食品也需要认证gmp吗(gmp认证证书是什么)
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请问:我国对进口食品是否实行gmp认证
我国对进口食品是否实行gmp认证?人和净化指出目前食品药品等行业都需要进行GMP认证,国家食品药品监督管理局网站上可以查询食品的GMP认证情况。
《中华人民共和国食品安全法》第六十六条规定“进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。”
国家工商行政管理总局2009年7月30日公布的《流通环节食品安全监督管理办法》第九条第十二款规定禁止“没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品”。
同时《流通环节食品安全监督管理办法》第四章法律责任中的第五十六条规定“违反本办法第九条(十二)项没收违法所得、违法经营的食品和用于违法经营的工具、设备等物品;违法经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。”食品标签:是指在食品包装容器上或附于食品包装容器上的一切附签、吊牌、文字、图形、符号说明。
食品标签是反映商品内资品质及相关信息的载体,它对于指导消费者、保护消费者利益、防止欺诈、规范市场有关键的作用,标签的主要功用是对食品名称、配料表、净含量及固型物含量、厂名、批号、日期标志等食品质量特性]安全特性、食用、饮用的说明,消费者购买预包装食品只能通过标签上的文字、图形、符号了解食品的特性。
食品标签作为传达给消费者重要信息的主要载体,每个国家在准许食品类商品进入其国家的时候都有着严格的要求。我国规范进口食品中文标签的工作由来已久,曾采取过不同的管理方式,2006年国家质量监督检验检疫总局发布《关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告(第44号)》规定自2006年4月1日起对进出口食品、化妆品标签审核制度进行调整:进出口食品标签审核与进出口食品检验检疫结合进行,不再实行预先审核。各地出入境检验检疫机构在对进出口食品实施检验检疫时要对进出口食品标签内容是否符合法律法规和标准规定要求以及与质量有关内容的真实性、准确性进行检验,经检验合格的,在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。
进口食品的中文标签应符合《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)“必须标注内容”的规定,具体应该包括:食品名称、配料表、原产国或地区、净含量及固形物含量、生产日期、保质期、贮藏方法、经销商的名称、地址和联系方式。
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请问药品都需要gmp认证吗
请问药品都需要gmp认证吗?
是的,我看过中国国健的网页有关gmp认证的知识挺全的。你可以看一下
生产药品的企业,空压机需要GMP认证吗?都需要准备哪些资料?GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。空压机属于机械行业通用装置是不会有GMP认证的!药品行业对空压机的排气量要求很高,无油证书证明是需要的!还有空压机的生产许可证!
蜂产品需要做GMP认证吗“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好生产操作规范”,是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。
《保健食品注册管理办法》已实施,最值得关注的是,国家药监局要介入保健品管理,在保健品生产行业引入了GMP认证制度。新“管理办法”明确规定:对卫生部批准的现有批号,国家药监局将重新登记稽核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”;而申请注册的保健食品,应当在符合GMP规范的车间生产,其加工过程必须符合GMP要求。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产装置,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
请问药品GMP有什么证吗有《中华人民共和国药品GMP证书》。你可以在百度输入:GMP认证证书—点选图片—点选百度一下。你就可以看到很多 GMP认证证书啦。
药品GMP就是《药品生产质量管理规范》,药品GMP认证是指:上级药品监督管理部门对药品生产企业依法进行药品生产质量管理检查、认可、发证的过程。通过GMP认证的,发给《中华人民共和国药品GMP证书》。
dmf号需要国外gmp认证吗DMF是一份关于药品的档案档案,包括药品生产,质量,稳定性等资讯,申请者递交给官方后,官方用做存档,同时分配档案号,但需要保持更新,
FDA现场GMP认证,就是GMP检查,检查生产质量管理是否符合法规要求。
*注:GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
毒麻中药饮片包装需要gmp认证吗gmp是药品生产管理办法,按理由药品所有生产步骤都应该符合这个规定的
药品技术转让转入方一定需要gmp认证么GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性档案。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬体,如厂房、设施、装置。第二是软体,如工艺、档案、记录。第三是人员。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施装置、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产装置,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民***药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
中药GMP认证需要什么?.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂型别等一系列的陈述报告交到药监局审批。 2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制装置,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。 3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。 4.以上内容合格以后,还要进行稽核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天稽核硬体设施,第2天稽核软体设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关档案。 5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。 6.祝你好运
保健食品注册需要先进行GMP认证吗各省的要求不一样,辽宁是需要先进行GMP认证的,如果你是在不懂建议找一家代理注册的公司,可以省去你很多时间和精力。望采纳!
不需要,保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的稽核,GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的稽核。但保健食品注册获得批准后,必须在获得食品生产许证(类别:保健食品)的生产企业中生产。
生产保健食品需要GSP认证吗
GMP现在是国家强制性认证,生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证,不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。蓝帽子证书本身,也就是保健食品的批准文号才是最难拿到的,虽然以官方资料说号称10个月左右就能弄好,但实际上往往需要三四年时间,花费数十万才能通过所有手续和检测,涉及到卫生、理化、微生物、稳定性、安全性、毒理学、功能学等诸多检测项目,而且检测必须在国家权威检测机构进行,同时保健食品还必须通过动物和人体实验