急!欧盟市场法规生效在即,3件事必须做!
1、提供位于欧盟境内的产品负责人
对于上述产品,产品在欧盟境内有指定的产品负责人(即欧盟负责人):
欧盟负责人必须是位于欧盟境内的,可以是个人,也可以是个体。
产品欧盟负责人的职责是:产品出现某些合规问题时,作为产品的联络人;此外,若欧盟监管机构发现该产品存在特定问题(例如违反安全标准,或产品有严重缺陷等),该负责人需对产品承担法律责任。
根据欧盟法规要求,商户需在2021年7月16日起,为相应产品指定产品负责人。
2、保留产品的相关技术文件
保留产品的相关技术文件,以备欧盟监管机构的审查,文件包括但不限于技术构造文件、符合性声明、性能声明等。
3、符合相关标签、包装要求
在法律规定和适用的情况下,产品本身、包装和(或)随附文件需提供这些信息:
CE标志
指定的欧盟负责人联系信息
说明书等
问
欧盟境内的产品责任人需要满足哪些条件?
设立在欧盟境内的品牌所有者或制造商 设立在欧盟境内的记录在册的进口商或子公司 在欧盟市场上分销产品的分销商 设立在欧盟境内的订单履行服务提供商 (FSP) 您的产品使用的测试实验室或认证机构(如果他们提供“负责人”服务) 第三方产品合规顾问(必须有书面授权) 设立在欧盟境内、由品牌所有者或制造商书面任命为责任人的授权代表 (AR)
问
产品责任人可能需要履行或提供哪些服务(或支持)?
为了符合即将实施的新法规的要求,产品责任人必须位于欧盟境内并拥有所有必要的文件。商户需确保指定的责任人能够履行或提供以下服务(或支持):
拥有技术产品文件,包括技术结构文件、符合性声明和性能声明。在监管机构要求提供这些文件时,能够以监管机构要求的语言提供给监管机构。 必须在每个产品的包装上加贴责任人的姓名(名称)/商标和联系方式信息。 责任人向欧盟监管机构提供的所有信息(包括技术产品文件和个人身份信息)必须真实,责任人必须了解提供虚假信息的后果。 责任人如果有理由确信他们的产品存在安全问题或其他合规风险,应随时通知监管机构,并在需要采取纠正措施(包括但不限于召回产品)时与欧盟监管机构积极配合。 责任人有能力处理与相应产品有关的任何用户咨询。 如果可行,责任人有权获得(或拥有)要向欧盟境内或在欧盟境内售卖的相关产品的样品。
问
我的产品是否需要指定产品责任人呢?
产品带有 CE 标志;或者
在“欧盟市场监管法规 (EU) 2019/1020”规定的产品类别范围内
问
如何将产品负责人信息提供给Wish?
为了确保符合即将实施的新法规的要求,Wish将在商户平台上增加一个新页面和 API,方便商户为适用产品指定负责人。有关如何操作的具体信息,我们将于2021年6月初公布。
问
我不知道该怎么为我的产品寻找并指定欧盟境内负责人,怎么办?
如果你尚未为你的适用产品指定欧盟境内负责人,请留意Wish将于2021年6月初发布的公告,届时我们将提供各种“负责人”服务提供商的详细信息供您参考。商户还可以联系产品制造商或品牌所有者(如果适用),了解有关指定欧盟境内负责人的更多信息。
问
我销售的产品很多,需要指定多个责任人吗?
问
未能及时提供指定的产品责任人,会怎么样?