口罩出口欧美需要做哪些认证？

必要资料（资质）

     提单，箱单，发票

    美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。需要制造商FDA号码，出口商FDA号码，进口商FDA号码，产品FDA认证号码，以及进口商FDA和产品FDA号码绑定,有的还需要510K#.

依据美国FDA分类:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm 

依据关键词" Mask "，进行搜索：

选择最合适的代码：FXX

依据FDA指南编写510k报告，提交美国FDA审批。

口罩要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N 类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只系适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。