欧代(哪些产品需要欧代)
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什么是欧代
欧代即欧盟授权代表,也可以叫欧洲代表。
欧盟法规要求及欧盟授权代表作用:
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时要有欧代协议才能申请CE的;
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的;
3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查;
4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址;
5、“技术文件”必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年;
6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等提供协助;
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
欧代是什么意思
经常会有企业问什么是欧代?欧代是干什么的?为什么欧盟客户会要求境外出口企业提供欧代信息?
欧代:全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
什么情况下需要欧代?
1、产品在欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境内销售
2、所销售的商品属于CE认证范围内
欧代是什么欧代简介
1、欧代:全称为欧盟授权代表(EuropeanAuthorisedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。通常跟CE认证关联在一起
2、欧盟CE认证:进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,IA,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。
欧代是什么
欧代是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。EU-Representative,即欧盟授权代表,也称作欧盟代表,欧代。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。
因此,欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。欧盟客户要求境外出口商提供欧代信息,一方面是为了保障产品的质量和出口商的信誉,另一方面是方便后续的沟通。
欧代是什么 欧代简介
1、欧代:全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。通常跟CE认证关联在一起
2、欧盟CE认证:进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,IA,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。