fda出口认证吗(fda认证怎么办理)

本文目录

1. 出口到美国FDA认证是强制性的吗
2. 出口美国食品必须要有FDA和HACCP认证吗
3. 什么是出口认证
4. fda认证可以出口哪些国家
5. “出口美国的FDA认证”是什么意思

出口到美国FDA认证是强制性的吗

1、出口到美国FDA不是认证，而是注册通过就行。

2、FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

3、FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

4、中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

出口美国食品必须要有FDA和HACCP认证吗

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品（包括兽药）、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册，并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。而针对食品、饮料&膳食补充剂，FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册，并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。此外，在货物到达美国港口之前，货物的利益相关方还需要向FDA递交预先申报（Prior Notice）。

除了必须要有的注册，是否一定要HACCP计划呢？答案是不一定。FDA在2017年颁布了食品安全现代化法案（FSMA），除了其规定的强制注册、预先申报外，也要求生产、加工、包装、存储食品的企业需要建立和实施一个包括危害分析和基于风险预防控制措施在内的食品安全体系，即书面食品安全计划。HACCP计划并不符合FDA最新的食品安全计划要求，除了HACCP原有的信息，还需要包含预防控制措施，例如过敏源控制、供应链控制等等。然而，某些产品的还是可以沿用HACCP计划，例如果汁、海鲜产品等。

并且FSMA中还规定了，食品安全计划需要由有一个经过适当培训的预防控制合格个人(PCQI)来建立、监督执行、记录和维护。近年来不仅是FDA、美国进口商需要要求是企业有这个证书，不少其他的认证比如BRC，NSF这些也有要求企业需要至少有一名PCQI人员。

什么是出口认证

出口认证是由国家商检局各直属的商检机构受理，并组织实施对生产企业审查和对其样品检验。经审查、检验合格的，由商检机构批准签发认证证书、准许使用认证标志，并报国家商检局备案。

按照不同的出口国别及地区，针对不同的产品有相应的检测要求及认证：

欧洲：强制认证-CE认证、英国BSI认证、英国BEAB认证、英国BABT认证、意大利IMQ认证

以色列SII认证、匈牙利MEEI认证、西班牙AENOR认证、土耳其TSE认证、瑞士SEV认证、瑞典SEMKO认证、葡萄牙CERTIF认证、欧盟ENEC认证、欧盟E-Mark认证、欧盟CEN认证、欧盟CENELEC、挪威Nemko认证、捷克EZU认证、德国VDE认证、德国LFBG认证、德国GS认证、丹麦DEMKO认证、波兰PCBC认证、比利时CEBEC认证、奥地利OVE认证、俄罗斯GOST认证、法国NF认证、芬兰FIMKO认证。

fda认证可以出口哪些国家

fda认证可以出口美国。

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

影响评价：

FDA在美国乃至全球都有巨大影响，有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。

其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限。

以上内容参考：百度百科-美国FDA认证

“出口美国的FDA认证”是什么意思

准确说，并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Rregistrarion）。美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中，FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，也包括有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。