、质量风险管理是全新的内容:
纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结，从而采取有力可行措施，解决问题，确实保证药品质量。
质量风险管理是通过对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通、审核的系统过程，将药品质量的风险考虑全面，加以预防和杜绝。
前者是需要解决存在和发现的问题，后者是预期、分析，加以防范，减少和避免质量风险因素。
真空干燥机的种类有哪些 真空干燥设备的优缺点
真空干燥设备的种类很多，大多数干燥室能够密闭的常压干燥设备都能实现真空干燥。在真空干燥技术领域里，可以把真空干燥设备分成普通真空干燥和特种真空干燥两大类。普通真空干燥设备主要包括：适合于液体、浆体、粉体和颗粒物品干燥的箱式干燥设备；适合于果汁、牛奶、糖蜜、甘薯泥、番茄酱等干燥的滚筒式真空干燥设备；适合于橙汁、番茄汁、速溶茶和速溶咖啡等生产的带式真空干燥设备；适合于粉体颗粒物料的，如维生素C等干燥的真空振动流动干燥机；还有圆筒搅拌型真空干燥机、双锥回转型真空干燥机、耙式真空干燥机、圆盘刮板真空干燥机等。特种真空干燥设备主要有：真空冷冻干燥设备、低频真空干燥设备和气相真空干燥设备等。
如果按真空干燥设备的用途划分，可以分成食品真空干燥机、药品真空干燥机、木材真空干燥机、聚合物真空干燥机、化工产品真空干燥机等。如果按加热方式，可以将真空干燥设备分成传导加热、辐射加热、微波加热和气相加热等类型。近些年来，真空冷冻干燥设备发展很快，其种类也比较多，分类方法主要有以下几种。冻干面积分为大、中、小三种。通常认为50㎡。以上的为大型冻干机；5～50㎡的为中型冻干机；5㎡以下的为小型冻干机。市场上供应的最小冻干机为0.1㎡。非标准冻于机还有0.02㎡的。②按用途分为医药用冻干机和食品用冻干机两种。医药用冻干机要求其制造精度高，所用材料好，必须符合GMP(最佳医药制造管理和品质管理规则)标准要求；功能齐全，一般都应该设置在位自动清洗装置(CIP)和在位灭菌装置(SIP)，并根据需要设置压盖机构和取样机构。食品用冻干机通常是辐射加热，对搁板的加工精度要求相对较低，冻干面积较大。
③按物料的冷冻地点分为冻干合一型和冻干分离型。冻干合一型是指物料的冷冻和干燥均在冻干箱内进行，冻干箱内的搁板里既能制冷又能加热，被冻干物料放在搁板上，主要依靠传导进行预冻和加热，辐射传热是次要的。医药用冻干机多为冻干合一型，目的是保持物料清洁卫生，防止污染。冻干分离型是指预冻在冷库、速冻机或液态容器里进行，干燥时再将预冻好的物料移到干燥箱(仓)内，目的是节约能源，节省干燥时间，提高生产效率，降低产品成本，这种冻干机以辐射加热为主，多适用于食品冻干机。
④按冷冻方式可分为静态冷冻(static freezing)、动态冷冻(dynamic freezing)、离心冷冻(centrifugal freezing)、滚动冷冻(shellfreezing)、旋转冷冻(spin freezing)、喷雾冷冻(spr。ay freezing)、气流冷冻(airblast freezing)等。具体选用何种冷冻方式，应该根据物料性质和冷冻干燥工艺要求而定。
⑤按捕水器(水气凝结器)安放的位置，分为内置式和外置式两种。内置式的捕水器安放在冻干箱内，可放在冻干箱搁板的两侧、下部或后部。内置式冷冻干燥机节省占地面积，被抽气体到捕水器去的阻力小，省去了干燥箱与捕水器之间的连接管道和阀门，经济性好。但内置式捕水器与搁板之间距离较近，影响搁板加热的均匀性，容易出现热桥，影响捕水器捕水特性，还有些内置式捕水器化霜时需要停止工作，影响了生产周期和生产效率。外置式捕水器安放在冻干箱外，需要一个独立外壳，用管道和阀门将冻干箱和捕水器连接起来，其优缺点与内置式刚好相反。
