如何破解美国FDA部门疯狂查扣中国的灯类产品?
朋友圈疯传!美国FDA部门疯狂查扣所有中国进口的灯具产品!
各大群里面每天都有人在问,每天都有客户在问!不过这题,小编是真的会!
其实2017年4月中旬,关于“LED灯将被纳入FDA监管范围”的消息在LED行业中大量传播,这让一批LED出口企业和生产厂家着实紧张了一番。不过经过与FDA官方的多次沟通,该问题得到进一步澄清“普通LED照明产品进口美国市场只需要申报,不需要FDA认证,不需要递交FDAProduct Report产品报告,不需要递交FDAAnnual Report年报,不需要执行FDA认证性能标准”,这时隔多年,这感觉有点炒旧饭的意思了。
恰好小编走的一柜子灯具刚刚到达美国并清关派送完成,有车灯有普通灯具,有LED灯~
出货之前,对于车灯,LED灯产品,因为担心FDA等问题会导致目的地扣关,为此,在出货之前,小编特意向国外清关代理邮件确认清楚后再出~
1、FDA是什么?
美国食品药品管理局U.S.Food and Drug Administration简称FDA;隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
2、CDRH是FDA的什么部门?
设备和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health简称CDRH,是FDA各部门中针对保护和促进公共卫生且提供者及时、持续、安全、有效、高质量的医疗设备和安全的辐射发射产品的分支部门。
3、什么产品在强制FDA认证管控范围内?
FDA通用要求在美国联邦法规21CFR1000-1005中包含所有LED产品而且需要向FDA申明,但是普通LED灯等发射可见光的LED照明产品不在21CFR1000.3的强制FDA认证管控范围内。所以普通LD灯进口美国市场不需要递交FDA产品报告和年报,也不需要执行FDA证性能标准。
目前在FDA radiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有:Laser激光,X-ray射线,Microwave微波类产品,这些产品有具体的FDA认证性能标准,必须递交FDA产品报告和年度报告
4、FDA-2877 form是什么?
美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》,英文全称是<DECLARATION FOR IMPORTED ELECTRONIC PRODUCTS SUBJECT TO RADIATION CONTROL STANDARDS>,请见如下申明表格:
原始FDA-2877表格的官方链接:
https://www.fda.gov/downloads/aboutfda/reportsmanualsforms/forms/ucm080778.pdf普通LFD照明厂商进口美国通关时,仅仅需要填写如上FDA-2877表格,在上图红色方框位
置A.2.项目填写:LED light is General optical product and No FDA per for mance standard applicable. General radiological health requirement apply. [1000-1005]
所以,回到朋友圈疯传的这个话题:出货请注意:“LEDLight“”Flashlight”或各种有“Light”字的品名,美国FDA部门现在在疯狂扣查所有中国进口的灯类产品,无非就是清关时候如何申报的问题,最终还是回到产品归类上。总结如下
(1)不论是灯泡,还是带灯泡的灯具,只要光源是LED,就要填写FDA-2877 form 申报;
(2)LED灯泡,海关编码归类为:853950。因此,若用853950开头的编码一定要做FDA申报;
(3)各种灯具,海关编码归类为:940510、940520、940530、940540。如果光源是LED灯,清关要FDA申报,如果不是LED光源,清关时要在发票备注清楚NO LED或者this is NOT regulated item,国外清关行就会按正常进行申报,无需申报FDA.
(4)如果货物为车灯且属于机动车辆部件的情况下,则要求产品通过FMVSS 108测试标准情况下,则需要填写HS-7 Form进行申报。