做欧洲市场必备的五个认证(做认证)
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欧洲的认证有哪些
欧洲的认证有:
1、欧洲EN71认证(玩具);
EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准。儿童是全社会最关心和爱护的群体,儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛,同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也时有发生,因此世界各国对本国市场上的玩具的要求正日益变得严格。
许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章,生产公司必须保证其产品在该地区销售前符合相关标准。制造商必须对因生产缺陷、不良设计或不适当材料的使用而导致的事故负责。由此在欧洲推出玩具EN71认证法令,其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害。
2、欧盟EMC电磁兼容认证;
EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility,其定义为“设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”该定义包含两个方面的意思,首先,该设备应能在一定的电磁环境下正常工作,即该设备应具备一定的电磁抗扰度(EMS);其次,该设备自身产生的电磁骚扰不能对其他电子产品产生过大的影响,即电磁骚扰(EMI)。
3、欧盟MDD认证;
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,例如TUV、瑞士SGS等。
MDD是英文缩写了,M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类,二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高。
4、欧盟GMP认证;
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
5、欧盟CE安全认证;
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
船用产品欧洲认证有哪些
欧盟96/98/EC及其修正案(MED)认证知识
安装在悬挂欧盟成员国旗帜的新船上,和新设备安装在悬挂欧盟成员国旗帜的现有船上时,一旦这些设备列入生效后的欧盟 96/98/EC(船用设备- MED)附录A.1中时,则按MED中的规定执行
被欧盟授权的机构,可以为下列船用设备颁发EC证书:
救生设备
防止海洋污染的设备
防火设备
导航设备
根据不同的设备, MED可能要求不同的认可,即欧盟型式认可(B模式),欧盟单一产品检验(G模式),欧盟产品审核(F模式),欧盟生产质量保障(D模式),欧盟产品质量保证( E模式)及相关组合:
B模式+ D模式
B模式+ E模式
B模式+ F模式
G模式
EC型式认可(模式B)
1、什么是EC型式认可?
EC型式认可是对设备设计的认可,包括审图和型式试验,以便符合MED中提及的标准.
EC型式认可基本上意味着该设备的设计一经认可后,以后依据相同设计生产的后续设备都有效.
EC型式认可适用于系列产品的生产,只要样品设计被认可,其它与样品相同的产品在五年内均被认可(除非在此期间规范进行了修改).
任何经EC型式认可的设备,均须辅以另一种模式(D或E或F)的认可,以便在其销售之前证实符合MED的要求.
2、如何操作?
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请;
审核技术文件;
初步批准图纸;
审核检验大纲;
确定实验室资质;
实施型式检验;
复核检验报告;
颁发船用设备EC型式认可证书(模式 B).
生产过程质量保证(模式D)
1、什么是生产过程质量保证?
它包含对工厂在制造过程中质量保证体系的审核以及成品的检验和试验,以获得合理的假设,既上市销售的该设备与适用的EC型式认可证书(模式 B)中描述的型号相符,并满足适用的国际标准的要求.
生产过程质量保证经评估符合MED的要求,颁发相关的模式D的认可证书.该证书有效期为三年.
D证书有效性的维护,尚取决于三年周期中的核查(包括下列核查)取得令人满意的结果:
质量保证体系的年度核查
对被认可产品的生产线六个月核查一次,这种核查仅针对复杂的关键的产品,并作为个案处理.
新的三年有效期开始时,将对质量保证体系进行换证核查.
2、如何操作?
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请;
审核EC型式认可证书和相关的技术文件;
审核质量体系文件(包括程序文件和指导文件);
对制造商进行初次核查;
颁发船用设备生产过程质量保证(模式 D)认可证书;
按时间窗口地进行周期性监测.
产品质量保证(模式 E)
1、什么是产品质量保证?
产品质量保证包括验证工厂对成品试验的质量控制体系,以获得合理的假设,既上市销售的该设备与适用的EC型式认可证书(模式 B)中描述的型号相符,并满足适用的国际标准的要求.
质量控制体系经评估符合MED的要求,颁发相关的模式E的认可证书.该证书有效期为三年.
E证书有效性的维护,取决于三年周期中的核查(包括下列核查)取得令人满意的结果:
质量控制体系的年度核查
新的三年有效期开始时,将对质量控制体系进行换证核查.
2、如何操作?
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请;
审核EC型式认可证书和相关的技术文件;
审核质量体系文件(包括程序文件和指导文件);
对制造商进行初次核查;
颁发船用设备生产过程质量保证(模式 E)认可证书;
时间周期核查.
产品审核(模式 F)
1、什么是产品审核(模式 F)
产品审核包含对每一个设备(如复杂的产品或未系列生产的)的检验和试验,或对每同类产品在抽样统计的基础上进行的检验和试验,以确认该产品与适用的EC型式认可证书(模式 B)中描述的型试相符,并满足适用的国际标准的要求.
如果检验和试验结果令人满意,颁发EC产品(模式F)认可证书,相关设备可以销售.该证书无限期有效.
2、如何操作?
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请;
审核EC型式认可证书和相关的技术文件;
定义检验大纲;
鉴定测试实验室;
实施试验;
复核检验报告;
颁发船用设备EC产品审核(模块 F)认可证书.
什么是单一产品的审核(模式G)
1、什么是单一产品的审核
单一产品的审核包含对一台设备完整的检查(包括图纸评估和试验),由于该设备的复杂性和特殊性,只生产了单一的一台.
单一产品的审核并不需辅以任何其他(模式)的证书去证明该设备是否符合MED的要求.所以,该设备拥有船用设备EC产品证书后可以销售,只要后来对该台设备没有做任何改动,其证书就一直有效.
2、如何操作?
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请;
审核相关的技术文件;
图纸审核,如规范有要求时;
定义检验大纲;
鉴定测试实验室(*);
实施试验;
复核检验报告;
颁发船用设备EC产品审核(模块 G)认可证书.
出口欧洲食品需要什么认证
中国出口欧洲食品需要获得欧洲联盟(EU)的认证,主要包括以下几种:
1、食品卫生证书(Health Certificate):是指中国政府出具的,证明所出口食品符合欧洲联盟卫生标准的证明文件。
2、原产地证书(Certificate of Origin):是指证明所出口食品产自中国的证明文件,一般由中国商务部门出具。
3、动植物检疫证书(Phytosanitary Certificate):是指证明所出口食品符合欧洲联盟动植物检疫标准的证明文件,一般由中国政府出具。
4、食品质量和安全认证(Food Quality and Safety Certification):是指符合欧洲联盟食品安全标准的认证,包括ISO22000、HACCP、BRC、IFS等认证。
需要注意的是,不同的欧洲国家对食品认证的要求可能有所不同,因此在具体操作中,需要根据目标市场的要求,进行相应的认证和申请。另外,食品出口还需要遵守欧盟的法律法规,包括食品标签和包装规定、成分和营养标准等。