药业gmp认证多少钱(中药gmp认证)

本文目录

1. 珍珠粉多少钱
2. 什么是GMP认证
3. 合全药业gmp车间怎么样

珍珠粉多少钱

质量不同，价格不同，下面可以参考！

一般可以从以下几个方面来考虑选购珍珠粉：

第一：价格因素。

优质珍珠粉的生产成本：优质药用珍珠约100元/kg，再加上包装、设备折旧、管理费用、物流费用等等，所以优质药用珍珠粉一定大于100元。当然不代表说大于100元的就是优质的珍珠粉。

街边小摊劣质珍珠粉价钱：一些几元、十几元就可以买到200克甚至300克的珍珠粉就值得怀疑了。

第二：肤感。

优质珍珠粉：珍珠粉越细越好，当然也就越贵。

劣质的珍珠粉：颗粒很粗，甚至有的粗如砂粒。

鉴别方法：在手背轻轻按摩，如果感觉粗糙，那么就不必考虑了。

第三：口感。

纯正的珍珠粉：无异味，味道醇正厚朴，且余味中有珍珠特有的淡淡腥味或者香味。

劣质的珍珠粉：有酸、涩、辛或其它异味，或者毫无味道。如果服用有焦味或糊味，并且粉体颜色发黄，可能是珍珠钻孔的残粉，乌钢针高速转动发热致使粉体发黄。此珍珠粉长期服用可能导致重金属蓄积中毒。

鉴别方法：取少量珍珠粉，以舌尖品尝。

第四：外观。

劣质的珍珠粉：明显白于真珍珠粉。用手指沾取少量粉末，展开在阳光或灯光下仔细观察，可能发现有明显闪光，这是云母粉。

如果珍珠粉明显偏黄或偏乌，质地亦不纯正。

第五：细节。

优质珍珠粉：生产厂家会对产品的每一个细节都非常小心，比如包装上，中英文文字、甚至标点都不会出现错误；印刷质量、封装质量要求非常严格，色彩不会发乌、套印不会不准、封口不会不正。

第六：相关认证。

国药准字号的药品珍珠粉的生产厂家应当通过GMP认证（Good Manufacture Practice），否则无法保证产品的安全。

第七：细度方面的选择。

优质珍珠粉：粉细，容易被人体吸收，本身流动性非常差。

鉴别方法：市售的珍珠粉以袋装居多，购买时试着捏一下袋子，如果粉状物很快让开（流动），远离你施加压力的部位，那么：即使这是珍珠粉，也是极为粗的珍珠粉。

你压的部位不会那么容易散开，甚至不会散开（对不起，要是里面包的面粉，那我也没法子，嘿嘿），而是聚成紧密的团，那说明这种珍珠粉已经有非常细了。

第八：选择一个可信赖的品牌。

经常有网友询问：是否可以推荐几个较好的品牌？这里不妨整理一下，网友们可以按图索骥，不过海水珍珠方面我不是太了解，请网友们多推荐或评论(下面的星星仅代表在珍珠粉这一方面的评级)。

第一家：★★★☆上海中药一厂

品牌：上药、雷允上

主要产品：很多。珍珠粉方面主要是超细珍珠粉、普通珍珠粉、速溶珍珠粉。

主要特点：普通珍珠粉估计与药典规定差不多200目左右吧，超细的据称98％的粉末粒径<10微米；速溶珍珠粉则是总经销，由常州一家工厂代工生产，包装方面比较低档。

相关情况：雷允上药业创立于康熙元年，是百年老店，现属上药集团成员企业，实力自然强大。其珍珠粉为传统产品，畅销上海滩数十年，为上海人信赖，价格也很贵，超细珍珠粉每1克零售价应当是超过了5元。

第二家：★★★☆同仁堂

品牌：同仁堂

相关情况：创建于1669年，中国首个驰名商标，年销售额40亿元，拥有境内、境外两家上市公司，海内外347多家分店(分公司)，27个剂型生产线通过国家GMP认证，9条生产线通过澳大利亚GMP认证。

第三家：★★☆诸暨市健美珍珠粉厂

品牌：晶美

主要产品：珍珠粉，水飞超细珍珠粉

主要特点：为诸暨市最早的珍珠粉厂家之一，曾经比较辉煌，生产过珍珠牙膏、珍珠奶糖等。用料较为纯正，产品质地不错。但现有资料未表明该公司通过了GMP认证，否则应当可以是三星级。有青青草网友反映长期服用感觉挺好。

第四家：★★☆浙江越翠实业公司龙珠医药保健品分公司

品牌：越翠

主要产品：珍珠粉类产品

主要特点：通过了GMP认证，为历史较久的企业。但技术上没有特别之处，部分产品尚可。据传为某著名保健品的珍珠粉供应商之一。其它方面不予评论。

其实仅仅是珍珠粉是无法达到很好的美容效果的，珍珠本身只起导管作用，把营养物质送进去，再把杂质导出皮肤。所以，珍珠粉要和其它一些有药物作用的美容产品合用才能发挥出功效。