⑥按所采用的真空系统，分水蒸气喷射泵型和捕水器加机械泵型两种。水蒸气喷射泵真空系统不用捕水器，能直接大量抽出水蒸气，抽气量大、效率高，抽气量可以控制，但需要
水蒸气作为动力，锅炉产生水蒸气的压力容易波动，影响泵的性能，烧锅炉容易造成环境污染，因此只有少量食品采用这种系统。捕水器加机械泵系统中需要为捕水器配置一套制冷系统。一般单级压缩机的制冷系统，蒸发器表面最低温度为-35℃；双级压缩机的制冷系统可达到-50℃；复叠式压缩机制冷系统能达到-80℃。根据真空度的需要，在捕水器前面可配置罗茨泵加水环泵机组、罗茨滑阀泵机组、罗茨旋片泵机组，或者只配置能直排大气的各种机械真空泵。
⑦按冻干箱内搁板上的加热方式分为直接加热和间接加热两种。直接加热是用电或各种载热媒体直接加热搁板，加热速度快，节约能源，但容易造成搁板温度不均匀、难控制。间接加热需要有换热器，热媒经换热器被加热之后再用泵打入搁板进行循环加热，其优缺点与直接加热式刚好相反。
⑧按加热所采用的工质，分油、水、水蒸气加热以及电加热几种。油的价格高，载热量少，循环量大；水在搁板流道内容易结垢，降低通道截面积，影响换热效果；水蒸气的温度和压力不好控制；电加热搁板温度均匀性不好。因此，近年来各厂都配制各种适合于制冷和加热两用的冷热媒工质，如乙二醇、Rll等。
⑨按生产方式分连续式和间歇(周期)式两种。连续式冻干机造价高，生产量大，适合于单一品种物料大规模生产；间歇式冻干机的优缺点与连续式刚好相反。
gmp实务固体车间布局的优缺点
一般来说有四种。(1)、产品布置原则(流水线布置);此布置适用于少品种大批量生产情况,优点就是物流量少,搬运距离短,生产周期短,库存压力少。缺点就是设备利用率低,设备备用零部件库存可能比较大。(2)、工艺布置原则(机群式布置);此布置适合于多品种小批量场合。它的优点是机器设备利用率高,设备和人员方面的柔性高,设备投入相对较少,作业多样化,利于员工发展。缺点就是物流量大,生产计划与控制复杂,生产周期长,对员工技能要求高。(3)、固定式布置(项目布置);它是工程项目和大型产品生产采用的一种布置形式,适用于生产对象笨重而难移动的产品的场合。它的加工对象位置,生产工人和设备都随加工产品所在的某一位置而转移。如工程建设、飞机厂、造船厂、重型机器厂等。缺点就是场地空间有限,组织管理难度较大,物流需求动态变化。(4)、成组布置原则(混合布置);成组技术就是识别和利用产品零部件的相似性,将零件分类。一系列相似工艺要求的零件组成零件族。针对一个零件族的设备要求所形成的一系列机器,称作机器组(制造单元)。成组原则布置可以认为是产品原则布置的缩影,是将工艺原则布置系统转化为接近产品原则
欧盟gmp认证优缺点
欧盟GMP认证是指符合欧洲药品管理局（EMA）颁布的《药品生产质量管理规范》（EU GMP Guidelines）标准的企业所获得的认证。其优缺点如下：
优点：
1.国际通用性强：欧盟GMP认证被广泛接受和承认，可以为企业在国际市场上提供更多机会。
2.提高产品质量：该认证要求企业建立完善的生产流程、控制系统和记录体系，有助于保障产品质量并避免风险。
3.增加消费者信任度：通过欧盟GMP认证，企业能够向消费者展示其对产品质量和安全性的承诺，并增加消费者对其信任度。
缺点：
1.认证成本较高：欧盟GMP认证需要投入大量时间、人力和物力资源，并且可能需要聘请专门顾问进行咨询支持等，因此成本相对较高。
2.认证周期长：由于审核程序繁琐复杂，一般情况下需要数月甚至半年以上才能完成整个过程。
3.对员工素质要求较高：该认证要求企业员工具备相关知识和技能，并且要求企业建立完善的培训计划，以确保员工能够达到认证标准。
综上所述，欧盟GMP认证虽然具有一定的成本和周期等缺点，但其国际通用性强、提高产品质量、增加消费者信任度等优点也使得该认证在药品生产领域中备受青睐。
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