ce是什么认证(fda认证)
本文目录
CE认证是什么意思
CE认证属欧盟的强制认证，CE是法语“欧洲共同体European Conformity”的简称，CE认证它是一种安全标志，无论是欧盟成员国生产还是其它非成员生产的产品都必须加贴CE标志才能在欧盟市场销售。
如果销往欧洲的产品不符合CE认证或没有粘贴CE认证标志，则会被视为不安全或不合法的产品，将不能进入任何一个欧盟成员国，如果被检查出不符合CE认证，产品面临被逐出欧洲市场的严重后果。
扩展资料：
CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
参考资料来源：百度百科-CE认证
ce认证是什么认证
一、ce产品认证是什么意思
产品不光需要符合CE认证，取得CE认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认证logo，CE认证是一个赋予产品CE标志的权利，带有CE标志的产品被认为符合欧洲产品安全规则，可在欧洲经济区（EEA）内自由。
二、什么是CE认证？
CE认证是一个赋予产品CE标志的权利，应该从产品的开发阶段开始，因为在开发过程中有一些与产品安全，用户健康和环境相关的CE要求是很好的；但是，可以为即用型产品颁发CE证书，拥有CE证书的产品必须符合欧洲安全规则，并且只有在此之后才能在欧洲经济区（EEA）内自由。
要了解CE认证的产品范围，首先需要了解CE认证具体包含哪些指令，这里涉及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规，每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。
一般来说，CE认证是欧盟的强制性认证。欧盟市场有明确规定。所有出口到欧盟的产品都必须申请CE认证。CE认证是产品出口到欧盟的通行证，必须办理。否则，它将无法通过海关在欧盟市场销售。
CE标志是安全标志，不是质量标志。这是构成欧洲指令核心的主要要求。
在欧盟市场，CE标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部企业生产的产品还是其他国家生产的产品，如果你想在欧盟市场自由流通，你必须添加CE标志，以表明该产品符合欧盟的基本要求。欧盟关于新的技术协调和标准化方法的指示。这是欧盟法律对产品的强制性要求。
三、CE认证要求：
1.产品在市场流通前不得对健康、环境和消费者造成危害。
2.在欧盟国家合法销售的产品也可以在其他成员国销售。
制造商在产品上贴上欧盟CE认证标志，表明产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果法律法规允许，也可以在包装或附件上标明CE标志。
欧盟CE认证标志不是测试标志，只是表明制造商声明其产品符合所有相关规定。目前，有许多合格的评估模型来标记它们是否满足基本要求，这可能涉及制造商、进口商、分销商和其他单位。如果您想申请CE认证，表明产品符合标准，您仍然需要找到第三方检测机构进行认证。
四、CE认证用途：
欧盟不仅有大量的法律、法规和统一的标准，而且内容也非常复杂。因此，在欧盟指定机构的帮助下，节省时间、精力和风险是明智的；
从欧盟指定机构取得CE认证证书，在一定程度上可以获得消费者和市场监管机构的信任；
能有效防止不负责任指控的出现；
面对诉讼，欧盟指定机构的CE认证证书将成为具有法律效力的技术证据；
一旦受到欧盟的惩罚，认证机构将与企业分担风险，从而降低企业风险。
1.CE认证可以提高产品的竞争力；
2.产品出关时，可免除被扣押的风险；
3.降低检查中被调查的风险；
4.产品一经查处，由第三方检测机构承担部分责任，降低风险；
5.消费者在购买产品时会更信任带有CE认证标志的产品；
6.代表CE认证标志的产品代表产品对标准规定负责，也是安全的保证；
五、需要CE认证的产品：
1.机械和设备（MD）
2.防爆指令（ATEX）
3.电气设备（LVD）
4.电磁兼容性指令（EMC）
5.建筑产品（CPR）
6.医疗器械（MDD）
7.个人防护装备（PPE）
8.压力设备（PED）
9.无线电设备（RED）
10.玩具CE认证
11.陶瓷CE认证
12.测量仪器
13.电梯指令（LIFTS）
六、CE认证流程
1、委托方提供产品资料及相关要求给GTT评估报价；
2、委托方确认回签报价，填写申请表，提供样品、资料（见备注），安排款项（首款），GTT开案；
3、GTT安排产品测试，并审核资料；
4、如测试、资料存在问题，安排整改、重测，直至合格；
5、测试、资料合格后，GTT出具CE证书报告；
6、如需出欧盟NB机构颁发的CE证书，GTT提交测试报告及相关资料到NB机构进行审核发证；
7、如需出国际机构如TUV等的CE证书报告，GTT约发证机构进行目击测试；
8、目击测试完成后，发证机构出具CE测试报告，并颁发CE证书；
9、委托方付清款项（尾款），拿到证书报告，结案。
七、CE认证资料需求
1.电路原理图&PCB layout图；
2.产品说明书以及产品铭牌；
3.产品工作原理图以及方框图；
4.关键元件清单（线材、插头、丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）
5.产品BOM表；
6.产品相关规格书。
备注：
有线低压产品CE-EMC认证需提供资料：产品说明书/规格书。
有线强电产品CE-EMC+LVD认证需提供资料：产品说明书/规格书，电路原理图，PCB图，关键零部件认证证书/规格书，铭牌等。
无线产品CE-EMC+LVD+RED认证需提供资料：产品说明书/规格书，电路原理图，PCB图，关键零部件认证证书/规格书，铭牌，方框图，线路描述，定频软件，天线规格书等。
关键零部件包括：插头、电源线、胶料外壳、PCB板材、变压器及材料、开关、X电容、Y电容、光耦、电感、温控、保险、充电电池、外置适配器/电源/充电器等。
八、CE认证周期？
一般周期在1-2周左右，加急的2-5个工作日。以客户为中心是我们的核心原则，急客户之所急，您对时间的要求就是全体冠通同仁的奋斗方向。
九、公告机构证书、自发证的区别？
欧盟公告机构即是NB机构，是由欧盟官方指定的机构，而且都有对应的唯一公告号；
在中国市场上独立开展业务的欧盟公告机构并不多，很多都是通过国内第三方认证检测机构代为办理的。
什么是CE证书
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
扩展资料：
CE标志的发证机构
1、企业自主签发的Declaration of conformity/ Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
2、Certificate of compliance/ Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
3、EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
参考资料来源：百度百科-CE标志
热门问答
