美国fda口罩认证多久(fda认证有效期是多久)
2024-09-19 20:2214
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facemask是什么牌子口罩
1.facemask属于普通口罩，facemask翻译过来就是口罩的意思，因此它并不代表任何品牌或者型号。
2.如果购买了facemask口罩，一般都属于非医用的普通口罩，最好查询一下外包装上的生产许可证号，才能保证口罩的使用安全。
口罩合格证有什么标准
医用口罩注意事项
1、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有:生产工厂名、产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等。(缺一不可)
2、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准，产品包装上不能印有FDA和CEEN14683标志。非医用口罩包装上不能出现医用字样（中英文），例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标志。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩。
3、口罩印上成份按照百分比（优先按照医疗器械注册证，没有的可以按照检测报告，相加要等于100%。如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%）。
4、生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)。
6、产品检测报告
7、产品要有彩盒，即销售包装
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非医用出口包装要求
除了提供全面所需文件外，包装也有了具体要求
1、包装上一定要求‘“非医用”标识。非医用标识的书写语言不限，但一定要有。
2、民用（非医用）包装不能出现FDA。因为FDA标识属于医用标识，美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，所以民用写FDA标识基本上都是造假。
3、CE和KN95可以印上。CE和KN95是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就可以，CE的非医用标准是:EN149-2001+A1:2009，KN95非医用技术标准是:GB2626-2006.
4、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，合格证上需要有以下信息:产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、生产厂家、成分含量。以上信息必须印刷书写全面，不限语言，外贴无效。
5、包装要以可零售包装为标准。简陋的散装是无法通过的，需要采用规范的袋装或是盒装。
6、检测报告上的盖章要和合格证上的工厂章一致，公章必须是红色章。
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