珍珠粉的几种用法

NO1：敷面祛斑

1、先倒一些珍珠粉在容器里，再配以少量牛奶混合调匀。为了使敷在面上的珍珠粉不至于于时脱落，可在其中加一点蜂蜜，量不要太多，否则会使珍珠粉在脸上涂抹不均匀。2、用温水清洗面部，将调好的珍珠粉混合物均匀地敷在睑上，雀斑处多按摩一会儿，以促进血液循环，也促进皮肤对营养物质的吸收。20分钟之后用温水洗掉。每晚临睡前做最好。

NO2：治疗皮肤过敏、去痘

材料：珍珠粉4克左右，鸡蛋清。

尽量涂厚一点，不然会很快干掉。15-20分钟后洗掉，之后皮肤变得很滑很滑，其他感觉没有，要长期做，不过珍珠粉好象有镇静的效果，因为过敏的包包好了很多，脸上有痘痘的JM可以试一下。

NO3：珍珠营养霜(可作粉底)

用温水清洁面部，然后倒半支珍珠粉与日常用的护肤品充分调和，均匀抹在脸上，轻轻按摩即可。

作用：在面部形成一层保护性滋润层，营养皮肤，隔离外界刺激，自然增白。

NO4：珍珠粉定妆

倒适量珍珠粉，均匀地抹在已化妆的脸上，10分钟后，用化妆扫将脸上的珍珠粉刷去。

作用：使脸部化妆保持持久，而且使肌肤白嫩，富有质感。

NO5：珍珠润肤水

临睡前彻底清洁皮肤，将0.3克珍珠粉与润肤水调和，轻拍于面上。

作用：提供肌肤充足的养分，使皮肤得到完全放松的休息。

NO6：珍珠香蕉面膜

将一条剥了皮的香蕉捣烂，然后加入2匙奶油、2匙浓茶水和0.3克珍珠粉，调匀后涂抹于面部，10?20分钟后用清水洗净。

作用：可消除皱纹，保持肌肤光泽。

NO7：珍珠芦荟面膜

将2匙芦荟汁，2匙面粉和1.5克珍珠粉搅拌成糊状，然后均匀涂于脸上、颈部，当开始干燥时，再涂第二层，20分钟后用清水洗净。

作用：能防止皮肤松弛，延缓皮肤衰老。

NO8：口含珍珠粉

将0.3克珍珠粉倒入舌下，抿含4-5分钟，然后用温水清洁口腔。

作用：长期服用，可促进睡眠，保持肌肤健康润泽。

NO9：珍珠茶

珍珠、茶叶各等份，用沸水冲泡茶叶，以茶汁送服珍珠粉。

作用：有润肤、葆青春、美容颜功效，适用于开始老化的皮肤。

来源：瑞丽女性网

什么是GMP认证

你是药品还是食品啊？

GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。

取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。

食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。

实施食品GMP认证的好处：

为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。

为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。

满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。

为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的良习惯。

使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。

GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

药品 GMP认证工作程序

1、职责与权限

1.1国家药品监督管理局负责全国药品 GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP认证的具体工作。

1.2省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

2、认证申请和资料审查

2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP认证申请书》，并按《药品 GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。

2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。

2.4局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

3、制定现场检查方案

3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起 20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3.3检查组一般不超过 3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品 GMP认证的检查工作。

4、现场检查

4.1现场检查实行组长负责制。

4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP认证现场检查。

4.3局认证中心负责组织 GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。

4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。

4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。

4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

4.8未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。

4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。

5、检查报告的审核

局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。

6、认证批准

6.1经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20个工作日内，作出是否批准的决定。

6.2对审批结果为“合格”的药品生产企业（车间），由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP证书》，并予以公告.

药品 GMP认证

一、关于药品 GMP认证：

《药品 GMP证书》有效期为 5年。新开办药品生产企业的《药品 GMP证书》有效期为 1年。药品生产企业应在有效期届满前 6个月，重新申请药品 GMP认证。新开办药品生产企业《药品 GMP证书》有效期届满前 3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5年的《药品 GMP证书》

二、 GMP认证所需资料：

1．药品 GMP认证申请书（一式四份）；

2．《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；

3．药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；

4．药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

5．药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；

6．药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；

7．药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

8．药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

9．申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

10．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；

11．药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

三、药品 GMP认证工作流程

1.申请认证企业

2.省药品监督管理局安全监管处

3.国家药品监督管理局安全监管司

4.国家药品监督管理局认证中心

5.国家药品监督管理局安全监管司

合全药业gmp车间怎么样

好。

1、药厂净化工程洁净室区分为A、B、C、D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时对其环境的温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度规定为A、B、C、D四个等级。

2、薪酬区间为6千到5万；有五险一金有社会保险（5险)）住房公积金。