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注意！欧盟新规最后期限！不合规将被视为违法！
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2021-07-01 17:24
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2071新欧盟商品安全法规（称为《欧盟市场监管法规 2019/1020》）将于 2021 年 7 月 16 日生效， 新法规要求带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人（“负责人”）。如果您销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的，那么您需要在2021年7月16日之前确保：此类商品具有在欧盟的负责人。
欧盟责任人（以下简称欧代）就是我们平常说的欧代。欧代的全称是欧盟授权代表，是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。 卖家在欧盟境外的情况下，在欧盟境内销售带有CE标志的商品的负责人，代表卖家履行欧盟相关的指令和法律对该卖家所要求的特定的职责。 进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，IA，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识。
因此，欧代是需要承担一定风险的，出口商出口的产品风险越高，欧代所承担的风险也越高。欧盟客户要求境外出口商提供欧代信息，一方面是为了保障产品的质量和出口商的信誉，另一方面是方便后续的沟通。
1）负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系，处理设备投诉、不良事件及召回等工作； 2）根据要求，提供技术文件或CE符合性声明的最新副本，以供主管当局检查； 3）受制造商的委托，在欧盟进行产品注册，申请欧盟颁发的自由销售证书； 4）提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧代标识及其注册地址。
相信不少跨境卖家都会问，如果不指定欧代，会发生什么呢？
卖家要确保销售欧盟的CE相关商品欧盟带有欧盟责任人的信息,可以从以下2个方面入手:
1）完善平台上的欧代/英代的信息。 2）标签要贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。
如未及时履行将造成如下后果
1）相关商品缺乏欧盟责任人信息和CE认证将很可能在7月后被欧盟各国海关和/或市场监管机构查处，请各位卖家提前做好合规准备，以保障贸易顺畅开展。 2）销售没有相关欧代信息的商品很有可能将被视为违法行为。 3)仍尝试发货到欧洲，会出现海关扣押/链接下架，暂停销售等问题。
建议
1）首先根据以下三点和平台通知确认自己的产品是否属于要求提供欧代的范畴。 ① 在欧洲EEA(包括EU与EFTA)和英国境内销售； ② 销售的商品属于CE和UKCA认证范围内； ③ 商品制造商在欧盟或英国境外。 2) 找到合适的欧代服务商提供支持。
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